Une haute précision de la troponine I /Ctnl Test rapide

• Classification: Équipement Physiologique de Diagnostic et de Surveillance
• Type: Urine Analyzer
• Certificat: CE, FDA, ISO13485
• Groupe: All People
• Type de réglementation des dispositifs médicaux: Type 1
• Paquet de Transport: Pouch, Carton
• N° de Modèle.: cTni-w23
• Spécifications: 4.0mm
• Marque Déposée: OEM
• Origine: China
• Code SH: 3002190090
• Capacité de Production: 200000PCS/Week

Description de Produit

Marqueur cardiaque haute sensibilité de la CK-MB Test de diagnostic rapide

Destiné d'utiliser  
La troponine I (cTnl) est un test de dosage immuno-chromatographique rapide pour la détection qualitative de la troponine I cardiaque dans le sang entier, du sérum ou plasma comme une aide dans le diagnostic des infarctus du myocarde (IM).
Résumé  
Taux de troponine cardiaque (cTnl) est une protéine trouvée dans le muscle cardiaque avec un poids moléculaire de 22, 5 kDa. La troponine I fait partie d'un complexe composé de trois sous-unité de la troponine T et la troponine C. Avec la tropomyosine, ce complexe structurelle constitue la principale composante qui réglemente le calcium l'activité atpasique sensible de l'actomyosine dans striés  
Le muscle squelettique et cardiaque. Après la lésion cardiaque se produit, de la troponine I est libéré dans le sang de 4 à 6 heures après le début de la douleur. Le motif de libération du débit cardiaque est similaire à TNL CK-MB, mais alors que la CK-MB niveaux Retour à la normale après 72 heures, de la troponine I reste élève pour 6-10 jours, fournissant ainsi une fenêtre pour une plus longue de détection de la lésion cardiaque. Le haut de la spécificité des mesures cTnl pour l'identification des infarctus du dommage a été démontrée dans des conditions telles que la  Période périopératoire, après s'exécute, marathon et un traumatisme thoracique émoussé. Libération cTnl a également été documentée dans des conditions autres que cardiaque infarctus aigu du myocarde /iam) comme un angor instable insuffisance cardiaque congestive, et les dommages dus à ischémique coronary artery bypass surgery.
  En raison de sa  Haute spécificité et sensibilité dans le tissu myocardique, de la troponine I a récemment devenu le plus préféré biomarqueur pour infarctus du myocarde.
  La troponine I (cTnl) Test est un test simple qui utilise une combinaison de l'or colloïdal conjugué, anticorps anti-cTnl biotinylés et de la streptavidine cTnl à détecter de façon sélective dans le sang entier, du sérum ou plasma. Le minimum  
Le niveau de détection est de 0, 5 ng/mL.  
 
Les matériaux
Matériel fourni
• La troponine I (cTnl) Appareil de test
• Spécimen jetables les droppers
• Encart
Matériel requis mais non fournis
• La collecte de spécimens de conteneurs
• Timer
• La revue The Lancet (pour le sang total fingerstick uniquement)
• Centrifuger (pour le plasma et sérum uniquement)
• Hépariné tubes capillaires et de distribution de l'ampoule (d'fingerstick  Le sang entier uniquement)
 
LIMITATIONS
• La troponine I (cTnl) Test est pour usage diagnostique in vitro uniquement. Le test  Doit être utilisé pour la détection de la troponine I dans le sang entier, les taux sériques  De spécimens de plasma uniquement.
• La troponine I (cTnl) Test ne fera qu'indiquer le niveau qualitatif de  La troponine I cardiaque dans le spécimen et ne devrait pas être utilisé comme le  Seul critère pour le diagnostic de inferarction myocardique.
• La troponine I (cTnl) test ne peut pas détecter de moins de 0, 5 ng/mL d'cTnl  De spécimens. Un résultat négatif à tout moment n'empêche pas la  Possibilité d'infarctus du myocarde.
• Comme avec tous les tests de diagnostic, tous les résultats doivent être interprétées ensemble  Avec les autres informations cliniques à la disposition du médecin.
• Certains spécimens contenant des titres d'heterophile exceptionnellement élevé  Des anticorps ou des maladies rhumatismales factor (RF) peuvent influer sur les résultats attendus. Même  Si les résultats du test sont positifs, la poursuite de l'évaluation clinique devrait être
Considéré comme avec les autres informations cliniques à la disposition du médecin.





Usage prévu:
Le panneau de marqueurs cardiaques rapide test est une étape basée sur immunochromatography un test in vitro. Il est conçu pour la détermination qualitative des taux de troponine cardiaque I  (cTnI), CK-MB et de la myoglobine dans le sérum humain, le plasma ou des échantillons de sang entier comme une aide dans le diagnostic des infarctus du myocarde.

Spécification:
1) Spécimen: Tout le sang/sérum/plasma
2) Format: Le panneau

Fonctionnalité:
1) Simple: Ajoutez simplement spécimen et la dilution(si nécessaire) dans l'échantillon
2) Rapide: Les résultats de sortir à 15 minutes
3) visuellement interprétée: Ne pas besoin de tout équipement
4) Stable: Plus de 12 mois période de validité

Emballage:
Panneau: 25 tests/boîte, 50 tests/boîte

Procédure de test:
1) Amener tous les matériaux et des spécimens à température ambiante.
2) Retirez la carte d'essai de l'sachet scellé.
3) placez la pipette de transfert dans le spécimen et appuyer sur l'ampoule pour retirer un  Échantillon.
4) Tenez la pipette dans une  Position verticale au cours de l'échantillon et de la carte d'essai et d'offrir
7-10 gouttes (300-500 mL) de l'échantillon dans l'échantillon bien.
Remarque: Veuillez fournir goutte à goutte de l'échantillon afin de garantir les meilleures performances
5) Lire la suite à 15 minutes.

Interprétation des résultats
Positif:
Si deux bandes de couleur sont visibles sur une bande de l'appareil dans un délai de 15 minutes, le résultat du test est positif et valide. Le résultat du test peut être lu dès qu'une  Bande de couleur distinctes apparaît dans la zone de test.
Remarque: Spécimens contenant de très faibles niveaux de marqueurs cardiaques peuvent développer deux bandes de couleur plus de 15 minutes.
Négatif:
Si la zone de test n'a aucune bande de couleur et de la zone de commande affiche une  Bande de couleur, le résultat est négatif et valide.
Résultat non valide:
Si une  Bande de couleur ne forme pas dans la région de contrôle de toute bande de Gaza, le résultat du test est incorrect. L'échantillon doit être re-testés, en utilisant un  Nouveau dispositif de test.