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AMPICILLINE + SULFACTAM POUR INJECTION 1,5G/10ML
Indications :
L'ampicilline-sodium et le sulbactam-sodium pour injection sont des combinaisons antibactériennes injectables composées de l'ampicilline-sodium antibactérienne semi-synthétique et du sulbactam-sodium inhibiteur de la bêta-lactamase pour administration intraveineuse et intramusculaire.
Dosage et administration :
La dose recommandée pour l'adulte d'ampicilline-sodium et de sulbactam-sodium pour injection est de 1.5 g (1 g d'ampicilline comme sel de sodium plus 0,5g de sulbactam comme sel de sodium) à 3 g (2 g d'ampicilline comme sel de sodium plus 1 g de sulbactam comme sel de sodium) toutes les six heures. Cette plage de 1.5 à 3 g représente la teneur totale en ampicilline plus la teneur en sulbactame de l'ampicilline-sodium et du sulbactame-sodium pour injection, et correspond à une plage de 1 g d'ampicilline/0.5 g de sulbactame à 2 g d'ampicilline/1 g de sulbactame. La dose totale de sulbactam ne doit pas dépasser 4 grammes par jour.
Précautions et avertissement :
L'innocuité et l'efficacité de l'ampicilline-sodium et du sulbactam-sodium pour injection ont été établies chez les enfants âgés d'un an et plus pour les infections cutanées et de la structure cutanée, comme approuvé chez les adultes.
L'utilisation d'ampicilline-sodium et de sulbactam-sodium pour injection chez les patients pédiatriques est appuyée par des études adéquates et bien contrôlées menées chez les adultes, avec des données supplémentaires provenant d'études pharmacocinétiques pédiatriques, d'un essai clinique contrôlé mené chez les patients pédiatriques et d'une surveillance post-commercialisation des événements indésirables.
Contre-indications :
L'utilisation d'Ampicilline sodium et de sulbactam sodium pour injection est contre-indiquée chez les personnes ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité graves (p. ex. anaphylaxie ou syndrome de Stevens-Johnson) à l'ampicilline, au sulbactame ou à d'autres médicaments antibactériens bêta-lactamines (p. ex., pénicillines et céphalosporines).
L'ampicilline-sodium et le sulbactam-sodium pour injection sont contre-indiqués chez les patients ayant des antécédents de jaunisse cholestatique/ dysfonctionnement hépatique associés à l'ampicilline-sodium et au sulbactam-sodium pour injection.
Interactions médicamenteuses :
Le Probenecid diminue la sécrétion tubulaire rénale de l'ampicilline et du sulbactame. L'utilisation concomitante de probénécide et d'ampicilline-sodium et de sulbactam-sodium pour injection peut entraîner une augmentation et une prolongation
taux sanguins d'ampicilline et de sulbactame. L'administration concomitante d'allopurinol et d'ampicilline augmente considérablement l'incidence des éruptions cutanées chez les patients recevant les deux médicaments par rapport aux patients recevant uniquement l'ampicilline. On ne sait pas si cette potentialisation des éruptions d'ampicilline est due à l'allopurinol ou à l'hyperuricémie présente chez ces patients. Il n'existe pas de données sur l'ampicilline-sodium et le sulbactam-sodium pour injection et l'allopurinol administré simultanément. L'ampicilline-sodium et le sulbactam-sodium pour injection et les aminoglycosides ne doivent pas être reconstitués ensemble en raison de l'inactivation in vitro des aminoglycosides par le composant ampicilline-sodium et le sulbactame-sodium pour injection.
Instructions de stockage :
Ne pas conserver à plus de 25 °C.
| Conditions de test | Normes | Résultats |
| Valeur pH | 8.0 à 10.0 | 8.90 |
| Clarté de la solution | Clarifié | Clarifié |
| Particules | Non détecté | Non détecté |
| Eau | ≤2.0 % | 0.63 % |
| Uniformité des unités de dosage | Ampicilline : AV≤15.0 Sulbactam:AV≤15.0 |
7.37 8.62 |
| Stérilité | Conforme | Conforme |
| Dosage | ampicilline : 90.0 %-115.0 % sulbactam : 90.0 %-115.0 % |
106.9 % 93.28 % |
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