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La spécification de l'analyse
| L'apparence | Blanc ou blanc cassé de la poudre solide | Est conforme | |
| L'identification | Par IR | Est conforme | |
| Par HPLC | Est conforme | ||
| Solubilité | Soluble dans le DMF, modérément soluble dans le THF, légèrement soluble dans l'éthanol et de m'a'cetonitrile, très légèrement soluble dans l'éthanol et d'ichloromethane, insoluble dans l'eau | Est conforme | |
| Forme polymorphe | Forme polymorphe 1 | Est conforme | |
| Point de fusion | 211ºC~216ºC | 212.8ºC~214.9ºC | |
| La teneur en eau | ≤ 0,50 % | 0,10 % | |
| Les métaux lourds | ≤ 20ppm | Est conforme | |
| Les résidus à l'allumage | ≤ 0,20 % | 0,09 % | |
| Substance apparentée | Une seule impureté : ≤0,10 % | 0,06 % | |
| Le total des impuretés : ≤1,00 % | 0,16 % | ||
| Dosage (sur la base anhydre) | 98,0 %~102,0 % | 99,94 % | |
| La taille des particules | D90 : ≤100µm | Est conforme | |
| Norme de référence | En chambre Standard | ||
| Conclusion | Le produit satisfait à la chambre standard. | ||
| Le stockage | Préserver dans serré,contenants résistant à la lumière dans un endroit frais | ||
Description :
L'Azathioprine est utilisé seul ou en combinaison avec d'autres traitements immunosuppresseurs pour prévenir le rejet après la transplantation, et à traiter un éventail de maladies auto-immunes, y compris la polyarthrite rhumatoïde, le pemphigus, lupus érythémateux disséminé, la maladie de Behçet, et d'autres formes de la vascularite, hépatite auto-immune, la dermatite atopique, myasthénie grave, neuromyelitis optica (Devic), restrictive de la maladie de la maladie pulmonaire, et d'autres. Il est également un élément important de thérapie et de stéroïdes agent de réserve pour la maladie intestinale inflammatoire (tels que la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse) et pour la sclérose en plaques.
Fonction et l' application
L'Azathioprine est utilisé pour prévenir les rejets d'allogreffe rénale ou hépatique, habituellement en conjonction avec d'autres thérapies incluant des corticostéroïdes, d'autres immunosuppresseurs et locale de la radiothérapie. Le protocole d'administration commence soit au moment de la transplantation ou au sein de la suite de deux jours.
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