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Atorvastatin calcium Comprimés pour réduire le risque de la revascularisation

Paquet de Transport: Box
Spécifications: 20mg*7tab/box
Marque Déposée: FUL
Origine: China

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Membre Diamant Depuis 2021

Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées

Fabricant/Usine & Société Commerciale

Info de Base.

N° de Modèle.
FC13-3
Capacité de Production
10000PCS/ Month

Description de Produit

Nom d'élément:Atorvastatin calcium Comprimés
Formule moléculaire : (c33h34 fn2O5) 2ca · 3H2O


Élément Description

Le point nanme :  atorvastatine des comprimés de calcium
L'élément Caractère : Ce produit est blanc.

Indication :
L'hypercholestérolémie
Les patients avec hypercholestérolémie primaire. Si l'effet curatif de la diète de traitement et d'autres non un traitement médicamenteux n'est pas satisfaisante, l'application de ce produit peut traiter les patients avec l'hypercholestérolémie familiale (hétérozygotes) ou de type type mixte de l'hyperlipidémie (équivalent au type IIA et IIB de type de classification Fredrickson) avec des concentrations de cholestérol total (TC), cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL-C) et l'apolipoprotéine B (apo-C) B) et les triglycérides (TG) ont augmenté.
Dans l'hypercholestérolémie familiale homozygote chez les patients, atorvastatine peut être utilisé en combinaison avec d'autres les hypolipémiants traitements (comme la dialyse) plasmatiques de LDL ou seul (quand il y a aucun autre traitement) afin de réduire TC et le LDL-C.
La maladie coronarienne
Ce produit est adapté pour les patients atteints de maladie coronarienne ou une maladie coronarienne et d'autres maladies critiques (comme le diabète, athérosclérose symptomatique, etc.) compliqué avec l'hypercholestérolémie ou mixte de la dyslipidémie. Il est approprié pour réduire le risque de non fatal Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral fatal et non mortels, vasculaire de la reconstruction, hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive et de réduire le risque de décès Le risque d'angine de poitrine.


Spécifications de l'élément : onglet 20mg*7/boîte

L'utilisation et la posologie :  avant le traitement de ce produit, les patients devraient avoir le contrôle de la diète faible teneur en cholestérol standard, et de maintenir le régime alimentaire raisonnable tout au long de la période de traitement. La dose doit être ajustée individuellement selon le niveau de base de taux de cholestérol LDL, objectifs et de traitement de l'effet thérapeutique des patients.
La dose de départ couramment utilisé est de 10 mg, une fois par jour. L'intervalle d'ajustement de dose doit être de 4 semaines ou plus. La dose maximale de ce produit est de 80 mg une fois par jour. Il peut être prise à tout moment de la journée et n'est pas affectée par le repas.
Les objectifs de traitement de patients à faible risque d'événements cardiovasculaires étaient le LDL-C < 4.14mmol/l (ou < 160 mg/dl) et le cholestérol total < 6.62mmol/l (ou < 240 mg/dl). Le traitement objectifs de l'patients à risque moyen ont été le LDL-C < 3.37mmol/l (ou < 130 mg / dl) et le cholestérol total < 5.18mmol/l (ou < 220 mg/dl). Les objectifs de traitement de patients à haut risque ont été le LDL-C < 2,59 mmol/l (ou < 100mg / dl) et le cholestérol total < 4.14mmol/l (ou < 160 mg/dl). Le traitement de patients avec une extrême des objectifs de haut risque ont été le LDL-C < 2,07 mmol/l (ou < 80mg/dl) et le cholestérol total < 3.11mmol/l (ou < 120mg/dl).
Il est à partir de la Revue chinoise de maladies cardiovasculaires, Vol. 35, no 5, page 390-431, 2007, " Lignes directrices pour la prévention et le traitement de la dyslipidémie en Chinois adultes ".
Traitement de l'hypercholestérolémie primaire et l'hyperlipidémie mixte
La plupart des patients de prendre atorvastatine calcique une fois par jour 10 mg, leur niveau de lipides sanguins peut être contrôlé. Le traitement de 2 semaines peut être vu évident effet curatif, de traitement dans les 4 semaines peut être vu d'effet significatif. Le traitement à long terme peut maintenir l'effet curatif.
Traitement de l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote
La dose initiale de la patiente a été 10mg par jour. L'individualisation principe de la dose doit être suivie et de la posologie doit être réglée graduellement à 40 mg par jour à 4 semaines d'intervalle. Si l'effet satisfaisante est toujours pas atteint, la posologie peut être ajusté à la dose maximale de 80 mg par jour ou 40 mg de ce produit combiné avec l'AO mélange de l'acide cholique. L'hypercholestérolémie familiale homozygote a été étudiée dans un organisme de bienfaisance drug use study de 64 patients, dont 46 avaient récepteur des LDL d'informations. Le LDL-C dans 46 patients ont diminué de 21 % en moyenne. La posologie de ce produit peut être augmentée à 80 mg / jour.
Traitement de l'hypercholestérolémie familiale homozygote
Dans un organisme de bienfaisance drug étude de 64 patients, 46 ont confirmé les informations du récepteur de LDL. Le LDL-C dans 46 patients ont diminué de 21 % en moyenne. La posologie de ce produit peut être augmentée à 80 mg/ jour.
Pour l'hypercholestérolémie familiale homozygote chez les patients, la dose recommandée de ce produit est 10-80 mg par jour. L'atorvastatine calcique doit être utilisé comme un auxiliaire de traitement pour les autres mesures de traitement d'abaissement des lipides (tels que les LDL le plasma dialyse). Ou quand il y a pas de telles conditions de traitement, le produit peut être utilisé séparément.
Dosage de la consommation de drogues chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal
Les maladies du rein n'affectera pas la concentration plasmatique du produit ni l'effet des lipides de la descente, il y a donc pas nécessaire de régler la dose.


Les effets indésirables

Les réactions indésirables graves suivants sont décrits dans les autres parties de ce manuel;
Rhabdomyolyse et myopathie (voir les notes)
D'anormal des enzymes hépatiques (voir les notes)
Effets indésirables cliniques
Dans le processus d'essai clinique, la condition des patients est complexe, de sorte que l'incidence des effets indésirables de deux médicaments différents dans la recherche clinique ne peut pas être directement comparée, et peut ne pas tenir compte de l'incidence des effets indésirables dans la pratique clinique.
Un total de 16066 patients (Lipitor n = 8755, le placebo n = 7311, âgés de 10 à 93, 39 % de femmes; 91 % de race blanche blanc, noir, de 3 % 2 % d'Asie, 4 % Autre race) étaient inscrits à l'atorvastatine placebo-controlled clinical trial. La période de traitement médian était de 53 semaines. Indépendamment de la causalité, 9,7 % et 9,5 % des patients dans le groupe atorvastatine et le groupe placebo ont souffert de diabète, respectivement le médicament a été retirée en raison de réactions indésirables. Les cinq plus les effets indésirables communs menant au retrait des drogues et de l'incidence de Lipitor groupe a été supérieur à celui de groupe placebo ont été myalgies (0,7 %), la diarrhée (0,5 %), les nausées (0,4 %), élévation des ALAT (0,4 %) et des enzymes hépatiques élevées (0,4 %).
Indépendamment de la causalité, les réactions indésirables les plus courants (≥ 2 %) dans le Lipitor essai contrôlé par placebo (n = 8755) avec une incidence plus élevée que le placebo ont été : rhinopharyngite (8,3 %), arthralgie (6,9 %), la diarrhée (6,8 %), membre de la douleur (6,0 %) et infection des voies urinaires (5,7 %). Le tableau 1 résume les effets indésirables (indépendamment de la cause et effet) dans 17 essais contrôlés par placebo avec une incidence ≥ 2 % et plus élevé que dans le groupe placebo dans 8755 patients traités avec le Lipitor.


Tabou :

1. Maladie hépatique active peut inclure une élévation persistante inexpliquée des transaminases hépatiques
2. Allergie à l'un des ingrédients de ce produit est connue.
3. La Grossesse
Ce produit est interdite pour les femmes enceintes ou les femmes en âge de procréer qui pourraient être enceintes. Les femmes enceintes de prendre ce produit peut causer des dommages pour le foetus. Les niveaux de cholestérol sérique et les triglycérides sont augmentées dans la grossesse normale, et de cholestérol ou de dérivés de cholestérol sont essentiels pour le développement du foetus. L'athérosclérose est une chronique de processus. Par conséquent, l'arrêt de lipides-L'abaissement de la drogue chez les patients avec hypercholestérolémie primaire pendant la grossesse a peu d'effet sur le résultat à long terme de l'athérosclérose. À présent, il ne sont pas assez de contrôle des études sur l'utilisation de l'atorvastatine chez les femmes enceintes ; cependant, il y a des rapports occasionnels de foetus de malformations congénitales après exposition intra-utérine à des statines. Il y avait aucune preuve de la tératogénicité de l'atorvastatine chez les rats et les lapins. Pour les femmes en âge de procréer, seuls ceux qui sont très peu de chances de concevoir et ont été informés des dangers potentiels peuvent être prescrits Lipitor. Pendant la grossesse, le patient doit cesser de prendre le médicament immédiatement, et d'examiner le préjudice potentiel de la drogue pour le foetus (voir la médication pour les femmes enceintes et allaitantes).
4. Les femmes qui allaitent
Si l'atorvastatine peut être sécrétée par le lait maternel est inconnu, mais d'autres médicaments de ce genre peut être sécrétée dans le lait en petite quantité. Parce que les statines peuvent avoir des effets indésirables potentiellement graves pour les nouveau-nés recevant l'allaitement, les femmes de prendre les statines sont interdites à partir de l'allaitement (voir la médication pour les femmes enceintes et allaitantes).


Les questions nécessitant une attention particulière :
1. Le muscle squelettique
L'atorvastatine et d'autres statines parfois causer une myoglobinurie secondaire à une insuffisance rénale aiguë due à la rhabdomyolyse. L'histoire de dommages rénaux peuvent être un facteur de risque pour la rhabdomyolyse. L'effet de la drogue sur le muscle squelettique devraient être étroitement surveillées chez ces patients.
Comme d'autres statines, atorvastatine peut provoquer des myopathies (myopathie est défini comme des douleurs musculaires ou faiblesse musculaire, accompagné par le taux de CPK plus de 10 fois de la limite supérieure de la normale). La dose élevée de l'atorvastatine combinés avec des médicaments spécifiques tels que la cyclosporine ou puissants du CYP3A4 tels que les inhibiteurs de la clarithromycine, itraconazole et les inhibiteurs de protéase du VIH peut augmenter le risque de myopathie ou de la rhabdomyolyse.
Tout patient avec la myalgie, diffuse de la tendresse ou de la faiblesse musculaire, et / ou élévation significative de la créatine phosphokinase devrait être considérée comme une myopathie. Les patients doivent être avisés de faire rapport des douleurs musculaires inexpliquées, la tendresse ou la faiblesse immédiatement, surtout lorsqu'accompagnée d'inconfort ou de la fièvre. Le traitement par atorvastatine doit être interrompu si il y a une augmentation significative de la créatine phosphokinase niveau ou si la myopathie est diagnostiqué / soupçonné.
Si la cyclosporine A, dérivés de la fibrine (version bêta de la drogue), l'érythromycine, clarithromycine, le ritonavir et lopinavir + ritonavir, saquinavir ou, acide nicotinique ou médicaments antifongiques de type imidazole sont utilisés simultanément pendant le traitement, le risque de myopathie sera augmenté. Les médecins sont compte tenu de la combinaison de l'atorvastatine et fibric dérivés de l'acide (version bêta de la drogue), l'érythromycine, clarithromycine, le ritonavir et lopinavir + ritonavir, saquinavir ou, de médicaments immunosuppresseurs, médicaments antifongiques de type imidazole ou les hypolipémiants dosage pendant l'acide nicotinique de traitement, les avantages potentiels et les risques devraient être soigneusement pesés, et les signes et symptômes de la douleur musculaire, sensibilité ou la faiblesse doit être surveillé attentivement, en particulier dans les quelques premiers mois de traitement et pendant le règlement de tout médicament. haut de la dose. Lorsque l'atorvastatine est utilisé en combinaison avec les médicaments mentionnés ci-dessus (voir l'interaction médicamenteuse), la dose initiale et la dose d'entretien de l'atorvastatine doit être réduite. Dans ce cas, une mesure régulière de la créatine phosphokinase devraient être considérés, mais une telle surveillance ne peut pas s'assurer la prévention de la myopathie grave.
La posologie recommandée de prescription et les interactions médicamenteuses sont résumées au tableau 2 (voir [l'utilisation et la posologie], [les interactions médicamenteuses], [la pharmacologie et toxicologie] pour plus de détails).



Médicaments pour les femmes enceintes et allaitantes :

La gestation
Le taux sérique de cholestérol et triglycérides dans le corps a augmenté dans la grossesse normale de la grossesse de la classification d'État X, tandis que le taux de cholestérol ou de cholestérol dérivés sont substances essentielles pour le développement du foetus. L'athérosclérose est une maladie chronique processus, de sorte que la discontinuation de hypolipémiants chez les patients avec hypercholestérolémie primaire a peu d'effet sur le résultat à long terme de l'athérosclérose.
Il y a pas d'un contrôle suffisant sur l'étude Lipitor durant la grossesse. De rares rapports d'anomalies congénitales causées par l'exposition intra-utérine à des statines. Une étude de suivi des femmes enceintes qui sont exposés à d'autres statines ont montré que l'incidence des anomalies congénitales, les avortements spontanés et morts foetales / mortinaissances ne dépasse pas la valeur attendue de la population en général. Toutefois, cette étude ne pouvait exclure le risque de 3 à 4 fois le taux d'incidence des anomalies congénitales, tandis que 89 % des patients a commencé à prendre des drogues avant la grossesse, mais ont été informés qu'ils ont cessé de prendre des médicaments dans les 3 mois après la grossesse.
L'atorvastatine a atteint le même médicament niveau que le plasma maternel dans le foie foetal à travers le placenta de rat. Lorsque la dose de rats a été jusqu'à 300 mg/kg/ jour et le lapin dose a été 100mg/kg/ jour, l'atorvastatine n'avait aucun effet tératogène. Surface du corps (mg/m2)
Ces doses sont calculées à environ 30 fois (rat) ou 20 fois (lapin) de l'exposition humaine (voir Contre-indications, de la grossesse).
Dans une étude, les rats ont été données 20100, ou 225 mg/kg/ jour, à partir du jour 7 de la grossesse à jour 21 de la lactation (le sevrage), et le taux de survie de l'enfant à la naissance, nouveau-né, le sevrage et de la maturité a diminué à 225 mg/kg/ jour. Le dosage de la mère était 100mg/kg/ jour, le poids du bébé sur la 4e et 21e jours diminué ; la posologie de la mère a été 225mg/kg/ jour à la naissance, le poids du bébé sur la 4e, 21e et 91 jours a diminué; le développement des jeunes animaux a été retardée (la posologie est de 100 mg/kg/ jour, et le syndrome ralette est apparu à la dose de 100 mg/kg/ jour, et la réponse au choc auditif est survenue à 225 mg/kg/ jour ; la dose a été 225mg/kg/ jour avec oreillette de séparation et de fissure de l'oeil). Ces doses sont 6 fois (100mg/kg/ jour) et 22 fois (225mg/kg/ jour) de la zone sous la courbe lors de la prise 80mg par jour.
Les statines peuvent nuire au foetus lorsqu'accordée aux femmes enceintes. Les femmes en âge de procréer ne peut prendre ce produit si elles sont très susceptibles de concevoir et ont été informés des risques potentiels de la drogue pour les femmes enceintes. Une fois que les femmes enceintes, les femmes de prendre ce produit doit arrêter immédiatement de la drogue et d'informer du risque potentiel pour le foetus, et continuer à utiliser le médicament pendant la grossesse n'a pas connu des avantages cliniques.
Les femmes qui allaitent
Si l'atorvastatine est sécrétée à travers le lait humain est incertaine, mais un autre médicament du même type peuvent être sécrétée dans le lait en petites quantités. Le plasma et le foie des concentrations de l'atorvastatine dans l'lactated jeunes rats étaient de 50 % et 40 % de la concentration de drogue dans le lait maternel, respectivement. Le niveau de concentration du lait des animaux peut ne pas refléter avec précision le niveau de concentration du lait humain Drogue, parce qu'un autre médicament similaire peut être sécrétée à travers le lait maternel humain, tandis que les statines peuvent provoquer des réactions indésirables graves pour le nouveau-né recevant de l'allaitement, de sorte que les mères de prendre ce produit ne doit pas allaité (voir [tabou].


FAQ
1.Qui sommes nous ?
Nous sommes basés à Fujian, de la Chine, de démarrer à partir de 2000,vendre en Amérique du Nord(40,00 %),Southeast Asia(25.00%),l'Europe occidentale(25.00%),l'Afrique(10.00%).Il y a au total environ 50 personnes dans notre bureau.

2. Comment pouvons-nous garantir la qualité ?
Toujours un échantillon de pré-production avant de la production de masse;
Toujours l'inspection finale avant l'expédition;

3.ce que vous pouvez acheter chez nous?
Les lignes de production pharmaceutique,intermédiaires,API,Préparations pharmaceutiques finis et vaccins.

4. pourquoi vous devez acheter chez nous pas d'autres fournisseurs ?
Nous avons nos propres usines de fabrication et d'un professionnel de la vente le travail en équipe pour les clients dans le monde entier.

5. Quels services peut nous fournir ?
A accepté les conditions de livraison : FOB,CIF,EXW,DDP,Livraison Express ;
Monnaie de paiement acceptés:USD,EUR,CAD,AUD,GBP,CNY;
Type de paiement acceptés : T/T,L/C,PayPal,Western Union ;
Langue parlée : anglais,chinois, japonais


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Matériel et de liquide de Fuzhou FUL Pharmaceutical Co., Ltd est une entreprise globale qui intègre la R & D, de la production et la construction des équipements de production pharmaceutique, de développement et le transfert de la biotechnologie, et la coopération de la production et ventes de médicaments et vaccins. L'auto-développés de production pharmaceutique de marque d'équipement FUL a été mis en opération dans de nombreuses entreprises pharmaceutiques bien connus tels que SINOPHARM, CPA et coopère également avec de nombreuses entreprises pharmaceutiques bien connue dans la production et ventes, y compris les produits pharmaceutiques intermédiaires, API et de préparations pharmaceutiques finis.

Équipement de liquide de Fuzhou FUL & Pharmaceutical Co., Ltd irradie à tous les niveaux d'affaires, y compris la fourniture directe de la coopération avec les ministères et des représentants de l'industrie, ainsi que l'établissement de relations de coopération avec la vente au détail d'alimentation de l'industrie. Nous fournissons de haute qualité, sécuritaire et efficace des médicaments et matériel médical pour les gouvernements, les hôpitaux, cliniques et les pharmacies sous licence dans différents pays avec des services efficaces et en temps opportun à des prix raisonnables.

À présent de Fuzhou & pharmaceutique de l'équipement de liquide de FUL Co., Ltd a l'SINOPHARM Autorisation de vendre ses produits intermédiaires et les API,et dispose des autorisations de CPA & HUABEI PHARM vendre ses préparations pharmaceutiques finis;puis FUL est le seul à la fabrication en Chine qui peut fournir le service complet de produits pharmaceutiques Lignes produciton,intermédiaires et des API pour les préparations de médicaments et vaccins finis.puis nous cherchons le professionnel enterprices pharmaceutique à travailler ensemble pour plus de coopérations.





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2000-12-07