Description du produit
Paramètres du produit
| élément |
Modèle |
diamètre |
ouverture |
matériau |
couleur |
surface |
stérilisation |
emballage |
| CP020038 |
M47 |
47mm |
0,45 μm |
MCE |
blanc |
lisse |
Gamma |
100 pièces/boîte |
| CP020039 |
M47A |
47mm |
0,45 μm |
MCE |
Blanc |
grille |
Gamma |
100 pièces/boîte |
| CP020040 |
M47B |
47mm |
0,45 μm |
NYLON |
Blanc |
lisse |
Gamma |
100 pièces/boîte |
| CP020041 |
M47C |
47mm |
0,45 μm |
P. |
Blanc |
lisse |
Gamma |
100 pièces/boîte |
| CP020042 |
M47D |
47mm |
0,45 μm |
MCE |
Blanc |
lisse |
Gamma |
100 pièces/boîte |
| CP020043 |
M50 |
50 mm |
0,45 μm |
MCE |
Blanc |
lisse |
Gamma |
100 pièces/boîte |
| CP020044 |
M50A |
50 mm |
0,45 μm |
MCE |
Blanc |
grille |
Gamma |
100 pièces/boîte |
| CP020045 |
M50B |
50 mm |
0,45 μm |
NYLON |
Blanc |
lisse |
Gamma |
100 pièces/boîte |
| CP020046 |
M50C |
50 mm |
0,45 μm |
P. |
Blanc |
lisse |
Gamma |
100 pièces/boîte |
| CP020047 |
M60 |
60mm |
0,45 μm |
MCE |
Blanc |
lisse |
Gamma |
100 pièces/boîte |
| CP020048 |
M60A |
60mm |
0,45 μm |
MCE |
Blanc |
grille |
Gamma |
100 pièces/boîte |
| CP020049 |
M60B |
60mm |
0,45 μm |
NYLON |
Blanc |
lisse |
Gamma |
100 pièces/boîte |
| CP020050 |
M60C |
60mm |
0,45 μm |
P. |
Blanc |
lisse |
Gamma |
100 pièces/boîte |
Notre incubateur de collection est un chef-d'œuvre conçu par quarante processus méticuleux, chacun s'alignant parfaitement avec ISO9001 pour la qualité et ISO14001 pour les normes environnementales. Avec un taux de réussite de 100 % dans le test d'intégrité, il incarne une amélioration continue de la traçabilité et de l'assurance qualité. Conçus pour répondre aux exigences de test de diverses formes de dosage et d'emballage, un éventail de tasses, de matériaux filtrants et d'aiguilles compatibles ont été sélectionnés avec ingéniosité. Cette innovation a conduit à la création de divers incubateurs de collecte, spécialement conçus et développés pour répondre à toutes les exigences de test de stérilisation.
Test de stérilité du rinçage du produit
Produit combiné : le test de stérilité de rinçage du produit, adapté aux produits à tube creux comme les tubulures de perfusion et de perfusion, ne convient pas à l'immersion, en particulier lorsque le canal fluidique est indiqué comme stérile. Cette méthode conviviale nécessite une adaptation du milieu FTM avec des produits de rinçage D liquides. L'éluat subit ensuite une filtration sur membrane et est placé dans le FTM et le SCDM. Cette méthode est notamment limitée.
Médicaments en vrac / produits biopharmaceutiques
Les médicaments en vrac, également appelés ingrédients pharmaceutiques actifs (API), sont soumis à une stérilisation rigoureuse conformément aux normes USP 71 avant leur mise en production, garantissant ainsi le plus haut niveau de pureté et de sécurité.
Les produits biologiques en vrac sont rigoureusement testés pour la stérilité conformément à la norme 21 CFR 610.12. Ce règlement stipule que le milieu (FTM) utilisé doit s'adapter aux tailles d'essai d'échantillon définies dans la documentation, avec une capacité d'au moins 10 ml, en soulignant les mesures strictes d'assurance qualité en place.
Interprétation des résultats des tests de stérilité
Au cours du processus de culture, les techniciens suivent une formation complète sur les méthodes de test de croissance. L'évaluation de la croissance implique l'observation d'un milieu qui reste largement transparent contre une source lumineuse, avec des zones troubles (nuageux) indiquant la croissance microbienne. Lors de la détection de la croissance, le récipient suspect subit des tests rigoureux pour vérifier que la turbidité est microbienne et non le résultat de la décomposition de l'échantillon ; une turbidité occasionnelle peut résulter de l'excrétion de particules ou de réactions chimiques avec le milieu. Après les tests, les échantillons sont retournés à l'incubateur pour le reste de la période d'incubation. Les échantillons turbides dans le milieu sont transférés et présentés pour évaluation approfondie le 14ème jour de l'essai.
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