Variétés: | Other |
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Composant: | Drogues de synthèse chimiques |
Type: | Other |
Facteurs influents pharmacodynamiques: | Other |
Méthode de stockage: | Éviter de dépasser la période de garantie de la qualité |
Reg vétérinaire. Non.: | Other |
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Le test | La spécification | Résultat | |
Caractère | Poudre blanche ou jaune grisâtre,l'odeur et sans humidification | Conforme | |
L'identification | 1. Dans le chromatogramme de l'essai, le temps de rétention du pic principal dans le chromatogramme obtenu avec la solution de test correspond à celle du principal pic dans le chromatogramme obtenu avec la solution de référence 2. Il donne du sel sodique de réaction de flamme |
Conforme | |
L'eau | Pas plus de 3,0 % | 0,71 % | |
L'acidité (pH) | 5.5~7.5 | 6.2 | |
La couleur de la solution | Pas plus d'intensité colorée que solution de référence Yedllow 9 ou 9 jaune-orange | Moins intensément que solution de référence de couleur jaune 8 | |
La clarté de la solution | Pas plus marquée que celle de la suspension de référence J | Moins prononcée que celle de la suspension de référence J | |
Dosage (Ceftiofur sodium) | Pas moins de 98,0 %(anhydre et acetoe gratuit) | 98,8 % | |
Les substances connexes | Plus d'impuretés individuelles | Pas plus de 0,5 % | 0,1 % |
Total | Pas plus de 3,0 % | 0,98 % | |
Les solvants résiduels | Acetoe : pas plus de 2,0 % | 1,0 % | |
Les particules | ≥10μm:pas de plus de 5000 particules/g | 597 particules/g | |
≥25μm h pas plus de 500 particules/g | 27 particules/g | ||
L'endotoxine bactérienne | Pas plus qu'0.2EU/mg (ceftiofur) | Moins de 0,20UE/mg(ceftiofur) | |
La stérilité | Pas de la croissance des micro-organismes devraient se produire après 14 jours d'incubation | Pas de la croissance des micro-organismes devraient se produire après 14 jours d'incubation |
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