1.0 cette spécification convient aux modèles désignés par le client.
2.0 conditions d'utilisation (gb9706.1-2007 10.2.1)
2.1 température nominale: 25º C.
2.2 environnement de fonctionnement : de 10 à 40 °C.
2.3 méthode de stockage et de transport : emballage humidifié individuel pour chaque
Le produit, transporter dans les conditions de température ambiante.
3.0 construction
3.1 demandes d'apparence :
A) le câble est rond et brillant, l'uniformité des couleurs, la gaine est ok, non
Déréparer, pas de saleté, pas de défiguration, etc
B) la surface du connecteur est brillante, sans bavure, pas de cicatrice évidente de la machine, non
Défiguration, aucune modification, aucune saleté, aucune rouille métallique, etc
C) (ec13 : 2002 4.1.1.5/cei60601-2-47 6.1aa)couleur de point et caractères clairs, le
L'impression correspondante doit être correcte. (ec13 : 2002 4.1.1.5/cei60601-2-47 6.1aa)
D) étiquettes de produits à utiliser conformément aux exigences de la norme ec53-1995 4.1
E) les étiquettes et les graphiques du produit en ligne avec la matrice gravée en980-2008/ce
Exigence
F) nettoyage, désinfection et résistance chimique du produit dans la ine avec les exigences
De ec53-1995 4.3
3.2 exigences de taille :
Pour vérifier la taille en fonction de la mise en plan qui était émis par le
Ingénieur. (les exigences importantes en matière de taille, veuillez les informer à temps)
3.3 exigences relatives à l'emballage :
L'emballage conformément aux exigences de l'ingénieur
Drawin(en cas de conditions particulières d'emballage, veuillez l'en informer rapidement. )
4.0 exigences techniques
4.1 ansi/aami ec53 : 1995/(r)2001
Normes exécutives relatives à l'ECG : ANSI/aami ec53 : 1995/(r)2001
Remarque : norme ANSI/aami ec53: 1995/(r)2001 la description NOT
Général demandé par l'exécutif.
4.2 exigences de performance électrique et mécanique spécifiques du client.
(veuillez vérifier les normes de mise en œuvre dans les remarques. )
4.2.1 performances électriques :
A) Test de conduction : 100 conduite ok, pas de court-circuit, pas de circuit ouvert,
Aucune différence de couleur.
B) (ec53: 1995 4.5.8&gb/t 5095.2-1997)résistance de conduite: DC500V
≤ 2ω . (ec53 : 1995 4.5.8&gb/t 5095.2-1997)
C) test haute tension : fil et fil, fil et blindage pour 1 000 v c.a. ≤ 0,25 mA 1 min,
Câble et extérieur pour 5 000 v cc ≤ 0,25 mA 1 s (ec53 : 1995 4.5.1)
D) Test d'isolement : DC500V ≥ 20mω . (go/t 5095.2-1997 11.3)
E) conception du produit leur propre anti-ec53-1995 4.5.4 est conforme aux exigences.
4.2.2 propriétés mécaniques :
A) le connecteur et l'encliquetage doivent être effectués avec un test de pivotement à 90 angles. (ec53-1995 4.5.5)
B) câble principal le test de rotation pèse 500 g, angle de rotation de ± 90 degrés,
10000 fois, hauteur 300 mm. Vitesse de rotation 40 fois/min (ec53-1995 4.5.5)
C) le câble patient sr pèse 15 kg avec 1 minute. (ec53-1995 4.5.6)
D). Durée de vie des produits en conformité avec les exigences de la norme ec53-1995 4.5.7,
Conception de référence Eia364 en même temps.
E) connecteur pour connecter les produits conformément aux exigences d'impédance de
Ec53-1995 4.5.8.
F) produits conçus pour répondre aux exigences de rétention ec53-1995 4.5.9.
5.0 standard
5.1 toutes les matières premières doivent être conformes à la norme rohs
5.2 tous les procédés de transformation des matériaux, les produits doivent être conformes aux normes iso 10993.
Introduction :
Nous nous spécialisons dans la conception, le développement, la fabrication de l'appareil médical et
Accessoires, câble ECG, câble ECG, électrodes ECG, capteur de SpO2, température
Sonde, BRASSARD de PNI, etc
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