Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.

Introduction Hangzhou

SingClean Medical Products Co., Ltd., établie en mars 2002 avec un capital enregistré de 80, 000, 000 RMB, est une entreprise nationale de haute et nouvelle technologie intégrant la R&D, la production et la vente de biomatériaux médicaux. Avec un personnel hautement qualifié, un système de gestion de la qualité complet et des installations de première classe, La société assure la production continue de dispositifs médicaux et de produits d′injection de drogues de classe III conformes aux lois et réglementations de la National Medical Products Administration (NMPA) et de l′UE MDR.

Coopération

la société a mis en place un centre de recherche commun avec l′Université de la science et de la technologie de Zhejiang, et a établi des relations de coopération en R&D avec l′Université de Zhejiang, l′Université de Donghua et l′Université de technologie de Zhejiang, développant quatre nouvelles séries de produits avec des droits de propriété intellectuelle exclusifs, Et avec une variété de produits de haute technologie à développer en collaboration. La société a également construit une plate-forme de R & D pour les biomatériaux médicaux qui suit le niveau international et a fait une percée majeure dans de nombreuses technologies clés telles que celles pour arrêter les saignements, l′anti-adhésion, et matériaux de base pour l′ingénierie tissulaire, avec plus de 55 brevets obtenus et un certain nombre de produits faisant la demande de brevets.

Notre fabrication

l′usine de Xiasha couvre la zone de construction de 174014.83 m²And, le tube de production de 13, 200 m²Including Cleanroom of 2, 300 m²In dont la salle blanche de classe C couvre 2, 000 m²And que de la classe B couvre 300 m²With plus de 60 m²Of qui suit dans la classe A.A, une nouvelle salle blanche jusqu′à la norme BPF a été mise en place dans cette usine, et la licence de production pharmaceutique a été obtenue en 2012. Elle produira tous les types d′équipements médicaux et 10 millions d′ensembles médicaux, Valeur de production 2 milliards, en outre, l′usine a introduit plus d′installations de production telles que la machine de remplissage Invoa d′Allemagne, le stérilisateur de GETINGE, le matériel de remplissage et d′étanchéité semi-automatique de Pluemat, la machine à eau purifiée 5T / h, l′eau 3T / h pour machine d′injection, Et 1 T / h de générateur de vapeur pure.

Système qualité

respect de la vie contrôle qualité strict

la société a mis en place une documentation basée sur la directive GB/T19001-2008, YY/T0287-2003, bonnes pratiques de fabrication pour les dispositifs médicaux, bonnes pratiques de fabrication pour les réactifs de diagnostic in vitro, bonnes pratiques de fabrication de médicaments, 2010, directive sur les dispositifs médicaux (MDD93/42/CEE ), selon les objectifs de qualité, auit resullt, analyse de données, actions correctives et préventives et examen de la gestion, afin de maitain la pertinence et l′efficacité continues du système de gestion de la qualité.

Innovation technologique

cohésion de la force technologique amélioration de la compétitivité de base

l′entreprise a toujours été mise à l′épreuve sur le produit rsearch et le développement, investissant annuellement 10% des ventes à la construction du centre de R&D, Développement de nouveaux produits et introduction d′équipements Advance. Le centre R&D est équipé d′une salle blanche de classe 10000 (y compris la classe 100) de plus de 200 m² et a acquis un certain nombre de technologies de brevets.

Centre de produits

s′engageant à développer de nouveaux types de biomatériaux composites et intelligents, la société est majeure dans la production de bio-matériaux biodégradables et leurs dérivés, et a à présent des produits de la série 8 (chitosan, gels médicaux d′hyaluronate de sodium, gels réticulés d′acidsodium hyaluronique, polysaccharide microporeux, cellulose régénérée oxydée, matériaux de base de l′ingénierie tissulaire, Réactifs de diagnostic in vitro), 50 variétés de cosmétiques sont exportées vers plus de 120 pays dans le monde, comme :l′Italie, la Russie, la Turquie, la France, Brésil, Chili, Australie et Canada.jusqu′à présent, SingClean a obtenu plus de 30 certificats ce, 16 certificats d′enregistrement d′appareils médicaux et 46 certificats de brevets.chez SingClean, tous ses 600 employés travaillent avec le meilleur et s′engagent à atteindre l′excellence.