| Type: | Surgical Supplies Materials |
|---|---|
| Material: | Non-woven Fabric |
| Ethylene Oxide Sterilization: | Ethylene Oxide Sterilization |
| Quality Guarantee Period: | Two Years |
| Group: | Adult |
| Logo Printing: | Without Logo Printing |
Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
Fournisseur Audité
Blouses de chirurgiens jetables sont vêtements portés par les chirurgiens et les autres membres du personnel médical au cours des opérations dans la salle d'exploitation. En outre, une blouse stérile jetable protège le patient et de travailleurs de la santé de l'infection au cours de l'opération. En outre, les blouses de chirurgiens jetables de se conformer aux normes internationales Blouse chirurgicale comme FR13795 et l'AAMI PB70.
En tant que professionnel Blouse chirurgicale fabricant, nous insistons sur la sélection de matériaux appropriés, en adoptant des techniques avancées de production et de systèmes de contrôle qualité rigoureux pour fournir à votre personnel médical avec divers types de robes stérile en ligne. En outre, nous avons mis en place des usines de production et des ateliers conformément aux exigences de BPF, et la purification et de l'asepsie ont atteint 100000 ou 300000 niveaux de l'environnement exempt de poussière.
| Matériel | Nontissé&PP+PE&PP&SMS |
| La couleur | Le bleu et blanc etc. |
| Taille | 39cm&40cm etc. |
| Pack intérieure | 100pcs/boîte |
| OEM | Disponible |
| Le certificat | ISO13485&CE |
| Avantage | Cheap/étanche |
Conformément à la FDA, une blouse chirurgicale est réglementée par la FDA comme un appareil médical de classe II qui nécessite un 510(k) Premarket Notification. Une blouse chirurgicale est un vêtement de protection individuelle destinés à être portés par le personnel de soins de santé pendant les interventions chirurgicales pour protéger le patient et le personnel de soins de santé provenant du transfert de micro-organismes, les liquides organiques et les matières particulaires.
En raison de la nature contrôlée de procédures chirurgicales, critique des zones de protection ont été décrites par des normes nationales. Comme indiqué dans la Figure 1 : les zones critiques incluent l'avant du corps à partir du haut des épaules à genoux et les bras du poignet brassard au-dessus du coude. Blouses de chirurgiens peuvent être utilisés pour tout niveau de risque (niveaux 1 à 4). Tous les blouses de chirurgiens doivent être étiquetés comme blouses de chirurgiens.
Source FDA
Les robes d'isolement chirurgicaux sont utilisés quand il y a un risque moyen à élevé de contamination et la nécessité pour les grandes zones critiques que les traditionnels les blouses de chirurgiens. La chirurgie de l'isolement des blouses sont réglementés par la FDA comme un appareil médical de classe II qui nécessite un 510(k) Premarket Notification.
Tous les domaines de la chirurgie de l'isolement blouse sauf les liaisons, brassards, et les ourlets sont considérés comme critiques des zones de protection et doivent répondre à la plus grande barrière de protection de niveau de liquide pour lequel la robe est coté. Toutes les coutures doivent avoir le même liquide, barrière de protection que le reste de la robe. En outre, le tissu de la chirurgie de l'isolement blouse devrait couvrir autant de l'organisme comme c'est approprié pour l'utilisation prévue.
Source FDA
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