Info de Base.
Application
Internal Medicine
Suitable for
Elderly, Children, Adult
Pharmaceutical Technology
Chemical Synthesis
Product Name
Gentamycin Sulfate Injection
Spécifications
2ml: 40, 000 units
Description de Produit
Nom du produit : injection de sulfate de gentamicine
Formule moléculaire : C11H12N4O3S
Poids moléculaire : 280.31
Personnage : Ce produit est un liquide incolore ou presque incolore liquide clair.
Indications :
1. Applicable au traitement des bacilles à Gram négatif sensibles, telles que l'Escherichia coli, Klebsiella spp, Enterobacter spp., Proteus spp, Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa et les infections sérieuses causées par les souches de staphylocoques sensibles à la méthicilline, telles que sepsis et infections des voies respiratoires inférieures, les infections intestinales, infections pelviennes, infections abdominales, de la peau des tissus mous et compliquées, les infections urinaires, etc. le traitement de l'infection par l'infection abdominale et pelvienne devrait être combiné avec l'anti-drogues anaérobie, et de gentamicine est principalement utilisé en clinique en combinaison avec d'autres médicaments antibactériens. Combiné à la pénicilline (ou l'ampicilline) peut traiter les infections à entérocoques.
2. Pour le système nerveux central les infections causées par les bactéries sensibles, telles que la méningite et ventriculitis, ce produit peuvent être utilisés simultanément pour injection intrathécale comme traitement adjuvant.
L'utilisation et la posologie :
1. Adultes : goutte à goutte d'injection intramusculaire ou intraveineuse après dilution, 80mg (80,000 unités) une fois, ou 1~1.7mg/kg une fois toutes les 8 heures selon le poids corporel; ou 5 mg/kg une fois tous les 24 heures. Le cours du traitement est de 7 à 14 jours. Ajouter une dose de 0,9 % 50-200ml de chlorure de sodium ou d'injection de glucose 5 % d'injection, et la quantité de liquide ajouté à la perfusion une fois par jour ne devrait pas être inférieure à 300 ml, de sorte que la concentration du médicament ne doit pas dépasser 0,1 %, et de la solution doit être pénétrait lentement au sein de 30-60 minutes pour éviter tout effet de blocage neuromusculaire.
2. Les enfants : l'injection intramusculaire ou dilué, goutte à goutte intraveineux 2.5mg/kg une fois, une fois toutes les 12 heures; ou 1.7mg/kg une fois, une fois tous les 8 heures. La durée du traitement est de 7 à 14 jours, au cours de laquelle la concentration sanguine devraient être surveillés autant que possible, en particulier dans les nouveaux-nés ou nourrissons.
3. Et par voie intrathécale intracérébroventriculaire administration : La dose est 4-8mg une fois pour les adultes et 1 à 2 mg une fois pour les enfants (plus de 3 mois), une fois tous les 2-3 jours. Lorsque l'injection, diluer le médicament à une concentration de pas plus de 0,2 %, de la pompe dans un stérile de 5 ml ou 10 ml seringue, faire une quantité considérable de débit de liquide céphalo-rachidien dans la seringue après ponction lombaire, pousser lors du pompage, et injecter la totalité du médicament lentement dans un délai de 3 à 5 minutes.
4. La posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale : la dose normale est de 1~1.7mg/kg une fois toutes les 8 heures pour les personnes ayant une fonction rénale normale, et de 30~70% de la dose normale une fois tous les 12 heures pour les personnes avec clairance de la créatinine de 10~50ml/min ; 20~30% de la dose normale est donnée une fois toutes les heures de 24~48 pour ceux avec clairance de la créatinine
5. Après l'hémodialyse, selon la gravité de l'infection, les adultes peut être administré une dose supplémentaire unique de 1~1.7mg/kg selon le poids corporel, et les enfants (plus de 3 mois) peut être donné une dose supplémentaire unique de 2~2.5mg/kg.
Effets indésirables :
1. Le médicament peut causer des réactions ototoxiques comme la perte auditive, acouphènes ou une sensation de plénitude dans l'oreille et démarche instable et le vertige lorsque la fonction vestibulaire est affecté. Réactions néphrotoxiques tels que l'hématurie, une réduction significative de la miction ou de sortie de l'urine, la perte d'appétit et une soif extrême peuvent également survenir. Moins fréquents sont la dyspnée, une somnolence et de la faiblesse due à un blocage neuromusculaire ou de néphrotoxicité. Occasionnellement, des éruptions cutanées, des nausées, vomissements, une décompensation hépatique, leucopénie, granulocytopénie, anémie, hypotension, etc. peuvent se produire.
2. Un peu de patients peuvent ressentir les symptômes ototoxiques comme la perte auditive, acouphènes ou de plénitude dans l'oreille après l'arrêt de la drogue, qui devrait être noté.
3. L'administration systémique combinée avec la jambe d'injection intrathécale peut provoquer des convulsions, irritation de la peau, fièvre et généralisées des crampes.
Tabou : contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité à ce produit ou d'autres aminosides.
Les questions nécessitant une attention particulière :
1. Ce produit doit être utilisé avec prudence dans les cas suivants : les patients atteints de perte d'eau, 8e paire de lésions nerveuses du cerveau, myasthénie grave ou maladie de Parkinson et une insuffisance rénale.
2. Cross-allergie, les patients qui sont allergiques à un aminoside antibiotique comme la streptomycine ou l'amikacine peut être allergique à ce produit.
3.routine urinaire et la fonction rénale de la mesure doit être effectué régulièrement avant et pendant l'administration de médicaments pour éviter de graves réactions néphrotoxiques. Examen d'audience ou d'audiogramme, en particulier l'audiométrie haute fréquence et de test de stimulation de la température doit être effectuée pour détecter la toxicité vestibulaire lorsque nécessaire.
4. La concentration sanguine doit être surveillée pendant le cours de traitement et de la dose doit être ajusté en conséquence, en particulier dans les nouveaux-nés, personnes âgées et les patients avec une réduction de la fonction rénale. La concentration sanguine efficace devrait être maintenue au niveau 4-10G/ml pour chaque dose de 8 heures, en évitant de pic de concentration excédant 12g/ml et de la concentration résiduelle à 1-2g/ml; pic de concentration devrait être maintenue à 16-24g/ml et l'auge concentration devrait être
5. Si la concentration sanguine ne peut pas être mesurée, la dose doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine mesurée.
6. Après la première dose de saturation (1-2 mg/kg) est donnée, la dose d'entretien doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale, la fonction vestibulaire ou de perte auditive.
7. Les patients doivent être compte tenu de l'eau suffisante pour réduire les dommages des tubules rénaux.
8. Application à long terme peut conduire à une croissance excessive des bactéries résistantes aux médicaments.
9. Il ne devrait pas être utilisée pour injection sous-cutanée.
10. Ce produit a pour effet d'inhiber la respiration et ne devrait pas être injecté par voie intraveineuse.
11. L'interférence avec le diagnostic : Ce produit peut augmenter les valeurs mesurées de l'alanine aminotransférase (ALT), menthyltransferase (GOT), la bilirubine sérique de concentration et de la concentration de lactate déshydrogénase ; les valeurs mesurées de sang de calcium, magnésium, potassium et de la concentration de sodium peut diminuer.
La pharmacologie et toxicologie :
Pharmacologie : agent antiviral à large spectre. Il inhibe la croissance du virus respiratoire syncytial, virus, l'hépatite A, adénovirus et d'autres virus in vitro par un mécanisme qui n'est pas pleinement compris. Il ne modifie pas l'adsorption virale, l'invasion et de la décapitation, ni n'induire la production de l'interféron. Le médicament est rapidement phosphorylé lors de l'entrée en virus-cellules infectées, et de ses produits agissent comme inhibiteurs compétitifs de viral synthase, l'inhibition de l'inosine monophosphate déshydrogénase, de l'ARN du virus de grippe et de l'ARNM polymutase guanosyltransferase, provoquant ainsi une diminution de la guanosine triphosphate intracellulaire, en nuisant à l'ARN viral et synthèse de protéines, et en inhibant la réplication du virus et la propagation. Il peut également avoir effet immunitaire et les anticorps neutralisants d'effet sur le virus respiratoire syncytial.
Toxicologie : Les études animales ont trouvé que ce produit peut induire des tumeurs bénignes du sein, du pancréas, l'hypophyse et les glandes surrénales, mais sa cancérogénicité chez les humains n'est pas confirmée. Le médicament peut causer des malformations de la tête, bouche, yeux, des mâchoires, les os et le tube digestif et la réduction de la progéniture de la viabilité chez les hamsters et autres animaux, mais des expériences dans les primates ne révèlent pas l'effet de la drogue sur des foetus. Cardiac dommage est survenu chez la souris, rats et singes compte tenu de la ribavirine par voie orale à des doses de 30, 36 et 120 mg/kg ou pour plus de 4 semaines (équivalent humain : 4,8, 12,3 et 111,4 mg/kg pour les enfants pesant 5 kg ou 2.5, 5.1 et 40 mg/kg pour les adultes pesant 60 kg).
Pharmacocinétique :
Il est absorbé rapidement et complètement après injection intramusculaire, pour atteindre la concentration sanguine de crête (Cmax) de 0,5 à 1 heure. Le sang de l'élimination demi-vie (t1/2) est environ 2 à 3 heures, ce qui peut être prolongée de façon significative chez les patients avec une réduction de la fonction rénale. Faible taux de liaison des protéines. Il peut être distribué dans divers tissus et fluides du corps dans le corps, s'accumuler dans les cellules corticales rénales, et également entrer le foetus à travers la barrière placentaire, mais ne pas facilement traverser la barrière sang-liquide céphalo-rachidien dans le tissu cérébral et de liquide céphalo-rachidien. Il n'est pas métabolisé dans le corps et est excrété dans l'urine par filtration glomérulaire comme un prototype. 50%-93% de la dose administrée est excrété dans les 24 heures après l'administration. L'hémodialyse et la dialyse péritonéale peuvent déposer un montant équivalent de la drogue dans le sang, résultant en une demi-vie considérablement plus courte.
Interaction médicamenteuse :
1. Combinaison avec d'autres aminoglycosides ou séquentielle application topique ou systémique peut accroître la possibilité d'ototoxicité, de la néphrotoxicité et les effets de blocage neuromusculaire.
2. Combinaison avec agents bloquants neuromusculaires peuvent aggraver l'effet de blocage neuromusculaire et conduire à une faiblesse musculaire, la dépression respiratoire et d'autres symptômes.
3. Combinaison avec capréomycine, cisplatine, l'étanercept, furosémide ou à la vancomycine (ou desmethylvancomycin), ou successives de l'application topique ou systémique peut augmenter l'ototoxicité et de néphrotoxicité.
4. Combiné avec cefothiophene et de la céfazoline topique ou systémique peut augmenter de néphrotoxicité.
5. Combinaison avec la polymyxine injection ou l'application topique successives ou systémique peut augmenter la néphrotoxicité et effet de blocage neuromusculaire.
6. D'autres néphrotoxiques et médicaments ototoxiques ne devrait pas être combiné avec ce produit ou appliqué successivement à éviter une aggravation de la néphrotoxicité ou l'ototoxicité.
7. Les aminosides et β-lactames céphalosporines Pénicillines (et) peut provoquer l'inactivation mutuelle lorsque mélangé. Lorsque combiné avec l'ci-dessus d'antibiotiques, le produit doit être injecté dans des bouteilles. Ce produit ne doit pas être injecté avec d'autres drogues dans la même bouteille.
Surdosage :
Il n'est pas un antagoniste spécifique, et en cas de surdosage ou de réactions toxiques, symptomatique et de thérapie de soutien avec beaucoup d'hydratation est le pilier. L'hémodialyse ou dialyse péritonéale contribue à éliminer la gentamicine à partir du sang.
Médicament :
Les femmes enceintes et mères qui allaitent : Ce produit peut traverser la barrière placentaire dans le tissu foetal et peut causer des dommages auditifs foetal. La sécrétion de ce produit dans le lait maternel est très petite, mais généralement les femmes qui allaitent devraient toujours suspendre l'allaitement maternel pendant la période de la consommation de drogues.
Utilisation chez les enfants : La Gentamicine est un aminoside et devrait être utilisé avec prudence en pédiatrie, en particulier chez les bébés prématurés et nouveau-nés, parce que leurs tissus rénaux ne sont pas pleinement développé, ce qui prolonge la demi-vie de cette drogue et le rend facile de s'accumuler dans le corps et de produire des réactions toxiques.
Utilisation chez les patients âgés : La fonction rénale des patients âgés a un certain degré de décompensation physiologique, même si la fonction rénale est mesuré au sein de la plage normale, un plus petit montant thérapeutique devrait être utilisé. Les patients âgés sont plus susceptibles d avoir diverses substances toxiques Les réactions après l'application de ce produit, et la concentration de sang doivent être surveillés au cours de traitement aussi loin que possible.
Stockage : Conservez étanche, dans un endroit frais et sombre.