Variétés: | autre |
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Composant: | Drogues de synthèse chimiques |
Type: | autre |
Facteurs influents pharmacodynamiques: | autre |
Méthode de stockage: | Éviter de dépasser la période de garantie de la qualité |
Reg vétérinaire. Non.: | autre |
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TEST | SPÉCIFICATIONS | RÉSULTAT | |
Caractère | Poudre blanche ou jaune grisâtre, sans odeur et humidifiant | Conforme | |
Identification | 1. Dans le chromatogramme du dosage, le temps de rétention du pic principal dans le chromatogramme obtenu avec la solution de test correspond à celui du pic principal dans le chromatogramme obtenu avec la solution de référence 2. Il donne la réaction de flamme du sel de sodium |
Conforme | |
Eau | Pas plus de 3.0 % | 0.71 % | |
Acidité (pH) | 5.5 à 7.5 | 6.2 | |
Couleur de la solution | Pas plus d'intensité colorée que la solution de référence Yedllow 9 ou Orange-jaune 9 | Moins intensément coloré que la solution de référence jaune 8 | |
Clarté de la solution | Pas plus prononcé que la suspension de référence I | Moins prononcée que la suspension de référence I | |
Dosage (ceftiofur sodium) | Pas moins de 98.0% (anhydre et sans acétoe) | 98.8 % | |
Substances apparentées | Impureté individuelle la plus importante | Pas plus de 0.5 % | 0.1 % |
Total | Pas plus de 3.0 % | 0.98 % | |
Solvants résiduels | Acetate: Pas plus de 2.0% | 1.0 % | |
Particules | ≥10 μm : pas plus de 5000 particules/g | 597 particules/g | |
≥25 μm : pas plus de 500 particules/g | 27 particules/g | ||
Endotoxine bactérienne | Pas plus de 0,2EU/mg (ceftiofur) | Moins de 0,20 eu/mg(ceftiofur) | |
Stérilité | Aucune croissance des micro-organismes ne devrait se produire après 14 jours incubation | Aucune croissance des micro-organismes ne devrait se produire après 14 jours incubation |
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