Powder: | Yes |
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Customized: | Non-Customized |
Certification: | GMP, ISO 9001, USP, BP |
Suitable for: | Elderly, Children, Adult |
State: | Solid |
Purity: | >99% |
Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
Produit | Le chlorhydrate de metformine | La pharmacopée | EP9.0 | |
No de lot | Un-81411904109 | Poids brut | 27.5Kg/Drum | |
Quantité par lot | 2000KG | poids net | 25Kg/Drum | |
DATE DE FABRICATION | APR.17,2019 | DATE DE réanalyse | MAR,2022 | |
DATE DE L'analyse | APR.18,2019 | La date de rapport | APR.20,2019 | |
Élément de test | Les normes requises | Les résultats de test | ||
Caractères L'apparence L'identification B:spectre IR E : La réaction des chlorures Le test L'apparence de la solution Les substances connexes Cyanogunadine(IMP.A) De toute autre impureté Le total des impuretés Impureté F Les métaux lourds La perte au séchage Les cendres sulfatées Les solvants résiduels Le méthanol Dosage % sur base sèche La densité en vrac La taille des particules |
Blanc ou près de cristaux blancs |
Cristaux blancs |
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Compatible avec le spectre de la metformine- |
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Forme de chlorhydrate CRS. (2.2.24) | Est conforme | |||
Il donne la réaction de chlorures. (2.3.1) | Est conforme | |||
Effacer(2.2.1) et l'incolore(2.2.2 Méthode II) |
Limpide et incolore |
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(2.2.29) | ||||
≤0,02 % | 0,0005 % | |||
≤0,05 % | 0,004 % | |||
≤0,2% | 0,007 % | |||
≤0,05 % | <ndd(LD = 0,01 %) | |||
≤10ppm (2.4.8) | <10ppm | |||
≤0,5 % (2.2.32) | 0,05 % | |||
≤0,1 % (2.4.14) | 0,04 % | |||
≤3000ppm |
731ppm |
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98.5-101.0%(2.2.20) | 99,8 % | |||
Pas moins de 0,40g/ml | Se conformer | |||
Passer à 100 % 40mesh | Se conformer |
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