Le diclofénac sodique Enteric-Coated comprimés pour soulager l′arthrose, la spondylarthrite

• Paquet de Transport: Carton
• Spécifications: 20x15x15cm
• Marque Déposée: FUL
• Origine: China
• N° de Modèle.: HT181-2
• Capacité de Production: 100000/Month

Description de Produit

Nom commercial Le diclofénac sodique comprimés entéro-solubles

Nom commun le diclofénac sodique Enteric-coated tablet

Ingrédient principal : le diclofénac sodique.

Indications : (1) de soulager les symptômes de l'arthrite de la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrose, la spondylarthrite, la goutte d'arthrite, la polyarthrite rhumatoïde et d'autres et de la douleur arthritique gonflement conjointe;

Traitement des non-articulaires douleurs rhumatismales de divers tissus mous, tels que la douleur de l'épaule, ténosynovite, bursites, de la myalgie et blessure post-exercice de la douleur;

Doux et modéré de la douleur aiguë tels que : après la chirurgie, après un traumatisme, après la souche, dyspenorrhea, mal de dents, maux de tête, etc.;

Il a effet antipyrétique sur la fièvre des adultes et enfants.

Les effets indésirables Réactions gastro-intestinal : effets indésirables les plus courants, environ 10 % des patients prenant le médicament, principalement pour des troubles gastriques, sensation de brûlure, le reflux acide, les pauvres de l'appétit, nausée, etc., peuvent disparaître après le retrait ou un traitement symptomatique. Un peu d'entre eux peuvent apparaître des ulcères, hémorragie, perforation ;

Les manifestations neurologiques : maux de tête, vertige, somnolence, excitation, etc.;

Provoquer un oedème, oliguria, trouble de l'électrolyte et les autres effets indésirables, de la lumière des patients peuvent disparaître après le retrait et de traitement correspondants ;

(4) rares autres élévation transitoire des concentrations sériques de transaminase, extrêmement rare de la jaunisse, éruption cutanée, arythmie, granulopenia, thrombocytopénie, etc., peuvent être récupérées après le retrait.

Contre-indications : il devrait être interdit pour les patients allergiques. Il ne devrait pas être utilisé chez les patients avec l'asthme, urticaire, ou d'autres réactions allergiques causées par l'aspirine ou d'autres AINS. Ce produit ne devrait pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 mois à compter de l'âge. Les ulcères gastriques ou intestinaux sont interdits.

(1) Les personnes ayant une histoire de la maladie du foie ou des dommages aux reins ou ulcère devrait utiliser avec prudence, en particulier les personnes âgées. La fonction hépatique et rénale devraient être systématiquement suivie jusqu'au cours de ces médicaments.

(2) parce que ce produit contient du sodium, il doit être utilisé avec prudence chez les patients avec un nombre limité de sodium.

Femmes enceintes et allaitantes peuvent utiliser ce produit à travers le placenta. Les expérimentations animales sont toxiques pour le foetus de rats, mais pas tératogène. Il ne devrait pas être utilisé par les femmes enceintes et allaitantes. À une dose orale de 50mg toutes les 8 heures, la quantité de substance active dans le lait est très petit et ne vont pas provoquer des effets défavorables sur l'enfant.

Médecine d'enfants Ce produit ne devrait pas être utilisé sur les enfants de moins de 12 mois à compter de l'âge. Le reste est incertaine.

Ces médicaments chez les personnes âgées peuvent provoquer ou aggraver saignement gastro-intestinal, les ulcères et de perforations dans les personnes âgées. À utiliser avec prudence chez les patients âgés prenant des diurétiques ou avec la perte de liquide extracellulaire.

Les interactions médicamenteuses (1) de l'alcool ou en combinaison avec d'autres AINS augmente le risque d'effets secondaires gastro-intestinal et l'ulcération. Utilisation à long terme avec l'acétaminophène peut augmenter la les effets secondaires toxiques sur les reins.

(2) Lorsque combiné avec l'aspirine ou d'autres drogues acide salicylique, l'efficacité n'a pas augmenté, mais l'incidence des effets indésirables gastro-intestinal et tendance hémorragique accru.

(3) Lorsque utilisé avec les anticoagulants tels que l'héparine, dicoumarin et inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, le risque de saignement est augmenté.

(4) Lorsque combiné avec furoxime, le sodium excrétant et effets antihypertenseurs de furoxime ont été affaiblis.

(5) la concentration sanguine de ce produit a augmenté lorsque utilisé avec le vérapamil et niramidine.

(6) Ce produit peut augmenter la concentration sanguine de la digoxine, avec l'attention pour ajuster la dose de la digoxine.

(7) Ce produit peut améliorer l'effet des médicaments anti-diabétique (y compris les médicaments hypoglycémiants oraux).

(8) Ce produit et des médicaments antihypertenseurs utilisés ensemble peut affecter l'effet antihypertenseur de ce dernier.

(9) Benemedicine peut réduire l'excrétion de ce produit, augmenter la concentration sanguine, augmentant ainsi la toxicité, de sorte que lorsque utilisé avec de la posologie de ce produit devrait être réduit.

(10) Ce produit peut réduire l'augmentation du méthotrexate, excréteur la concentration sanguine du méthotrexate, et même atteindre le niveau toxique. Par conséquent, ce produit ne doit pas être utilisé avec moyenne ou grande dose de méthotrexate.

(11) Ce produit peut réduire les effets de l'insuline et d'autres médicaments hypoglycémiants et de soulever des taux de sucre sanguin.

(12) Une hyperkaliémie peut être induite lorsque utilisé en conjonction avec le potassium de la préservation de diurétiques.

(13) L'aspirine peut réduire la biodisponibilité de ce produit.

Surdose de drogue le traitement suivant doit être utilisé pour Surdose de drogue : un lavage gastrique et le carbone activé le traitement doit être administré dès que possible pour empêcher la poursuite de l'absorption. Les complications, telles que l'hypotension, insuffisance rénale, des convulsions, irritation gastro-intestinale, et la dépression respiratoire, devraient être traités avec de soutien et un traitement symptomatique.

Toxicologie des médicaments et les effets pharmacologiques : le diclofénac sodique est un non-stéroïdiens anti-inflammatoires médicaments analgésiques dérivés de l'acide phénylacétique. Son mécanisme d'action est d'inhiber l'activité de la cyclooxygénase, bloquant ainsi la transformation de aracidonic acide dans la prostaglandine. En même temps, il favorise également la liaison de l'acide arachiidonic de triglycérides, réduit la concentration de la libre arachiidonic acide dans les cellules, et indirectement inhibe la synthèse des leucotriènes. Le diclofénac sodique est un des plus forts de la non-stéroïdiens anti-inflammatoires, et son effet inhibiteur sur la synthèse des prostaglandines est plus forte que l'aspirine et indometacin. Les études toxicologiques non cliniques : Les rats ont été donnés le diclofénac sodique oralement à 2mg/kg par jour, et aucune augmentation de l'incidence de tumeurs a été trouvé après l'observation à long terme. Une étude de deux ans de la souris l'administration de 2mg/kg par jour aussi ne montrent pas de prédisposition de la tumeur. Diverses études de la mutation n'ont pas trouvé que le diclofénac sodique de mutation génique induite. Les rats ont reçu 4 mg/kg par jour, et ni homme ni femme avait la stérilité. Les résultats d'essai de toxicité aiguë: DL50 orale de rats a été 150mg/kg; les souris par la bouche 390mg/kg.

Pharmacocinétique Absorption orale est rapide et complète. Prendre avec de la nourriture réduit l'absorption. La concentration plasmatique atteint le pic à 1 ~ 2 heures lorsque le médicament a été prise à jeun et 6 heures lorsque le médicament a été pris avec des aliments. La concentration plasmatique a diminué. La demi-vie de la drogue est environ 2 heures. La liaison aux protéines plasmatiques taux était de 99 %. Le volume apparent de distribution est de 0,1 ~ 0,55 L/kg. La concentration de la médecine traditionnelle chinoise dans le lait était très faible et négligeable. Dans le liquide synovial de la commune, le niveau de la médecine traditionnelle chinoise était plus élevé que le niveau de sérum et pourrait être maintenu pendant 12 heures après la prise du médicament pendant 4 heures. Environ 50 % est métabolisé dans le foie, 40 % ~ 65% est excrété par le rein, 35% est excrété par la bile, les matières fécales excrétées 1.2 ~ 2 heures. Application à long terme n'a aucun effet cumulatif.

Bloc de stockage de lumière et de garder scellé.


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2. Comment pouvons-nous garantir la qualité ?
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À présent de Fuzhou & pharmaceutique de l'équipement de liquide de FUL Co., Ltd a l'SINOPHARM Autorisation de vendre ses produits intermédiaires et les API,et dispose des autorisations de CPA & HUABEI PHARM vendre ses préparations pharmaceutiques finis;puis FUL est le seul à la fabrication en Chine qui peut fournir le service complet de produits pharmaceutiques Lignes produciton,intermédiaires et des API pour les préparations de médicaments et vaccins finis.puis nous cherchons le professionnel enterprices pharmaceutique à travailler ensemble pour plus de coopérations.


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