Classification: | Équipement Physiologique de Diagnostic et de Surveillance |
---|---|
Type: | ECG |
Paquet de Transport: | Neutral |
Spécifications: | ISO13485 |
Marque Déposée: | F1 |
Origine: | Shenzhen, China |
Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
1.0 La plage d'utilisation
Cette spécification adapté pour les clients du nommé modèles.
2.0 Utilisation9706.1-2007 condition(GO 10.2.1)
2.1 Température nominale:25ºC.
2.2 Fonctionnement de l'environnement:10ºC~40ºC.
2.3 Méthode de stockage et de transport:moistureproof individuels pour chaque paquet
Produit,le transport sous les conditions de température ambiante.
3.0 Construction
3.Les demandes d'apparence :
3.1 Un Le câble est rond et brillant,l'uniformité des couleurs, la veste est ok,pas de
État de délabrement,pas de saleté,aucun défigurement,etc.
3.1 b la surface du connecteur est brillant, pas de Burr,pas de cicatrice,pas évident de la machine
Une défiguration,pas de modification,pas de saleté,pas de métal rouille etc.
3.1 c
(EC13:2002 4.1.1.5/IEC60601-2-47 6.1AA)clair dot-couleur et de caractères, l'
L'impression correspondante doit être correct.(EC13:2002 4.1.1.5/IEC60601-2-47 3.1d les étiquettes des produits pour une utilisation en ligne avec les exigences de la EC53-1995 4.1
3.1 e les étiquettes des produits et les graphiques en ligne avec le gravage die FR / UE EC980-2008
Exigence
F Produit de nettoyage, désinfection et de résistance aux produits chimiques dans l'ine avec les exigences
D'EC53-1995 4.3
3.2 Exigences taille :
Pour vérifier la taille selon le dessin qui a été délivré par l'
Ingénieur. (Les exigences de taille importante, veuillez en informer sur l'heure)
3.3 Exigences en matière d'emballage :
L'emballage en conformité avec les exigences de l'ingénieur
Tirage d'un emballage spécial(Incase exigences, veuillez aviser rapidement).
4.0 Exigences techniques
4.1:la norme ANSI/AAMI EC53:1995/(r)2001
Normes de la direction de l'ECG:la norme ANSI/AAMI EC53:1995/(r)2001
Remarque : la norme ANSI/AAMI EC53:1995/(r)2001 standard de la description de l'pas
Général a demandé par l'exécutif.
4.2 client spécial les exigences de rendement électrique et mécanique.
(Veuillez vérifier la mise en oeuvre des normes dans les remarques).
Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées