Cassette de test rapide combinée cas-Envision 19 Antigen/Flua+B Antigen (Méthode de l′or colloïdal) ISO13485 ISO9001

• Type: Instrument IVD
• nom du produit: test rapide d′antigène
• précision: plus de 99 %
• certificat: ce, iso, nmpa, fsc, î.-p.-é
• méthodique: or colloïdal
• durée de conservation: 24 mois
• N° de Modèle.: CG201A
• oem/odm: assistance
• température de fonctionnement: 2 à 30 cœlises
• service après-vente: retour et remplacement
• fomat: cassette
• package: 1,5,25 test/kit
• application: accueil
• temps de lecture: 15 min
• ma: 10000 tests
• Paquet de Transport: Individual Foil Pouch + Box + Carton
• Spécifications: disposable
• Marque Déposée: CAS-Envision
• Origine: Chine
• Code SH: 3822009000
• Capacité de Production: 500000 PCS/Day

Description de Produit

description du produit :
1 Test/Kit ; ; 5 tests/Kit ; 25 tests/Kit ;
Matériel fourni :

	1 Test/kit	5  tests/kit	25 tests/kit
Sachet en aluminium (contenant 1 cartouche de test et 1 sachet dessiccant)	1	5	25
Tube d'extraction avec solution d'extraction	1	5	25
Écouvillon de prélèvement	1	5	25
Sac pour déchets biologiques dangereux	1	5	0
Mode d'emploi	1	1	1
Carte de CQ	0	0	1

Matériel requis mais non fourni :
1. Portoir pour tubes pour échantillons
2. Minuterie
3. Tout équipement de protection individuelle nécessaire, comme des gants de protection, un masque médical, des lunettes et une blouse de laboratoire.
STOCKAGE ET STABILITÉ :
1. Conserver à 2-30ºC;
2. La cartouche de test doit être utilisée dans l'heure qui suit son retrait de la pochette en mousse ;
3. Tenir à l'abri de la lumière du soleil, de l'humidité et de la chaleur;
4. Le numéro de lot du produit, la production et la date de péremption sont imprimés sur la boîte d'emballage extérieure dans les conditions de stockage correctes, les articles de la trousse sont stables jusqu'à la date de péremption.


Photo réelle du produit :


Sensibilité et spécificité :  les écouvillons nasaux de 161 patients présentant un acide nucléique positif et de 185 sujets présentant un acide nucléique négatif ont été testés simultanément à l'aide du produit et de la méthode PCR pour évaluer la sensibilité, la spécificité et la précision du produit ; Les résultats des tests de dépistage du NP ont été comparés à ceux de la PCR, la sensibilité, la spécificité et la précision ont été calculées et les intervalles de confiance à 95 % ont été calculés respectivement.