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Fournisseur Audité Appareils de test de grossesse Rapid HCG :
INTRODUCTION
L'HCG est une hormone glycoprotéine sécrétée par le placenta en développement pendant la grossesse. La concentration de HCG dans le sérum est approximativement égale à la concentration dans l'urine. Les concentrations de HCG dans l'urine et le sérum continuent d'augmenter au cours du premier trimestre de la grossesse jusqu'à 100 000 mUI/ml. L'HCG apparaît dans le sérum et l'urine peu après la conception, et continue à augmenter pendant les premiers stades de la grossesse, ce qui en fait un excellent indicateur pour la détection de la grossesse.
PRINCIPE
La membrane du dispositif de test a été recouverte d'anticorps anti-HCG dans la région de test et d'anticorps anti-IgG de souris de chèvre dans la région de contrôle. Pendant le test, l'échantillon d'urine peut réagir avec le conjugué anticorps monoclonal HCG-or colloïde, qui a été pré-séché sur la bandelette de test. Le mélange se déplace ensuite vers le haut sur la membrane chromatographiquement par action capillaire. Pour un échantillon positif, le conjugué se lie au HCG et forme un complexe anticorps-antigène. Ce complexe est capturé par un anticorps anti-HCG immobilisé dans la région d'essai (T) et produit une bande de couleur rose lorsque la concentration en HCG est égale ou supérieure à 25 mUI/ml. L'absence de cette bande colorée dans la région d'essai suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une bande colorée apparaît toujours dans la région de contrôle(C), indépendamment de la présence ou de l'absence de HCG.
STOCKAGE
Les kits doivent être conservés à une température comprise entre 4 et 30 °C dans la pochette scellée pendant toute la durée de conservation.
PRÉCAUTIONS
1. Pour diagnostic in vitro uniquement.
2. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
3. Le dispositif d'essai doit rester étanche jusqu'à son utilisation.
RÉACTIFS ET MATÉRIEL FOURNIS
1. Carte de test S/U Rapid HCG
2. Pipette d'échantillon jetable
2. Instructions d'utilisation
PRÉLÈVEMENT DES ÉCHANTILLONS
Plasma :
1. Faire prélever du sang total dans un tube de prélèvement violet, bleu ou vert (contenant respectivement de l'EDTA, du citrate ou de l'héparine) par veinponction par un phlébotomiste certifié.
2. Séparer le plasma par centrifugation.
3. Retirer soigneusement le plasma pour le test ou l'étiquette et le conserver à 2-8°C pendant deux semaines maximum. Le plasma peut être congelé à -20°C pendant un an maximum.
Sérum :
1. Faire prélever du sang total dans un tube de prélèvement rouge (sans anticoagulant) par veinperforant par un phlébotomiste certifié.
2. Laisser le sang se coaguler.
3. Séparer le sérum par centrifugation.
4. Retirer soigneusement le sérum pour le test ou l'étiquette et le conserver à 2-8°C pendant deux semaines maximum. Le sérum peut être congelé à -20°C pendant un an maximum.
Urine :
1. Les échantillons d'urine doivent être recueillis dans un récipient propre et sec, en plastique ou en verre, sans conservateurs. Aucune centrifugation ni filtration de l'urine n'est nécessaire. Les échantillons recueillis peuvent être utilisés à tout moment. Cependant, l'urine du premier matin contient généralement la plus forte concentration de l'hormone.
2. Si les échantillons ne peuvent pas être testés dans les 3 jours suivant le prélèvement, ils doivent être conservés au réfrigérateur à 2-8 degrés. 
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