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Indications :
Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la spondylarthrite ankylosante, de l'arthrose, des troubles musculosquelettiques aigus et de la goutte aiguë.
Contre-indications :
Ulcère peptique actif ou antécédents de lésions gastro-intestinales récurrentes. Sensibilité à l'aspirine, à l'indométacine ou à d'autres agents anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Grossesse ou allaitement.
Les patients qui utilisent des machines.
Patients atteints d'épilepsie, de parkinsonisme, de troubles psychiatriques ou de porphyrie.
Enfants, car les conditions d'utilisation sécuritaire n'ont pas été établies.
Insuffisance cardiaque sévère.
Effets indésirables :
La plupart des effets indésirables sont liés à la dose
Les effets indésirables gastro-intestinaux sont fréquents et comprennent l'anorexie, la nausée (avec ou sans vomissement), la dyspepsie, la douleur abdominale et la diarrhée. Rarement, une ulcération du tractus gastro-intestinal supérieur, parfois avec perforation et hémorragie, s'est produite. Une pancréatite aiguë a été signalée. L'atteinte hépatique est rare, bien que des cas mortels d'hépatite et d'ictère aient été signalés.
Les effets CNS sont également courants. Des maux de tête frontaux graves peuvent survenir chez 25 à 50 % des patients qui prennent le médicament de façon chronique. Les étourdissements, la tête légère, les vertiges et la confusion mentale sont également fréquents. On a également signalé une dépression et une psychose, mais l'incidence est inférieure à 1 %.
Des réactions hématopoïétiques, y compris la neutropénie, la thrombocytopénie et, rarement, l'anémie aplastique, ont été rapportées.
Des réactions d'hypersensibilité, qui se manifestent sous forme d'éruptions cutanées, de démangeaisons, d'urticaire ou d'asthme rarement aigu, peuvent survenir.
Des cas d'œdème, d'hypertension et d'insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec le traitement par AINS.
| Conditions de test | Normes | Résultats |
| définition | La capsule d'indométacine comprend l'indométacine | La capsule d'indométacine comprend l'indométacine |
| Substance associée | jusqu'à la norme | jusqu'à la norme |
| Dissolution | Q ≥ 80 % | jusqu'à la norme |
| Offre spéciale | jusqu'à la norme | jusqu'à la norme |
| Limite microbienne | nombre de bactéries ≤ 1000 cfu/g nombre de champignons et de levures ≤ 100 cfu/g. Pas d'Escherichia coli |
jusqu'à la norme jusqu'à la norme jusqu'à la norme |
| Dosage | 90.0 % à 110.0 % | 99.2 % |
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