Standard: | ASTMF2100 |
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Filter Rating: | Normal |
Available Times: | Disposable |
Type: | Ordinary Medical Mask |
Layers: | 4 Ply |
Style: | Earloop |
Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
Le style | Contour |
Taille | 17.5*9.5cm |
Matériel | 4ply: SBPP,MB,SBPP |
La certification | FDA 510K, CE, ISO13485 |
La structure | Sans visage visor |
Type | Sans mousse souple |
Clip de nez | Fil double |
Spécification :
1.libre de la fibre de verre et le latex-libre.
2. Résistance à la respiration (Delta p)<6.0.
3.L'efficacité de filtration bactérienne (BFE %) >99 %
4.L'efficacité de filtration des particules(PFE %)>99 %.
5. Résistance à la pénétration de sang synthétique : 160 mmHg.
Emballage :
À la normale de l'emballage | Qté (Pc) |
La taille de carton (Cm) |
N.G (Kg/ctn) |
W.G (Kg/ctn) |
Prodution de temps |
50pcs/boîte 8 boîtes/CTN |
100,000 | 42X21X20 | 2 | 2.5 | 10 |
670.000 (1X20GP) |
10 | ||||
1,456,000 (1X40GP) |
15 | ||||
1,568,000 (1X40HQ) |
15 | ||||
Remarque : le temps de production est basée sur la quantité et le temps de confirmation de commande. |
Standard de classe |
Efficacité de filtration de respiration (BFE) |
Résistance à la respiration (mmH20/cm2) |
Résistance aux éclaboussures |
Efficacité de filtration de particules (PFE) |
FDA 510K |
>99 % |
< 6,0 |
160 |
>99 % |
FDA 510 K Exigences :
Masque facial médical ESSAIS ET DES EXIGENCES U.S.A. : ASTM F2100-19 Standard Specification for PERFORMANCE DES MATÉRIAUX UTILISÉS DANS LES MASQUES MÉDICAUX |
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Point de test | La norme ASTM F2100-19 | |||
Niveau 1 | Niveau 2 | Niveau 3 | ||
Essais de barrière | BFE % La norme ASTM F2101 |
≥95 | ≥98 | ≥99 |
PFE % La norme ASTM F2299 |
≥95 | ≥98 | ≥98 | |
Du sang synthétique La norme ASTM F1862 |
Passer à 80mmHg | Passer à 120mmHg | Passer à 160mmHg | |
Les tests physiques | La pression différentielle | <5,0 mmH2O/cm³ | <6.0 mmH2O/cm³ | |
Tests de sécurité | L'inflammabilité 16 CFR Part 1610 |
La classe 1 (≥ 3,5 secondes) | ||
La propreté microbienne La norme ISO 11737-1 |
Non requis | |||
La biocompatibilité ISO 10993 |
510 K Guide recommande de test pour ISO 10993 | |||
L'échantillonnage La norme ANSI/ASQC Z1.4 ISO 2859-1 |
1. Nqa de 4 % pour le BFE,PFE, Delta P 2. 32 masques pour du sang synthétique (Pass=≥29 passant, échouer=≤28 passant) 3. 14 masques pour l'inflammabilité |
[La portée de la demande] : il couvre la bouche de l'utilisateur, le nez et de la mâchoire pour fournir une barrière physique contre la pénétration directe des agents pathogènes, les microorganismes, des liquides organiques, de particules, etc.
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