Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
Fournisseur Audité 
Actuellement, plusieurs ITK-EGFR sont approuvés pour le traitement ciblé par le NSCLC (cancer du poumon non à petites cellules), y compris les ITK de première génération (géfitinib et erlotinib), les ITK de deuxième génération (afatinib) et les ITK de troisième génération (osimertinib). Pour sélectionner les patients appropriés pour ces traitements, il est essentiel de détecter le statut de mutation de l'EGFR avant la décision du traitement.
Le test tissulaire NSCLC a été appliqué à la détection de mutation EGFR depuis des années. Toutefois, jusqu'à 25 % des patients atteints de LSCNC avancé ou métastatique ne disposent pas d'un échantillon de tissu tumoral disponible ou suffisant pour cette méthode de test. Une demande de surveillance dynamique de plus en plus forte pour le statut de mutation EGFR apparaît. Lorsque l'échantillon de tissu n'est pas une option fiable ou réaliste, l'ADNc (ADN tumoral circulant) obtenu à partir d'un échantillon de sang peut être utilisé pour évaluer le statut de mutation de l'EGFR.
Le kit cas-Envision EGFR est un test PCR en temps réel hautement sensible conçu pour identifier la mutation de l'ADNc EGFR dans les échantillons de plasma pour les patients atteints de LSCLC avancé ou métastatique.
Grâce à la technologie d'amplification par PCR fluorescente en temps réel, le kit utilise des sondes et marquées par fluorescence
Détecte la force fluorescente du marqueur pendant l'amplification pour surveiller la quantité de produits PCR. Les sondes de détection et les sondes standard internes sont dotées d'un générateur de rapport et d'un détecteur fluorescents. Ils sont différenciés par des étiquettes avec différentes couleurs fluorescentes et détectés indépendamment à différentes longueurs d'onde. Lorsque les sondes sont intactes, le rapporteur est près de la sonde, de sorte qu'elle est inhibée. Avec l'amplification PCR, les sondes hybrides avec la séquence ciblée et sont dégradées en raison de l'activité exonucléase 5'-3'de la polymérase, et le générateur de fluorescence et le quencher sont séparés, ce qui permet de détecter le signal fluorescent. En présélectionnant le temps de cycle, chaque cycle effectif entraîne une augmentation de la force fluorescente
| Réactif | Volume | Quantiquement |
| Tampon A | 900 µl | ×1 tube |
| Tampon B | 100 µl | ×1 tube |
| Contrôle négatif | 400 µl | ×1 tube |
| Contrôle positif | 400 µl | ×1 tube |
1. Précision: Taux de conformité de 12 contrôle négatif: 100%; taux de conformité de 5 contrôle positif: 100%.
2. Limitation de détection : 500 copies /ml.
3. Inclusivité : le CÉS et la répétabilité des échantillons de virus provenant de différentes régions ne changeront pas.
4. Études sur les substances interférentes : les substances endogènes telles que le sang et le mucus qui peuvent être présentes dans les écouvillons de gorge et les échantillons d'expectorations n'interfèrent pas avec les résultats des tests de la trousse; les substances exogènes telles que la phényléphrine, l'oxymétazoline, le chlorure de sodium et la béclométhasone, le flunisolide, budésonide, mometasone, fluticasone, chlorhydrate d'histamine, alpha-interféron, Zanamivir, ribavirine, oseltamivir, Wei périmide, lopinavir, ritonavir, arbidol, lévofloxacine, azithromycine, ceftriaxone, le meropenem, tobramycine n'a pas interféré avec les résultats des tests.
5. Précision : en utilisant les références de précision CV1 et CV2 pour la détection dans le lot et entre les lots, le coefficient de variation (CV) de leurs valeurs CT est ≤ 5.0 %.
Fondée en 2018, cas-Envision est une start-up de haute technologie détenue par les Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Académie chinoise des sciences.
Cas-Envision s'engage à créer un système d'exploitation d'interconnexion des semi-conducteurs et biomédicales, afin de fournir des solutions techniques uniques pour les entreprises LVD et biopharma.ceutical. La société a établi trois grands segments d'activité : le POCT, dont la lmmunochromatographie, la POCT moléculaire, la détection électrochimique). La seconde est la détection ultra-sensible, comme la PCR numérique, la moléuléimmunité simple. Troisièmement, les puces médicales pour interface cerveau-ordinateur, puce de capteur, puce médicale SoC.
Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
Fournisseur Audité 
