Le kétoprofène pour Injecton 100MG/10ml, BPF de la médecine

• Application: Internal Medicine
• Usage Mode: For external use
• Suitable for: Elderly, Adult
• State: Powder
• Shape: Powder
• pack: 100 mg/10 ml, 25 s/boîte
• N° de Modèle.: AMC13028
• bouchon: al ou al avec plastique
• Paquet de Transport: 25′s / Box
• Spécifications: 100mg/10ml
• Marque Déposée: MEDIPHARM/OEM
• Origine: China
• Code SH: 3004909099
• Capacité de Production: 10000ctns Per Month

Description de Produit

Le kétoprofène POUR INJECTION 100mg

COMPOSITION :
Chaque flacon contient :
Le kétoprofène ................................. 100mg
Excipients .................................... C.S.

INDICATIONS :
Le kétoprofène est indiqué dans la douleur légère et de l'inflammation dans les maladies rhumatismales et d'autres troubles
Troubles musculo-squelettiques, aigu post-chirurgicale la goutte ; la dysménorrhée.

Action Pharmacologique
Le médicament est anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) inhibent l'activité de l'enzyme cyclo-oxygénase, conduisant à une diminution de la formation des précurseurs des prostaglandines et de thromboxane à partir de l'acide arachidonique. Bien que la diminution résultant de la synthèse et l'activité des prostaglandines qui sont produites dans divers tissus peut être responsable pour la plupart des effets thérapeutiques (et côté) d'AINS, d'autres actions peuvent également contribuer de façon significative à l'effets thérapeutiques de ces médicaments .

Précautions :
Sensibilité croisée et d'autres questions :
Les patients sensibles à l'AINS, y compris l'aspirine et d'autres AINS kétorolac pas commercialement disponibles, peuvent aussi être sensibles à d'autres AINS.
Les AINS peuvent causer l'anaphylaxie ou la bronchoconstriction chez les asthmatiques sensibles à l'aspirine, particulièrement celles dans lesquelles l'aspirine induit des polypes nasaux, asthme et d'autres réactions allergiques.
Cancérogénicité. Nous avons trouvé aucune preuve d'études de cancérogénicité chez les souris qui ont reçu jusqu'à 32 mg/kg (96mg/m2) par jour.
Tumorgenicidad. Tumorgenicidad n'a pas été démontrée dans des études chez les rats ayant reçu 6 mg/m2 (36mg/m2) par jour pendant 81 semaines ou le plus faible dose pendant 104 semaines.
La mutagénicité. Il n'était pas montré toute l'activité mutagène dans le test de Ames.
La Grossesse / lecture :
La fécondité. Il y avait aucune preuve d'ningúndeterioro les études de fertilité de la reproduction chez les rats mâles qui ont reçu jusqu'9mg/kg (54mg/m2) par jour. Cependant, et a montré une diminution du nombre de site d'implantation chez les rats femelles ayant reçu 6 ou 9 mg/kg (36 ou 54 mg/m2) par jour. En d'autres études, de fortes doses de kétoprofène causés ou l'inhibition de la Spermatogenèse anormale de la spermatogenèse chez les rats et chiens, et une diminution de chiens testiculaire et noyaux.

Grossesse :

Premier trimestre : adéquate et bien d'études contrôlées chez les humains n'ont pas été mises en oeuvre.
Les études animales ont montré aucun signe de l'embryotoxicité ou de tératogénicité chez les souris qui ont reçu jusqu'à 12 mg/kg (36 ou 54 mg/m2) par jour ou dans les rats ayant reçu 9 mg/kg (54mg/m2) par jour.
Deuxième et troisième trimestre : bien qu'il y a eu aucune étude chez les humains avec les AINS, leur utilisation pendant la seconde moitié de la grossesse n'est pas recommandée en raison des effets négatifs possibles sur le foetus, tels que la fermeture prématurée du canal artériel qui peut entraîner l'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né.
Dans les études animales ont également montré qu'il peut causer une gestation prolongée, une dystocie, et retardé l'accouchement, possiblement en raison de la baisse de l'utérus contractibilidad, qui est le résultat de l'inhibition de l'utérus prostaglandines.
Allaitement : On ne sait pas si le kétoprofène est distribué dans le lait maternel humain.
Gériatrie : Des études ont montré qu'ils peuvent réduire la liaison de protéines et de la séparation de kétoprofène, augmentant et en prolongeant la concentration sérique et l'élimination.
La dentisterie : l'AINS peut causer de douleur, irritation ou une ulcération de la muqueuse buccale.

Chirurgie : La prudence est recommandée chez les patients qui ont besoin de chirurgie. La plupart des AINS inhibent l'agrégation plaquettaire et peut prolonger le temps de saignement qui peut augmenter l'hémorragie intra-et postopératoire.

Contre-indications :
Sauf circonstances spéciales, ce médicament ne doit pas être utilisé quand il y a des problèmes médicaux suivants :
Arrière-plan ou des réactions allergiques graves comme l'anaphylaxie et oedème de Quincke induite par l'aspirine ou d'autres AINS. Polypes nasaux associés à l'aspirine induite par le bronchospasme.
Devrait évaluer le risque-bénéfice lorsqu'il y a les problèmes médicaux suivants :
Contexte de modérer les réactions allergiques telles que la rhinite allergique, urticaire ou éruption cutanée induite par l'aspirine et d'autres AINS. L'anémie ou d'asthme.
Conditions de prédisposition et / ou exacerbés par la rétention de liquide, tels que la fonction cardiaque compromise, insuffisance cardiaque congestive, oedème de l'hypertension préexistante, une dysfonction rénale ou l'échec.
Facteurs de prédisposition des conditions telles que la toxicité gastro-intestinal : alcoolisme, saignement gastro-intestinal actif,
Une histoire de la rectocolite ou de maladie inflammatoire du tractus gastro-intestinal inférieur ou supérieur, y compris l'enferrnedad la maladie de Crohn, diverticulite, ulcère gastrique ou de la colite ulcéreuse.
Antécédents : récentes sur la consommation de tabac à priser.

Insuffisance cardiaque congestive ou de diabète sucré ou oedème préexistante ou diminuer le volume ou de sepsis extracellulaire. L'hémophilie ou d'autres problèmes, y compris les troubles de coagulation du sang ou de la fonction plaquettaire. La cirrhose du foie ou de dysfonction hépatique. Une dysfonction rénale. Stomatite. Le lupus érythémateux disséminé (LED).
Il est également sage de faire preuve de prudence chez les patients gériatriques qui sont plus susceptibles de développer des effets indésirables hépatiques ou rénaux avec ces médicaments, et dans lequel l'ulcération ou saignement gastro-intestinal sont plus susceptibles de causer de graves, voire mortelle.

Effets indésirables :
Ceux qui nécessitent une attention médicale :
Incidents inconnu :
Effets cardiovasculaires : angine de poitrine ou d'exacerbations (douleur de poitrine). La péricardite oedème pulmonaire. Des convulsions. Sentiment de dépersonnalisation ou de confusion. Maux de tête intense. La méningite aseptique. Les changements dans l'humeur ou mental, y compris la désorientation. Sentiment de dépersonnalisation ou de confusion. Réaction psychotique. Syncope.
Effets dermatologiques : l'eczéma. D'écaillage. L'érythème polymorphe. L'érythème noueux. Réaction photosensibles. Syndrome de Stevens Johnson. Nécrolyse épidermique toxique.
Effets de l'appareil digestif : distension abdominale, colite ou exacerbation. L'entérocolite ou régionaux de l'entérite ou exacerbation. La dysphagie. L'oesophagite. Gastro-entérite.
Effets génito-urinaires : la douleur de la vessie. Cristallurie, les pierres aux reins ou de l'uretère obstruction. L'urétrite. Infection des voies urinaires : dysurie. De fréquentes urinaire de l'élan. L'incontinence. La protéinurie. Forte odeur de l'urine.
Effets hématologiques : l'anémie aplastique (pancytopénie). La moelle osseuse de la dépression. La coagulation intravasculaire disséminée. Ecchymoses. L'éosinophilie. La leucopénie. Des pétéchies.

Effets hépatiques : l'hépatite ou ictère cholestatique. Angiitis. Un oedème de Quincke. Avec ou sans fièvre, frissons. Loeffler's syndrome. La réaction similaire à la maladie sérique. Semblable à du syndrome de lupus érythémateux disséminé. La lymphadénopathie.
Effets de l'oeil : l'amblyopie toxiques. L'opacité de la cornée. Ou de troubles de la rétine maculaire. Dépôt de la cornée. Oedème des paupières. Escotomata.
Effets / orale péri : ulcération gingivale. Glossitis. Le gonflement des lèvres et la langue.
Effets rénaux : Glomerulitis ou de la glomérulonéphrite. Une hyperkaliémie. Néphrose. Oligurie, anurie. La polyurie. Ou une nécrose tubulaire rénale papillaire.
Ceux qui nécessitent une attention médicale seulement si elles persistent ou sont ennuyeux :
Effets cardiovasculaires : rinçage ou les bouffées de chaleur.
Effets du système nerveux central : l'anxiété. Tremblements. Douleur épigastrique ou inconfort. Ardeur de l'estomac. La faiblesse musculaire. Photophobie.
Plus des cas fréquents :
Les effets systémiques digestif : saignements rectaux.
Effets rénaux : La rétention de liquide, l'oedème.
Effets du système nerveux central : maux de tête légère à modérée. La nervosité ou de l'irritabilité.

Effets gastro-intestinaux : des crampes abdominales, de la douleur ou malaise modéré ordinaire. Les ballonnements ou de gaz. La constipation. La diarrhée. L'indigestion. La nausée. Irritation rectale.
Moins fréquents :
Effets du système nerveux central : la dépression.
Effets dermatologiques : éruption cutanée.
Effets : génito-urinaires Cystite.
Effets de l'oeil : Une vision floue ou autres changements dans la vision.
Effets de l'Orale / péri : Stomatite, chancre.
Effets : Buzz Oticos oreilles.
Effets cardiovasculaires : sudation accrue.
Effets du système nerveux central : étourdissement. Les étourdissements. L'inconfort de dormir.
Effets gastro-intestinaux : perte ou diminution de l'appétit. Des vomissements. Sentiment général de malaise.
De rares cas :
Effets cardiovasculaires : hémoptysie. Les saignements de nez inexpliqués. Insuffisance cardiaque congestive ou d'exacerbation de l'informatique. L'augmentation de la pression artérielle.
Effets du système nerveux central : confusion, le manque de mémoire. La migraine. Une neuropathie périphérique.

Effets dermatologiques : dermatite allergique : LES PLAQUETTES THERMOFORMEES, urticaire, démangeaisons. La dermatite exfoliative. Un érythème ou décoloration de la peau.
Les effets systémiques digestif: gastrite. Des saignements ou saignement gastro-intestinal. Perforations gastro-intestinales. Ulcération gastro-intestinale.
Effets génito-urinaires : le sang dans les urines.
Effets hématologiques : l'agranulocytose. L'anémie. L'anémie hémolytique. Hipocoagulability.
Effets hépatiques : l'hépatite toxique ou d'ictère.
Effets dermatologiques : l'anaphylaxie ou l'érythropoïétine. Broncoespástica réaction allergique. Oedème laryngé. La rhinite allergique. Levage ou de l'exfoliation des ongles. La douleur ou crampes musculaires.
Effets oculaires : conjonctivite. Sécheresse, irritation ou un gonflement des yeux. Irritation des yeux. Une hémorragie rétinienne.
Óticos effets : la perte auditive ou un autre changement dans l'audience.
Effets rénaux : néphrite interstitielle. Un syndrome néphrotique. Ou une dysfonction rénale. Des problèmes respiratoires. Continuous la soif.
Effets cardiovasculaires : rythme cardiaque rapide. Les palpitations.
Effets du système nerveux central : étourdissements, vertiges. Réaction dermatologique photoallergic fotosensitiva ou. Effets gastro-intestinaux : goût amer ou autres changements dans le goût. L'irritation, de sécheresse ou des plaies dans la bouche. Perte de poids inexpliquée.

Posologie ET LA PRÉPARATION DE LA FORME DE Posologie :
50 à 100mg toutes les 4 heures (max. 200 mg en 24 heures) jusqu'à 3 jours. Pas recommandé pour les enfants.
5 ml reconstitué avec de l'eau pour préparations injectables.
 
Stockage :  
Stocker à une température ne dépassant pas 30ºC .protégé de la lumière.