certificat: | FDA, QS, ISO, CE |
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Couleur: | Transparent |
durée de conservation: | 2 ans |
fonction: | blanchiment et anti-âge |
fonction: | anti-vieillissement, anti-rides |
élément: | placenta |
Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
MELSMON placenta |
MELSMON placenta
Ce produit est un liquide clair jaune-brun ou jaune-brun avec une odeur distinctive. Le pH varie de 5.5 à 6.5 et le rapport de pression osmotique (par rapport au sérum physiologique) est d'environ un.
Indications
Amélioration de la fonction hépatique dans les maladies hépatiques chroniques.
Dosage et administration
La dose normale pour adulte est une injection sous-cutanée ou intramusculaire de 2 ml une fois par jour. Selon les symptômes, la dose peut être augmentée à 2 ou 3 fois par jour.
Emballage
2 ml 50 ampoules
1. Une administration prudente
LAENNEC doit être administré avec soin chez les patients prédisposés aux allergies.
2. Précautions de base importantes
Ce produit est fabriqué à partir de l'extrait de placenta humain livré à terme au Japon. Afin de dépister chaque donneur, une histoire médicale complète, des entrevues telles que des antécédents de voyage et des tests sérologiques pour les virus, les bactéries et les infections sont effectuées, après que le test d'acide nucléique (TAN) pour répondre aux exigences pour l'ADN du VHB, l'ARN du VHC et l'ARN du VIH-1 est effectué. De plus, il a été confirmé que la stérilisation à la vapeur haute pression pendant 20 minutes à 121 °C pendant le processus de fabrication est efficace pour inactiver divers virus comme le VIH, etc. De plus, bien que dans le test de produit, le test d'acide nucléique réponde aux exigences pour l'ADN-VHB, l'ARN-VHC, l'ARN-VIH-1, l'ADN-HTLV et l'ADN-Parvovirus B19, Les patients doivent être informés des points suivants au cours de l'administration : à ce jour, la transmission de l'infection, telle que la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (vMCJ), par administration de ce produit au Japon ou dans d'autres pays n'a pas été signalée. Toutefois, bien que des mesures de sécurité soient prises pour prévenir l'infection pendant le processus de fabrication, il est théoriquement impossible d'éliminer complètement les risques de transmission de l'infection provenant d'un placenta humain utilisé comme matière première. Bien que des mesures de sécurité soient prises pendant le processus de fabrication pour prévenir l'infection, ainsi que la confirmation de la nécessité d'un traitement de la maladie avant administration, les médecins devraient expliquer aux patients et essayer de les faire comprendre que lorsque le placenta humain est utilisé comme matière première d'un produit, le risque d'infection ne peut pas être totalement exclu.
3. Interactions médicamenteuses
Lorsque ce produit est directement mélangé avec une solide préparation de base de pH 8.5 ou plus, on a signalé une atténuation de l'activité pharmacologique.
Aucune co-administration avec ce produit n'a été rapportée, entraînant l'amélioration ou l'atténuation de l'effet pharmacologique de ce produit ou de médicaments concomitants, l'apparition d'effets indésirables ou l'aggravation de la maladie.
Des effets indésirables ou des patients soupçonnés d'avoir subi des effets indésirables de ce produit ont été signalés chez 10 (3.7 %) des 273 patients sélectionnés pour l'évaluation de l'innocuité dans l'étude clinique réalisée au cours de la mise en œuvre de la réévaluation de l'efficacité du médicament. Les effets indésirables les plus fréquemment observés ont été la douleur au site d'injection chez 7 patients (2.6 %), l'hypersensibilité (comme une éruption cutanée, de la fièvre et des démangeaisons) chez 1 patient (0.4 %), les indurations au site d'injection chez 1 patient (0.4 %) et la gynaecomastie chez 1 patient (0.4 %). La relation causale entre la gynaecomastia et ce produit est inconnue.
Aucune modification anormale des valeurs de laboratoire n'a été observée.1)
• effets indésirables cliniquement significatifs
**choc (incidence inconnue) :
Comme ce produit est une préparation de protéines/acides aminés dérivée des tissus humains, ce produit peut provoquer un choc. Si des signes d'anomalie sont observés, le médicament doit être arrêté immédiatement, des mesures appropriées doivent être prises et la condition doit être surveillée entièrement.
• autres effets indésirables (par ordre décroissant d'occurrence)
Ingrédients | Contenu | Remarques | |
Ingrédient actif | Substance soluble dans l'eau d'un produit de placenta humain enzymatique | 112 mg | Ingrédient extrait du placenta humain |
Ingrédients inactifs | Pepsine | Tracé | Extrait de muqueuse gastrique |
Lactose | 0.6 mg | - | |
Dispositif de réglage du pH | q.s. | - |
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