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Injection de chlorure de sodium à 0.9 % 500 ml

Application: Surgery
Usage Mode: Intravenous/ Intramuscular
Suitable for: Elderly, Children, Adult
State: Liquid
Shape: IV Solutions
Type: Biological Products

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Info de Base.

N° de Modèle.
AMC15004-03
Pharmaceutical Technology
Chemical Synthesis
fonction
supplément nutritionnel
enregistrement
disponible
les documents
copp, ctd, gmp
oem/odm
assistance
Paquet de Transport
PP Bottle
Spécifications
0.9%, 500ml
Marque Déposée
OEM/Shinepharm
Origine
China
Code SH
3004909099
Capacité de Production
1000000 Bottles/Month

Description de Produit

0.9% 500ml Sodium Chloride Injection

Indications:l'injection de chlorure de sodium est indiquée comme source d'eau et d'électrolytes.
L'injection de chlorure de sodium à 0.9 % est également indiquée comme solution d'amorçage dans les procédures d'hémodialyse.
Contre-indications :
En raison de la toxicité potentielle de l'alcool benzylique chez les nouveau-nés, injection de chlorure de sodium bactériostatique, 0.9 % d'alcool benzylique ne doit pas être utilisé dans cette population de patients.
Injection de chlorure de sodium bactériostatique, 0.9 % ne doit pas être utilisé pour le remplacement de liquide ou de chlorure de sodium.
Avertissements :
Alcool benzylique comme conservateur dans l'injection de chlorure de sodium bactériostatique, 0.9% a été associé à la toxicité chez les nouveau-nés.  Il n'existe pas de données sur la toxicité des autres agents de conservation dans ce groupe d'âge. Injection de chlorure de sodium sans conservateur, 0.9 % doit être utilisé pour le rinçage des cathéters intravasculaires.  Lorsqu'une solution de chlorure de sodium est nécessaire pour préparer ou diluer des médicaments à utiliser chez les nouveau-nés, seule l'injection de chlorure de sodium sans conservateur doit être utilisée à 0.9 %.
Précautions :
Injection de chlorure de sodium bactériostatique, 0.9 % ne doit pas être utilisé pour les médicaments qui spécifient l'utilisation de l'injection de chlorure de sodium uniquement, 0.9 % comme solvant stérile.
Le chlorure de sodium doit être utilisé avec prudence en présence d'insuffisance cardiaque congestive, d'insuffisance circulatoire, de dysfonctionnement des reins ou d'hypoprotéinémie.
Des quantités excessives de chlorure de sodium par quelque voie que ce soit peuvent causer une hypopassémie et une acidose.  Des quantités excessives par voie parentérale peuvent précipiter l'insuffisance cardiaque congestive et l'œdème pulmonaire aigu, en particulier chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire et chez les patients recevant des corticostéroïdes ou de la corticotropine ou des médicaments qui peuvent donner lieu à la rétention de sodium.
Stockage :
Conserver à moins de 25 ºC. Protéger de la lumière. TENIR HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS.
Certificat d'analyse

Conditions de test Normes Résultats
Caractéristique Une solution incolore et limpide  Une solution incolore et limpide
PH 4.5 à 7.0 5.4
Sel de lron ≤2 ppm <2 ppm
Stérilité Doit être stérile Stériles
Endotoxine bactérienne <0,50 USPEU/ml <0,50 USPEU/ml
Volume Pas moins que le volume étiqueté Conforme
Particules visibles Doit être absent Absent
Particules ≥10 μm : pas plus de 25 pièces par ml
≥25 μm : pas plus de 3 pcs par ml
0/ ml
0/ ml
Dosage 95.0 % à 105.0 % 101.1 %
Profil de l'entreprise

0.9% 500ml Sodium Chloride Injection0.9% 500ml Sodium Chloride Injection

0.9% 500ml Sodium Chloride Injection0.9% 500ml Sodium Chloride Injection0.9% 500ml Sodium Chloride Injection0.9% 500ml Sodium Chloride Injection

 

 

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