Fonction: | Agents de Diagnostic |
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Certificat: | GMP |
Standard Grade: | Grade de Médicament |
Type: | Réactif chimique |
État: | Solide |
Volatil: | Non Volatile |
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La nature du test | Norme de qualité | Les résultats de test |
Caractères : | ||
-L'apparence | Près de la poudre blanche ou blanc | Est conforme |
-Solubilité | Pratiquement insoluble dans l'eau, librement Soluble dans l'éthanol (96 %), légèrement Soluble dans l'acétone, pratiquement insoluble dans Le chlorure de méthylène. |
Est conforme |
TESTS : | ||
-Point de fusion | À propos de 202 ºC | 203ºC |
-L'identification | - IR Le spectre obtenu est similaire à Que de CRS |
Est conforme |
-Sepcific la rotation optique | + 58,0~+62.0 | +61.7° |
-Cendres sulfate | ≤ 0,1 % | 0,02 % |
-Les substances connexes(CCM) | - L'acide chénodésoxycholique ≤ 1 % | < 1 % |
- Acide Lithocholic ≤ 0,1 % | Non détecté | |
- L'acide cholique ≤ 0,5 % | Non détecté | |
- Toute autre impureté ≤ 0,25 % | Non détecté | |
-Perte au séchage | ≤ 1,0 % | 0,08 % |
-Heavy Métal | ≤ 20 ppm | < 20 ppm |
Dosage : | -Sur la substance sèche 99,0 %~101,0 % | 100,5 % |
Les solvants résiduels : | - Méthanol ≤3000 ppm non détecté | |
- L'Isopropanol ≤5000 ppm 2423 ppm | ||
- Acétate d'éthyle ≤5000 ppm 40 ppm | ||
Les tests microbiologiques : | ||
-Total /1 g de numération sur plaque | < 1000 | < 10 |
-Levures et moisissures /1 g | < 100 | < 10 |
-L'E. coli /1 g | Absent | Absent |
Nom | L'acide ursodésoxycholique | |
Synonymes | 3,7-Dihydroxycholan-24-acide de l'oci; 3alpha,7beta-Dihydroxy-6beta-cholan-24-oci acide; l'Ursodiol |
Formule moléculaire | C 24 H 40 O 4 | |
Le poids moléculaire | 392.58 | |
Numéro de registre CAS | 128-13-2 | |
L'EINECS | 204-879-3 |
Point de fusion | 203-206 ºC | |
Alpha | 60 º (c=2, EtOH) | |
Solubilité dans l'eau | Pratiquement insoluble |
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