Kit de dispositif de test rapide de chlamydia pour échantillon d′urine par écouvillon

Détails du Produit
Personnalisation: Disponible
Type: Réactif IVD
composant: test rapide + tampon + écouvillon
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Année de Création
2020-08-03
Nombre d'Employés
50
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Info de Base

N° de Modèle.
CHL
échantillon
écouvillon urinaire ou endocervical
heure du résultat
dans les 5 minutes
stockage
2 à 30 º c
principe
immunochromatographie
durée de conservation
24 mois
Paquet de Transport
25 tests/boîte
Spécifications
1000tests/carton
Marque Déposée
dewei
Origine
Chine

Description de Produit

Stockage 2 À 30 °C.
Échantillon Urine
Canal endocervical Swab
Composant Test rapide + tampon d'extraction + écouvillon
Principe Tests rapides d'or colloïdal
Lecture   Dans les 5 minutes
Package 25 tests/boîte
Marque commerciale Dewei
Origine Chine


UTILISATION PRÉVUE
Le test rapide Chlamydia (prélèvement/urine) est un immunodosage visuel rapide pour la détection qualitative présumée de Chlamydia trachomatis dans un écouvillon cervical femelle, un écouvillon urétral mâle et des échantillons d'urine mâles. Ce kit est destiné à faciliter le diagnostic de l'infection à Chlamydia.

PRINCIPE
Le  test rapide Chlamydia détecte les trachomatis par l'interprétation visuelle du développement des couleurs sur la bande interne. L'anticorps monoclonal lipopolysaccharide spécifique à l'antigène (LPS) est immobilisé sur la région d'essai de la membrane. Au cours des tests, l'échantillon réagit avec des anticorps monoclonaux anti-Chlamydia conjugués à des particules de couleur et préformés sur le plateau d'échantillons du test. Le mélange migre ensuite à travers la membrane par action capillaire et interagit avec les réactifs de la membrane. Si l'échantillon contient suffisamment d'antigène chlamydia, une bande colorée se forme dans la région d'essai de la membrane. La présence de cette bande colorée indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif. L'apparition d'une bande colorée dans la région témoin sert de contrôle procédural, indiquant que le volume correct de l'échantillon a été ajouté et que la membrane a été évacuée.

FONCTIONNEMENT

Laisser le test, l'échantillon, les réactifs et/ou les contrôles atteindre la température ambiante (15-30°C) avant le test.
1. Retirez la cassette de test de la pochette en aluminium scellée et utilisez-la Dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si le test est effectué immédiatement après l'ouverture de la pochette en aluminium.
2. Extraire l'antigène Chlamydia en fonction du type d'échantillon.
Pour les échantillons d'écouvillons endocervical ou urétral mâle :
  placer un tube d'extraction propre dans le poste de travail. Ajouter 5 gouttes de Ragent 1 dans le tube d'extraction.
  immerger l'écouvillon dans le tube d'extraction et attendre 2 minutes. En attendant, faites un mouvement circulaire pour faire rouler l'écouvillon contre le côté du tube d'extraction afin que le liquide soit extrait de l'écouvillon et puisse réabsorber.
  Ajouter 6 gouttes de réactif  2. Pressez fermement l'écouvillon contre le tube pour expulser le plus de liquide possible de l'écouvillon pendant 1 minute. Jetez l'écouvillon en suivant les directives de manipulation des agents infectieux. Monter l'embout compte-gouttes sur le tube d'extraction.
  l'échantillon extrait peut rester à température ambiante pendant 60 minutes sans affecter le résultat de l'essai.
Pour les échantillons d'urine mâles :
  Ajouter 6 gouttes de réactif 2 à la pastille d'urine dans le tube à centrifuger, puis prélever le liquide à l'aide d'une pipette pour mélanger vigoureusement jusqu'à ce que la suspension soit homogène.
  transférer toute la solution du tube à centrifuger dans un tube d'extraction. Laisser reposer pendant 2 minutes. Tenir la bouteille de réactif 2 à la verticale et ajouter 5 gouttes de réactif 1 dans le tube d'extraction. Passer au vortex ou tapoter le fond du tube pour mélanger la solution. Laisser reposer pendant 1 minutes.
  poser l'embout compte-gouttes sur le dessus du tube d'extraction.
3. Ajouter 3 gouttes (environ 100 µl) de l'échantillon extrait du tube d'extraction dans le puits d'échantillon (S) de la cassette à essai.
Éviter de piéger des bulles d'air dans le puits d'échantillon (S) et ne pas ajouter de solution à la fenêtre de résultat.
Au fur et à mesure que le test commence à fonctionner, la couleur migre à travers la membrane.
4.  Attendez que la ou les bandes de couleur apparaissent. Le résultat doit être lu à 10 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.
Chlamydia Rapid Test Cassette to Test Swab/Urine Sample Device Kit

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
Positif (+)
Deux bandes de couleur apparaissent sur la membrane.  
Négatif (-)
Une seule bande de couleur apparaît dans la région de contrôle (C).   
Non valide
La bande de contrôle ne s'affiche pas.  

Chlamydia Rapid Test Cassette to Test Swab/Urine Sample Device Kit
IMAGES DU PRODUIT  

Chlamydia Rapid Test Cassette to Test Swab/Urine Sample Device Kit
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CHAÎNE DE PRODUCTION
Chlamydia Rapid Test Cassette to Test Swab/Urine Sample Device Kit
CERTIFICATS
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EXPÉDITIONS  
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