Classification: | Imaging Diagnostic Equipment |
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Type: | ECG |
Paquet de Transport: | Neutral |
Spécifications: | ISO13485 |
Marque Déposée: | F1 |
Origine: | Shenzhen, China |
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1.0 la plage d'utilisation
Cette spécification convient aux modèles désignés par le client.
2.0 Conditions d'utilisation (GB9706.1-2007 10.2.1)
2.1 température nominale : 25 ºC.
2.2 Environnement de fonctionnement : 10 ºC~40 ºC.
2.3 méthode de stockage et de transport : emballage humidifié individuel pour chacun
Produit,transport dans les conditions de température ambiante.
3.0 Construction
3.demandes d'apparence :
3.1 a le câble est rond et brillant, l'uniformité des couleurs, la gaine est ok, non
Pas de saleté, pas de défiguration, etc
3.1 b la surface du connecteur est brillante, sans bavure, pas de cicatrice évidente de la machine, non
défiguration,aucune modification,aucune saleté,aucune rouille métallique etc
3.1 c
(EC13:2002 4.1.1.5/CEI60601-2-47 6.1aa)couleur de point et caractères clairs, le
L'impression correspondante doit être correcte.(EC13:2002 4.1.1.5/CEI60601-2-47 3.1d Etiquettes du produit pour Utilisation conforme aux exigences de la norme EC53-1995 4.1
3.1 e les étiquettes et les graphiques des produits sont conformes à la Matrice gravée EN980-2008 / eu ce
exigence
f nettoyage, désinfection et résistance chimique du produit dans la ine avec les exigences
De EC53-1995 4.3
3.2 taille requise :
Pour vérifier la taille en fonction de la mise en plan qui était émis par le
ingénieur. (Les exigences importantes en matière de taille, veuillez les informer à temps)
3.3 exigences relatives à l'emballage :
L'emballage conformément aux exigences de l'ingénieur
Drawin (en cas de conditions particulières d'emballage, veuillez l'en informer rapidement.)
4.0 exigences techniques
4.1:ANSI/AAMI EC53:1995/(R)2001
Normes exécutives relatives à l'ECG : ANSI/AAMI EC53:1995/(R)2001
Remarque : ANSI/AAMI EC53:1995/(R)2001 norme Description NOT
général demandé par l'exécutif.
4.2 exigences particulières de performance électrique et mécanique du client.
(Veuillez vérifier les normes de mise en œuvre dans les remarques.)
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