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Fournisseur Audité COA :
| Articles | Caractéristiques techniques |
| CARACTÈRES | |
| Apparence | Cristaux légèrement jaunâtres à jaune clair. |
| IDENTIFICATION | |
| A.IR | Le spectre IR de l'échantillon est conforme à celui de la norme de référence. |
| B.HPLC | Le temps de rétention du pic majeur de la solution échantillon correspond à celui de la solution étalon, tel qu'obtenu lors du dosage. |
| C.réaction des chlorures | Une solution de celle-ci répond aux tests de détection du chlorure |
| DOSAGE (sur base anhydre) | 98.0 %~102.0 % de C17H18FN3O3· HCL |
| Impuretés | |
| Impuretés inorganiques | |
| Résidus au contact | Pas plus de 0.1 % |
| Impuretés organiques | |
| Acide fluoroquinolique (263 nm) | Pas plus de 0.2 % |
| Toute autre impureté individuelle (278 nm) | Pas plus de 0.2 % |
| Impuretés totales (278 nm) | Pas plus de 0.5 % |
| PH | 3.0 à 4.5 |
| Eau | 4.7 %~6.7 % |
| Solvants résiduels | |
| Éthanol | Pas plus de 4 000 ppm |
| Endotoxine bactérienne | Moins de 0,20 eu/mg |
| Limite microbienne | TAMC ne dépassant pas 100 cfu/g |
| TAMC ne dépassant pas 10 cfu/g. |
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