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Fournisseur Audité Informations générales :
Type : matières premières pharmaceutiques/API| Articles | Standard |
| Apparence | Cristaux légèrement jaunâtres à jaune clair. |
| Solubilité | Soluble dans l'eau; légèrement soluble dans l'acide acétique; très légèrement soluble dans l'alcool déshydraté; pratiquement insoluble dans l'acéon, dans l'acétate d'éthyle. |
| A.IR | Le spectre IR de l'échantillon est conforme à celui de la norme de référence. |
| B.HPLC | Le temps de rétention du pic principal de la solution échantillon correspond à celui de la solution étalon, tel qu'il a été obtenu dans le dosage. |
| C.réaction des chlorures | Une solution de celle-ci répond aux tests de détection du chlorure |
| DOSAGE (sur base anhydre) | 98.0 %~102.0 % de C17H18FN3O3·HCL |
| Résidus au contact | TNM 0.1 % |
| Acide fluoroquinolique (263 nm) | TNM 0.2 % |
| Ciprofloxacine analogique (278 nm) | TNM 0.2 % |
| Toute autre impureté individuelle (278 nm) | TNM 0.2 % |
| Impuretés totales (278 nm) | TNM 0.5 % |
| PH | 3.0 à 4.5 |
| Eau | 4.7 % à 6.7 % |
| Ethan | NMT 4 000 ppm |
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