Personnalisation: | Disponible |
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Classification: | Équipement de Diagnostic d′Image |
Type: | ECG |
Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
Audité par une agence d'inspection indépendante
1.0 la plage d'utilisation
Cette spécification convient aux modèles désignés par le client.
2.0 Conditions d'utilisation (GB9706.1-2007 10.2.1)
2.1 température nominale : 25 ºC.
2.2 Environnement de fonctionnement : 10 ºC~40 ºC.
2.3 méthode de stockage et de transport : emballage humidifié individuel pour chacun
Produit,transport dans les conditions de température ambiante.
3.0 Construction
3.1 demandes d'apparence :
A) le câble est rond et brillant, l'uniformité des couleurs, la gaine est ok, non
Pas de saleté, pas de défiguration, etc
b).la surface du connecteur est brillante, sans bavure, pas de cicatrice évidente de la machine , non
défiguration,aucune modification,aucune saleté,aucune rouille métallique etc
c) (EC13:2002 4.1.1.5/CEI60601-2-47 6.1aa)couleur de point et caractères clairs, le
L'impression correspondante doit être correcte.(EC13:2002 4.1.1.5/CEI60601-2-47 6.1aa)
d) étiquettes de produit à utiliser conformément aux exigences de EC53-2013 5.1.1
e) les étiquettes et graphiques des produits sont conformes à la matrice gravée EN980-2008 / norme ce de l'UE
3.2 taille requise :
Pour vérifier la taille en fonction de la mise en plan qui était émis par le
ingénieur. (Les exigences importantes en matière de taille, veuillez les informer à temps)
3.3 exigences relatives à l'emballage :
L'emballage conformément aux exigences de l'ingénieur
Drawin (en cas de conditions particulières d'emballage, veuillez l'en informer rapidement.)
4.0 exigences techniques
4.1 normes exécutives relatives à l'ECG : ANSI/AAMI EC53:2013
Remarque : norme ANSI/AAMI EC53:2013 la description générale non demandée par le responsable.
4.2 exigences particulières de performance électrique et mécanique du client. (Veuillez vérifier les normes de mise en œuvre dans les remarques.)
4.2.1 performances électriques :
A) Test de conduction : 100 conduit ok, pas de court-circuit, pas de circuit ouvert,
aucune différence de couleur.
b) câble et extérieur pour 5 000 V c.c. ≤0,25 mA 1 s (±10 %)(EC53:2013 5.3.9)
c) Test d'isolement : DC500V ≥20MΩ.(GB/T 5095.2-1997 11.4.3)
d) conception du produit leur propre anti-EC53-2013 5.3.2 est conforme aux exigences.
4.2.2 Propriétés mécaniques :
A) le connecteur et le déclic doivent être effectués avec un test de pivotement à 90 angles.(EC53-2013 5.3.3)
b) le câble patient SR pèse 5 KG avec 1 minute.(EC53-2013 5.3.4)
c) durée de vie des produits conforme aux exigences de la conception de référence EC53-2013 5.2.1,EIA364 en même temps.
d) connecteur pour connecter les produits conformément aux exigences d'impédance de l' EC53-2013 5.3.7 .
e)produits conçus pour répondre aux exigences de rétention EC53-2013 5.3.4.
5.0 Standard
5.1 toutes les matières premières doivent être conformes à la norme ROHS
5.2 tous les procédés de transformation des matériaux, les produits doivent être conformes aux normes ISO 10993.