Variétés: | Other |
---|---|
Composant: | Drogues de synthèse chimiques |
Type: | Other |
Facteurs influents pharmacodynamiques: | Other |
Méthode de stockage: | Éviter de dépasser la période de garantie de la qualité |
Reg vétérinaire. Non.: | Other |
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Élément | Standard | Résultats du test | |
Identification | A.H-RMN:respecter la structure | Conforme | |
B.LC-MS:respecter la structure | Conforme | ||
C.le spectre IR de l'échantillon doit être identique à celui de l'étalon de référence; | Conforme | ||
D.HPLC-ESI-MS Le temps de rétention du pic majeur dans le chromatogramme de la préparation du dosage correspond à celui du chromatogramme de la préparation standard, tel qu'obtenu dans le dosage. |
Conforme | ||
Métaux lourds | ≤10 ppm | <10 ppm | |
Eau | ≤1.0 % | 0.1 % | |
Cendres sulfatées | ≤0.5%, déterminé sur 1.0 g. | 0.009 % | |
Substances apparentées | Impuretés non spécifiées : pour chaque impureté | ≤0.10 % | <0.10 % |
Impureté totale | ≤0.5 % | 0.18 % | |
Pureté | ≥ 99.0 % | 99.7 % | |
Dosage | 99.0 %~101.0 % (substance anhydre). | 99.8 % | |
Stockage | Conserver dans des récipients bien fermés, résistants à la lumière et étanches à l'air. | Conforme |
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