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Les comprimés de fumarate de ténofovir disoproxil pour l′infection à VIH-1 pictures & photos

Les comprimés de fumarate de ténofovir disoproxil pour l′infection à VIH-1 pictures & photos

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Les comprimés de fumarate de ténofovir disoproxil pour l′infection à VIH-1

Paquet de Transport:	Box
Spécifications:	300mg*30tab/box
Marque Déposée:	FUL
Origine:	China

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Fuzhou FUL Fluid Equipment & Pharmaceutical Co., Ltd.

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Membre Diamant Depuis 2021

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Fournisseur Audité

Fabricant/Usine & Société Commerciale

Description de Produit

Information d'Entreprise

Info de Base.

N° de Modèle.

FC34-1

Capacité de Production

10000PCS/ Month

Description de Produit

Nom d'élément: Comprimés de fumarate de ténofovir disoproxil
Formule moléculaire est: C₁₉H₃₀N₅O₁₀P·C₄H₄O₄

Élément Description

Le point nanme: Comprimés de fumarate de ténofovir disoproxil
Le point le caractère: Ce produit est un blanc comprimé pelliculé en amande, avec " GILEAD " gravé sur un côté et "4331" gravé sur le fond, en montrant le blanc après la dépose de la couche de revêtement

Indication:
L'infection à VIH-1
Fumarate de ténofovir dipivoxil est adapté pour la combinaison avec d'autres médicaments antirétroviraux dans le traitement des adultes de l'infection à VIH-1.
Les points suivants devraient être considérés lors du démarrage du traitement de l'infection à VIH-1 avec le fumarate de ténofovir dipivoxil:
Fumarate Dinoflurane ne devrait pas être utilisé en combinaison avec des préparations contenant des composés à dose fixe le ténofovir
·Emtratabine Efevren / / fumarate de ténofovir
·La ribavirine / fumarate de ténofovir entecitabine /
·Combist Iveracivir / / l'Emtricitabine Fumarate de ténofovir / dipivoxil
·Entecitabine et le ténofovir
L'hépatite chronique B
Fumarate de ténofovir dipivoxil est adapté pour le traitement de l'hépatite B chronique chez les adultes et enfants de plus de 12 ans.
Les points suivants devraient être prises en compte lors du démarrage d'utiliser fumarate de ténofovir et dipyridyle dans le traitement de l'infection par le VHB
·La création de cette indication chez les patients adultes est basée sur la sécurité et de l'efficacité des données obtenues à partir de sujets d'abord traités avec des analogues nucléosidiques et sujets traités auparavant avec la lamivudine Résistance éprouvée. Les sujets étaient aghbe positifs et négatifs de l'aghbe adultes avec compensation de la fonction hépatique.
·Fumarate de ténofovir dipivoxil a été évaluée dans un nombre limité de sujets de l'hépatite B chronique avec une maladie hépatique décompensée.
·Le nombre de sujets avec l'adéfovir mutations liées à l'inclusion dans les essais cliniques est trop petit pour conclure l'efficacité.

Le point spécifications: 300mg*30onglet/case

L'utilisation et la posologie: dose recommandée pour les adultes et enfants de 12 ans et plus (35kg ou ci-dessus)
Le traitement du VIH-1 ou une hépatite chronique B: Dose: 300mg (un comprimé) une fois, une fois par jour, oralement, vide ou prises simultanément avec des aliments.
Pour le traitement de l'hépatite chronique B, le meilleur traitement n'a pas été claire. La sécurité et de l'efficacité de l'hépatite B chronique des enfants avec un poids inférieur à 35kg n'ont pas été étudié.
Le réglage de la posologie de la fonction rénale altérée chez les patients adultes
L'exposition au médicament a significativement augmenté chez les sujets présentant une insuffisance rénale modérée à sévère lorsque le ténofovir a été donné de fumarate de (voir la pharmacocinétique). Pour les patients ayant une clairance de la créatinine de base Taux de moins de 50 ml/minute, l'intervalle d'administration de fumarate de ténofovir dipyrfurate devrait être ajustée selon le tableau 1.
L'intervalle recommandé est basé sur un modèle de données de pharmacocinétique de l'administration unique chez les non le VIH et non les sujets infectés par le VHB à différents niveaux d'insuffisance rénale, y compris les patients avec une insuffisance rénale avancée nécessitant une hémodialyse.
Chez les patients atteints de dysfonction rénale modérée à sévère, la sécurité et l'efficacité de ces recommandations d'adaptation d'intervalle n'ont pas été évaluées cliniquement, de sorte que la réponse clinique et de la fonction rénale de traitement devrait être étroitement surveillées chez ces patients (voir " précautions ").
Pour les patients avec une légère de la fonction rénale dommages (clairance de la créatinine Taux d'50-80ml/ min), aucun ajustement de dose est nécessaire. Le calcul de la clairance de la créatinine sérique et taux de phosphore devrait être surveillée régulièrement chez ces patients. (Voir " Précautions ").
Dans le non les patients sous hémodialyse avec taux de clairance de la créatinine inférieure à 10ml/ min, la pharmacocinétique du fumarate de ténofovir n'a pas été évaluée, il y a donc aucune suggestion pour ces patients.
Il y a pas de données recommandées pour l'administration chez les enfants avec une dysfonction rénale.

Les effets indésirables
Les effets indésirables suivants sont également abordées dans les autres sections du manuel:
·L'acidose / une hépatomégalie grave avec dégénérescence graisseuse. (Voir [précautions])
·L'hépatite B a empiré après arrêt du traitement. (Voir [précautions])
·Une nouvelle attaque ou une aggravation des dommages rénaux. (Voir [précautions])
·La densité de minéraux osseux a diminué. (Voir [précautions])
·Le syndrome de reconstruction immunitaire. (Voir [précautions])
Essai clinique de l'infection par VIH-1 chez les patients adultes
Les essais cliniques: Dans la semaine 28-215 essai clinique et programme de livraison de médicaments enregistrés, plus de 12000 sujets ont reçu un traitement avec fumarate de ténofovir indépendant ou combiné avec d'autres médicaments antirétroviraux. Dans les essais cliniques, 1544 sujets ont reçu une dose quotidienne de 300 mg de fumarate de ténofovir et plus de 11000 sujets dans le programme de livraison de médicaments enregistrés.
Les réactions indésirables les plus courants (incidence supérieure ou égale à 10 %, grade 2-4) ont été trouvés dans ces trois essais cliniques contrôlés, y compris une éruption cutanée, diarrhée, maux de tête, douleur, la dépression, de la faiblesse et des nausées.
Les patients non traités
Étude des effets indésirables de 903-traitement: Un essai de contrôle en double aveugle a été menée en 600 sujets non traités, qui a reçu 144 semaines de fumarate de ténofovir dipyrfurate (n=299) ou la stavudine (n=301) combinée avec la lamivudine et iffeviren (étude 903), la plupart des effets indésirables étaient légers à modérés d'événements gastro-intestinal et des étourdissements.
Les réactions indésirables doux (niveau 1) sont communs, avec l'incidence similaire dans les deux groupes, y compris des étourdissements, diarrhée et des nausées. Le résumé de la moyenne à de graves effets indésirables pendant le traitement sélectionné est indiqué dans le tableau 2.
Les anomalies de laboratoire: En plus à l'augmentation du cholestérol et triglycérides (40 % et 9 %) dans le groupe de la stavudine, respectivement, étaient plus fréquents que ceux de fumarate de tinofivir groupe (19 % et 1 %, respectivement), les autres anomalies de laboratoire observées dans l'étude étaient semblables dans le fumarate de ténofovir stavidin dipyrfurate et groupes de traitement. Niveau 3 et la réalité de niveau 4
Voir le tableau 3 pour le sommaire des anomalies de laboratoire.
Étude des effets indésirables au cours de 934-traitement: Dans l'étude 934, 511 sujets qui avaient pas reçu un traitement antirétroviral a reçu fumarate de ténofovir dipyrfurate + iffenoren entetazidine combiné avec (n = 257) ou / lamivudine zidovdine combiné avec iffeviren (n = 254). Les effets indésirables observés dans le procès étaient généralement compatibles avec ceux observés dans les études antérieures de sujets qui avaient été reçues ou non été traités (tableau 4).
Anomalie de laboratoire: Laboratoire anomalies observées dans ce test sont généralement cohérents avec ceux observés dans les études précédentes (tableau 5).
Les patients qui ont été traités
Les effets indésirables au cours de traitement: Des réactions indésirables chez les sujets traités sont généralement cohérents avec ceux observés dans les sujets non traités, y compris légère à modérée d'événements gastro-intestinaux tels que nausées, diarrhée, vomissements et flatulence. La proportion de sujets qui ont terminé les essais cliniques en raison d'effets indésirables gastro-intestinal était inférieure à 1 % (étude 907).
Le résumé des effets indésirables causés par de modérée à sévère dans les 48 semaines de traitement de l'étude 907 est illustré au tableau 6.
Anomalie de laboratoire: Laboratoire des anomalies observées dans cet essai étaient semblables à ceux observés dans le fumarate de tinofivir dipyrfurate et groupes de traitement placebo. Le résumé de niveau 3 et les anomalies de laboratoire de niveau 4 est indiqué dans le tableau 7.
Essai clinique de l'hépatite B chronique chez les adultes et de maladie du foie compensatoire sujets
Les effets indésirables au cours de traitement: Le contrôle des essais cliniques (études 0102 et 0103) de 641 une hépatite chronique B sujets ont montré que les patients dans les 48 semaine groupe en double aveugle avec tinofivir fumarate ont montré plus de nausées: 9 % dans le groupe tinofivir fumarate et 2 % dans le groupe de l'adéfovir. Les effets indésirables rapportés au cours d'autres périodes de traitement signalés par plus de 5 % des sujets dans le groupe de traitement de fumarate de tinofivir inclus des douleurs abdominales, diarrhée, maux de tête, étourdissements, fatigue, nasopharytis, douleurs dorsales et une éruption cutanée.
Dans l'étude, moins de 1 % des sujets (5/585) a eu une augmentation confirmée de 0.5mg/dl dans le taux sérique de créatinine par rapport à la baseline durant le traitement de fumarate de dipyrfurate tinofivir en 0102 et 0103 (semaine 48-240). Aucun changement significatif dans la tolérance ont été observés pendant 240 semaines de traitement continu.
Des résultats anormaux de laboratoire: À compter de la semaine 48, le résumé des anomalies de laboratoire au niveau 3 et niveau 4 est indiqué dans le tableau 8. Les résultats de grade 3 / 4 Les anomalies de laboratoire chez les sujets traités avec dipyrfurate fumarate de ténofovir pendant 240 semaines étaient semblables dans l'étude susmentionnée.
L'incidence totale de l'ALT rebond (c. -à-l'ALT sérique est supérieure à 2 × ligne de base, et plus de 10 × ULN, avec ou sans symptômes connexes) au cours de traitement et de fumarate de ténofovir groupe (2, 6 %) est similaire à l'adéfovir groupe (2 %). ALT rebond survient habituellement dans la première de 4 à 8 semaines de traitement et la concentration d'ADN du VHB diminue. Pas de sujets ont montré des preuves de la perte de rémunération. Sans l'ajustement de l'étude, le traitement de la toxicomanie a été soulagé de rebond ALT typique en 4 à 8 semaines.
Les effets indésirables de la lamivudine résistant à l'hépatite B chronique des sujets traités avec le fumarate de ténofovir ont été cohérents avec ceux des autres essais cliniques pour le VHB chez les adultes.
Effet clinique de l'hépatite B chronique en Chinois adultes
Dans une étude randomisée, double-aveugle, essai de contrôle positif (étude loc114648), la sécurité fumarate de ténofovir dipyrfurate comparaison entre et l'adéfovir a montré que les effets indésirables de la Chinese fumarate de ténofovir chez les patients traités avec groupe dipyrfurate pendant 48 semaines étaient semblables à d'autres essais cliniques du VHB. Les événements indésirables les plus courants étaient l'infection des voies respiratoires supérieures, 8, 2 % en tinofivir fumarate et 6, 7 % dans l'adéfovir groupe. L'incidence des événements indésirables liés à l'étude médicament était similaire dans le groupe de traitement (3, 9 %) et l'adéfovir groupe (4, 8 %). Aucun des deux groupes ont des effets indésirables liés à la drogue signalées par plus de 1 % des patients. 16 % des sujets dans le groupe tinofivir fumarate et 10 % de l'adéfovir groupe a signalé les anomalies de laboratoire de niveau 3 ou 4 pendant le traitement. La proportion de sujets qui ont déclaré ALT anomalie des Niveau 3 / 4 a été plus élevé que celui de l'adéfovir groupe (7 %). Il y a pas de la créatinine sérique anomalie de Grade 3 / 4 dans cette étude.
Essai clinique de l'hépatite B chronique chez les adultes et une maladie hépatique décompensée sujets
Dans un petit essai randomisé, en double aveugle, essai de contrôle positif (étude 0108), les sujets avec CHB et une maladie hépatique décompensée reçu dipyrfurate tinofivir fumarate ou d'autres médicaments antiviraux pour 48 semaines (voir "étude clinique"). Des 45 sujets dans le groupe de fumarate de tinofivir, les réactions indésirables les plus courants (tout grade) ont été des douleurs abdominales (22 %), les nausées (20 %), l'insomnie (18 %), prurit (16 %), les vomissements (13 %), des étourdissements (13 %) et de la fièvre (11 %). Comme de la 48e semaine de l'essai, 2 / 45 (4 %) des sujets sont morts de maladie du foie. 3 / 45 (7 %) des sujets ont été interrompues en raison d'événements indésirables. 4 / 45 (9 %) patients ont montré une augmentation confirmée de la créatinine sérique (0.5mg/dl) (comme de la semaine 48, 1 patient a également montré une confirmation de la concentration de phosphore sérique inférieur à 2 mg/dl). Parmi eux, 3 sujets (dont le score de Child Pugh a été supérieure ou égale à 10 et MELD score était supérieure ou égale à 14) avaient une insuffisance rénale. Parce qu'fumarate de ténofovir et une maladie hépatique décompensée peut affecter la fonction rénale, il est difficile de déterminer l'effet de fumarate de ténofovir sur dommages rénaux dans cette population.
Au cours de la semaine 48 procès, un des 45 sujets avaient l'hépatite attaque au cours de traitement.
Essai clinique de sujets ayant une hépatite chronique B chez les enfants âgés de 12 ans et plus
Les effets indésirables évaluation était fondée sur une étude aléatoire de 106 enfants ayant une hépatite B chronique (en vertu de l'âge de 12 à 18) qui ont reçu de fumarate de ténofovir dipyrfurate (n=52) ou un placebo (n=54) pour 72 semaines (étude 115). Les effets indésirables de l'enfants dans le groupe de traitement étaient compatibles avec l'observation dans l'essai clinique de fumarate de ténofovir.
La hausse moyenne de la densité minérale osseuse dans le groupe de fumarate de ténofovir était plus faible que dans le groupe placebo (voir "note, d'os effets").
Après l'IPO Expérience:
Les effets indésirables suivants ont été trouvés au cours de l'utilisation de fumarate de ténofovir dipyrfurate après son approbation. Depuis l'après la réaction du marché est spontanée rapport, la taille de la population de sa source est inconnue, il est donc impossible à estimer la fréquence de l'occurrence ou d'établir le lien de causalité entre la réponse et d'exposition au médicament.
Maladies du système immunitaire: Réactions allergiques, y compris neuredema
Maladies métaboliques et nutritionnels: D'hypophosphatémie, hypokaliémie, acidose lactate
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales dyspnée maladies suivantes:
Maladies gastro-intestinales: Douleurs abdominales, augmentation de l'amylase et de pancréatite
Maladies hépatobiliaires: Foie gras, enzyme hépatique lieu (la plus commune glutaraletranse, l'acide glutamique transaminase, γ - glutamyltranspeptidase), l'hépatite
La peau et des maladies des tissus sous-cutané: Éruption cutanée
Maladies musculosquelettiques et systémiques: Rhabdomyolyse, l'ostéomalacie (l'ostéomalacie (l'ostéomalacie, ce qui peut causer des fractures), myasthénie, myopathie
Maladies du rein et des voies urinaires: Insuffisance rénale, insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë, syndrome de Fanconi, tubulopathy proximal, protéinurie, augmentation de la créatinine, la nécrose tubulaire aiguë, insuffisance rénale avalanche, la polyurie et néphrite interstitielle (y compris les cas aigus)
Maladies Systémiques et le statut de site de drogue: Impuissance
Les effets indésirables suivants (déjà répertorié sous le titre de l'organisme mentionné ci-dessus système) peut être causé par les tubules rénaux proximaux: Rhabdomyolyse, l'ostéomalacie, hypokaliémie, myasthénie, myopathie, hypophosphatémie.

Tabou:
Fumarate de ténofovir dipivoxil ne devrait pas être utilisé chez les patients qui étaient auparavant allergique à l'un des composants de la drogue

Les questions nécessitant une attention particulière:
L'acidose du lactate / une hépatomégalie avec stéatose
Lorsque des analogues nucléosidiques ont été utilisés seuls ou combinés avec d'autres médicaments antirétroviraux, il y a eu des rapports de lactate acidose et une hépatomégalie grave avec dégénérescence graisseuse, y compris des cas mortels. La plupart de ces cas surviennent chez les femmes. L'obésité et à long terme peut être l'exposition à des inhibiteurs nucléosidiques de facteurs de risque. Une attention particulière devrait être accordée à des analogues nucléosidiques donnés aux patients avec des facteurs de risque connus de maladie du foie; Cependant, il y a eu des rapports de cas chez les patients sans facteurs de risque connus. Si les résultats de laboratoire clinique ou de tout patient indiquent le lactate acidose ou une hépatotoxicité notable (qui peut inclure une hépatomégalie et stéatose hépatique, même si des taux de transaminases ne fait pas augmenter de façon significative), le traitement de fumarate de ténofovir devrait être suspendu.
Détérioration de l'hépatite B après arrêt du traitement
Les patients infectés par le VHB mais traitement interrompu avec le fumarate de ténofovir doivent être surveillés étroitement, y compris les cliniques et de suivi de laboratoire pendant au moins quelques mois après le traitement a été arrêté. Si les conditions sont appropriées, les patients peuvent être autorisés à redémarrer le traitement anti-hépatite B.
De nouveaux ou plus d'insuffisance rénale sévère
Le ténofovir est principalement retiré par le rein. Lors de fumarate de ténofovir a été utilisé, il y a eu des rapports de la dysfonction rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë et syndrome de Fanconi (tubulaire avec de graves blessures d'hypophosphatémie) (voir " Effets indésirables - après l'expérience du marché").
Il est suggéré que les taux de clairance de créatinine calculée avant le traitement et lorsque cela est cliniquement appropriée durant le traitement avec de fumarate de ténofovir. Le calcul de la clairance de la créatinine sérique et taux de phosphore devrait être surveillée régulièrement pour les patients à risque d'insuffisance rénale, y compris ceux qui avaient déjà eu des effets des événements à l'adéfovir traitement rénale.
Il est recommandé que l'intervalle d'administration de fumarate de ténofovir devrait être ajustée pour tous les patients avec taux de clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/minute et de leur fonction rénale doit être étroitement surveillé (voir " Utilisation Posologie "). Il y a pas de données de sécurité disponibles ou l'efficacité chez les patients avec la fonction rénale fumarate de ténofovir en vertu de traités avec ajustement de la dose d'orientation. Par conséquent, les avantages potentiels et les risques potentiels de toxicité rénale devraient être évalués.
Si un néphrotoxiques préparation a été utilisé à présent ou récemment, le traitement de fumarate de ténofovir devrait être évitée.
Utiliser avec les autres médicaments
Fumarate Dinoflurane ne devrait pas être utilisé en combinaison avec des préparations contenant des composés à dose fixe le ténofovir
·Emtratabine Efevren / / fumarate de ténofovir
·La ribavirine / fumarate de ténofovir entecitabine /
·Combist Iveracivir / / l'Emtricitabine Fumarate de ténofovir / dipivoxil
·Entecitabine et le ténofovir
Fumarate de ténofovir dipyrfurate ne devrait pas être administré en association avec l'adéfovir (voir "l'interaction médicamenteuse ").
Les patients atteints de VIH-1 et infection à VHB
En raison du risque de résistance du VIH-1, fumarate de ténofovir dipyrfurate peut uniquement être utilisé comme partie de l'association d'antirétroviraux pour les patients du programme par le VHB et le VIH-1 infection.
Tous les patients avec l'infection par le VHB devraient être testés pour le VIH-1 avant le traitement d'anticorps avec fumarate de ténofovir. Il est également recommandé que tous les patients infectés par le VIH-1 devrait être examinée pour l'hépatite chronique B avant le traitement de fumarate de ténofovir.
Diminution de la densité minérale osseuse
L'os de la surveillance devrait être envisagée chez les adultes avec fractures pathologiques, l'ostéosclérose ou la perte osseuse des risques et les enfants de plus de 12 ou 12 ans. Bien qu'aucune des études ont été menées sur le rôle de la supplémentation en calcium et vitamine D, tels la supplémentation peut être bénéfique à tous les patients. Si anomalie osseuse est soupçonnée, une consultation adéquate devrait être menée.
Chez les patients adultes
Au cours de la période d'étude 144 semaine 903, les deux groupes de traitement a constaté que chez les adultes ayant une infection à VIH qui avaient reçu un traitement dipyrfurate de fumarate de ténofovir, DMO au rachis lombaire et de la hanche a diminué par rapport à la baseline. À la semaine 144, le pourcentage moyen de la diminution de la DMO du rachis lombaire a été significativement plus élevée que celle des sujets recevant la stavudine + lamivudine + iffenfene (-1, 0 % ± 4, 6), et le pourcentage moyen de la DMO du rachis lombaire a été significativement plus élevée que celle des sujets traités avec le fumarate de ténofovir + lamivudine + iffeverine comparés à ceux recevant la stavudine + lamivudine + effeverin. Les modifications de la hanche de la densité osseuse ont été similaires dans les deux groupes (le ratio de fumarate de ténofovir dipyrfurate était de -2, 8 % ± 3, 5 et que de la stavudine groupe était -2, 4% ± 4.5). Dans les deux groupes de traitement, la diminution de la DMO ont eu lieu principalement dans les 24-48 premières semaines de l'essai, et est resté stable jusqu'à la 144 semaine. 28 % des sujets qui ont reçu de fumarate de ténofovir, 21 % des sujets traités par la stavudine avaient au moins 5 % de la DMO lombaire ou au moins 7 % de la hanche. Quatre sujets dans le groupe tinofivir fumarate et 6 de l'stavidin groupe a déclaré cliniquement fractures connexes (sauf les doigts et orteils). En outre, par rapport à la stavudine groupe, les marqueurs biochimiques du métabolisme osseux (sérum spécifique de l'os de la phosphatase alcaline, la calcitonine sérique, de sérum et de peptide terminal carboxy aminoterminal urinaire peptide) Fumarate de ténofovir dipyrfurate groupe ont augmenté considérablement, ce qui suggère que la transformation de l'os a augmenté. Le taux sérique de l'hormone parathyroïdienne niveau niveau de la vitamine D et 1, 25 dans le fumarate de tinofivir groupe étaient également plus élevé. Ces changements ont été maintenus dans la plage normale sauf pour les os les phosphatases alcalines spécifiques.
Les enfants de 12 ou plus
Un essai clinique (étude 115) menée auprès de sujets âgés de 12 à 18 ans avec une hépatite chronique B a montré que la moyenne de la DMO lombaire de l'tinofivir fumarate et groupe placebo a augmenté globalement en 72 semaines, comme prévu dans la population adolescente. Le DMO du rachis lombaire et le corps de la DMO (respectivement +5% et +3 %) dans le groupe de traitement de fumarate de ténofovir groupe de traitement ont été inférieurs à ceux de groupe placebo (respectivement +8 % et +5 %). Trois sujets dans le groupe de fumarate de tinofivir et deux groupes placebo a montré importante (plus de 4 %) de la DMO lombaire la perte à 72 semaines. À la base, la moyenne de la DMO Z score de sujets inscrits au hasard dans le groupe avec fumarate de ténofovir ont montré que le rachis lombaire a été -0.43 et tout le corps a été -0, 20. La moyenne de la DMO Z score de l'étude randomisée groupe placebo ont montré que le rachis lombaire a été -0, 28 et tout le corps a été -0.26. La moyenne de la DMO Z score de 72 semaines de traitement avec le fumarate de ténofovir ont montré que le rachis lombaire-0.05, tout le corps-0.15, groupe placebo ont été +0.06 +0.07 et, respectivement. La croissance osseuse (hauteur) ne fut pas affectée comme ce fut le résultat de l'étude d'enfants infectés par le VIH.
L'effet des changements dans la densité osseuse et de marqueurs biochimiques associées avec le ténofovir à long terme de fumarate de la santé des os et les risques de fracture est encore inconnu.
L'ostéomalacie (liées à des lésions et des tubules rénaux proximaux possible fracture) associés à l'utilisation de fumarate de ténofovir ont été signalés. (Voir " Effets indésirables, post expérience du marché")
La redistribution des graisses
En matière de VIH chez les patients traités avec une thérapie antirétrovirale, la redistribution / accumulation de graisse corporelle a été observée, y compris l'obésité, l'augmentation col centripète FAT (DOS), périphérique de Buffalo la perte de poids, soins du visage de gaspiller, de la poitrine du visage de l'élargissement et Kirschner. Le mécanisme et les conséquences à long terme de ces phénomènes ne sont pas claires. Relation de causalité n'a pas été établie.
Le syndrome de reconstruction immunitaire
En matière de VIH chez les patients qui ont reçu un traitement antirétroviral, y compris le fumarate de ténofovir dipyrfurate, le système immunitaire du syndrome de la reconstruction a été signalée. Dans le stade précoce du traitement antirétroviral, les patients avec réponse du système immunitaire peut avoir une réaction inflammatoire à des infections opportunistes têtu ou résiduelle (tels que Mycobacterium tuberculosis, le cytomégalovirus, pneumoconidia la pneumonie (PCP), ou la tuberculose. Par conséquent, une évaluation plus poussée et de traitement sont nécessaires.
En outre, il y a eu des rapports d'auto-immunes (tels que les tombes de la maladie, polymyosite et syndrome de Siad Barre verte) au cours de immunoreconstruction, cependant, l'apparition de temps est plus diversifiée et peut se produire dans les mois du début du traitement.
Au début de la virologie échec
Les essais cliniques dans les sujets infectés par le VIH ont montré que certains régimes de traitement de la toxicomanie ne contenant que trois inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) étaient généralement moins efficaces que celles avec deux analogues nucléosidiques inhibiteurs de rétroviraux et un inhibiteur non nucléosidiques retroenzyme ou un inhibiteur de protéase du VIH. En particulier, les premiers rapports de défaillance virale et une résistance élevée devraient être prises en compte. Par conséquent, nous devrions utiliser le triple plan de traitement de nucléosides soigneusement. Les patients traités avec triple nucléosides doivent être surveillés attentivement et pris en considération pour l'amélioration.

Médicaments pour les femmes enceintes et allaitantes:
American Pregnancy de catégorie B:
Des études de reproduction ont été menées chez des rats et des lapins et des doses les plus élevées ont été 14 et 19 fois plus élevés que ceux chez les humains conformément à la surface corporelle, respectivement. Les résultats ont montré qu'il y a aucune preuve que le ténofovir causé des dommages de la fécondité ou de dommages pour le foetus. Toutefois, aucune étude adéquate et bien contrôlée a été menée dans les femmes enceintes. Parce que des études de reproduction des animaux ne sont pas toujours prédire les réactions humaines, fumarate de ténofovir dipivoxil ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse à moins qu'il est nécessaire.
Les femmes qui allaitent: Les Centres for Disease Control and Prevention conseille les mères infectées par le VIH de ne pas allaiter leurs bébés pour éviter le risque de transmission du VIH après la naissance. Études chez le rat ont montré que le ténofovir est sécrétée dans le lait. Il n'est pas clair si le ténofovir est sécrétée dans le lait humain. Parce que la transmission du VIH et les réactions indésirables graves peuvent survenir dans l'allaitement des nourrissons, les mères qui sont la réception de fumarate de ténofovir dipivoxil doit être demandé de ne pas allaiter.

FAQ
1. Qui sommes nous?
Nous sommes basés à Fujian, de la Chine, de démarrer à partir de 2000, vendre en Amérique du Nord(40, 00 %), Southeast Asia(25.00%), l'Europe occidentale(25.00%), l'Afrique(10.00%). Il y a au total environ 50 personnes dans notre bureau.

2. Comment pouvons-nous garantir la qualité?
Toujours un échantillon de pré-production avant de la production de masse;
Toujours l'inspection finale avant l'expédition;

3. Ce que vous pouvez acheter chez nous?
Les lignes de production pharmaceutique, intermédiaires, API, Préparations pharmaceutiques finis et vaccins.

4. Pourquoi vous devez acheter chez nous pas d'autres fournisseurs?
Nous avons nos propres usines de fabrication et d'un professionnel de la vente le travail en équipe pour les clients dans le monde entier.

5. Quels services peut nous fournir?
A accepté les conditions de livraison: FOB, CIF, EXW, DDP, Livraison Express;
Monnaie de paiement acceptés: USD, EUR, CAD, AUD, GBP, CNY;
Type de paiement acceptés: T/T, L/C, PayPal, Western Union;
Langue parlée: Anglais, chinois, japonais

Notre Ddvantage:
1. Livraison rapide
2. Paiement en ligne
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Matériel et de liquide de Fuzhou FUL Pharmaceutical Co., Ltd Est une entreprise globale qui intègre la R & D, de la production et la construction des équipements de production pharmaceutique, de développement et le transfert de la biotechnologie, et la coopération de la production et ventes de médicaments et vaccins. L'auto-développés de production pharmaceutique de marque d'équipement FUL a été mis en opération dans de nombreuses entreprises pharmaceutiques bien connus tels que SINOPHARM, CPA et coopère également avec de nombreuses entreprises pharmaceutiques bien connue dans la production et ventes, y compris les produits pharmaceutiques intermédiaires, API et de Préparations pharmaceutiques finis.

Équipement de liquide de Fuzhou FUL & Pharmaceutical Co., Ltd irradie à tous les niveaux d'affaires, y compris la fourniture directe de la coopération avec les ministères et des représentants de l'industrie, ainsi que l'établissement de relations de coopération avec la vente au détail d'alimentation de l'industrie. Nous fournissons de haute qualité, sécuritaire et efficace des médicaments et matériel médical pour les gouvernements, les hôpitaux, cliniques et les pharmacies sous licence dans différents pays avec des services efficaces et en temps opportun à des prix raisonnables.

À présent de Fuzhou & Pharmaceutique de l'équipement de liquide de FUL Co., Ltd A l'SINOPHARM Autorisation de vendre ses produits intermédiaires et les API, et dispose des autorisations de CPA & HUABEI PHARM vendre ses préparations pharmaceutiques finis; Puis FUL est le seul à la fabrication en Chine qui peut fournir le service complet de produits pharmaceutiques Lignes produciton, intermédiaires et des API pour les préparations de médicaments et vaccins finis. Puis nous cherchons le professionnel enterprices pharmaceutique à travailler ensemble pour plus de coopérations.

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