2024 Manuel du kit de test rapide d′antigène C ISO13485

• Type: Réactif IVD
• certification: ce, iso13485
• classification: réactif ivd
• groupe: tous les gens
• période de garantie de qualité: 2 ans
• certifications: ce/iso
• N° de Modèle.: JSO017
• spécimens: sécrétions de la gorge ou sécrétions nasales
• matériau: plastique
• application: test de 19 c virus
• heure: 10-15 minutes pour afficher le résultat
• délai de livraison: une semaine après avoir reçu le paiement
• stérilisation à l′oxyde d′éthylène: sans
• caractéristique 1: sensibilité et spécificité supérieures à 95 %
• caractéristique 2: stocker les produits, prêts à être expédiés
• Paquet de Transport: Carton
• Spécifications: 20 test kits/packing box
• Marque Déposée: IMMUNOBIO
• Origine: Chine
• Capacité de Production: 200000/Week

Description de Produit

Kit de test rapide d'antigène du virus ce 19 C en usine Alimentation

Description du produit

Le  test rapide d'antigène d'essai rapide IMMUNOBIO est destiné à la détection des  antigènes du virus 19 C. Les anticorps monoclonaux anti-virus 19 C sont enrobés dans la ligne d'essai et conjugués à l'or colloïdal. Pendant les tests, l'échantillon réagit avec le conjugué d'anticorps anti-virus 19 C dans la bandelette de test. Le mélange migre ensuite vers le haut sur la membrane chromatographiquement par action capillaire et réagit avec un autre anticorps monoclonal anti-virus 19 C dans la région d'essai. Le complexe est capturé et forme une ligne colorée dans la région ligne de test.
Le test rapide d'antigène du virus 19 C contient des anticorps monoclonaux anti-virus 19 C, des particules conjuguées et un autre anticorps monoclonal anti-virus 19 C, recouvert dans les régions de test.  

 Certifications autorisées

1. Homologué ce
2. Approbation par le ministère allemand de la Santé
3. Fabricant de kits de test de virus 19 C approuvés par la liste blanche chinoise

Fonctionnalités

A.Test rapide, obtenir le résultat dans les 10-15 minutes.
B.sensibilité et spécificité élevées
C.facile à utiliser, aucun équipement nécessaire, pratique et rapide
E. nécessitent peu d'échantillons, peu de prélèvements nasaux ou de gorge

Informations sur le produit
 

Type de test	Test d'antigène
Principe de test	Méthode d'or colloïdal
Type d'échantillon	Sécrétions de la gorge ou sécrétions nasales
Volume d'échantillon	3 gouttes de solution extraite (environ 100 µl)
Qualitatif/quantitatif	Qualitatif
Heure du test	15 min
Température de fonctionnement	15-30°C.
Température de stockage	2-30°C.

CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCES

1. Sensibilité, spécificité et précision
IMMUNOBIO 19 C virus Antigen Rapid Test  a été comparé à un réactif de référence (PCR) commercial. Le résultat a montré la sensibilité et la spécificité relatives

Sensibilité relative : 90.00 % (IC 95 % : 79.49 %~96.24 %)
Spécificité relative : 100.00 % (IC 95 % : 98.48 %~100.00 %)
Précision : 98.33 % (IC 95 % : 96.32 %~99.32 %)
2. Réactivité croisée :
Le test rapide d'antigène du virus IMMUNOBIO 19 C est associé à l'antigène du virus parainfluenza, à l'antigène du virus de la grippe A, à l'antigène du virus de la grippe B, à l'antigène Chlamydia pneumoniae, à l'antigène Mycoplasma pneumoniae, à l'antigène adénovirus, à l'antigène du virus respiratoire syncytial, à l'antigène de surface de l'hépatite B, à l'antigène du virus de l'hépatite C, à l'antigène Treponema pallidum Antigène du virus EB, antigène du cytomégalovirus, antigène de l'entérovirus 71, antigène des oreillons, les échantillons positifs pour le virus de la varicelle et du zona n'ont pas réagi de façon croisée.
3.substances interférentes :
Les composés suivants ont été testés à l'aide du test rapide de l'antigène du virus IMMONOBIO 19 C  et aucune interférence n'a été observée.

Emballage
 

Emballage	Image	Contenu du package
Kit/emballage 20 tests		1 mode d'emploi 20 cassettes de test 3 flacons de tampon d'extraction d'antigène 20 tubes d'extraction d'antigène et pointes de chute 20 échange stérilisé
1 kit de test/boîte d'emballage		1 cassettes de test   1 utilisation 1 échange stérilisé 1 tube Extractiob 1 pointe de pipette 1 tampon d'exfiltration

Fabricant de test


Profil de l'entreprise

Hangzhou Immuno Biotechnology Co., Ltd. Est une entreprise émergente dédiée à la recherche et au développement, au service, à la vente et à l'agence de produits réactifs liés à l'immunologie. Basée sur la recherche et le développement technologiques et l'innovation de produits, l'équipe Immuno Biological a développé avec succès de nombreux produits qui ont été bien accueillis par le marché et les clients grâce à des investissements techniques continus. Les différents réactifs de détection des antigènes et des anticorps mis au point par la société ont passé les inspections du Ministère de la Santé en Allemagne, en Afrique du Sud, aux Philippines, en Argentine et dans d'autres pays, et ont reçu des éloges et une reconnaissance unanimes.
La coopération technique exceptionnelle de la société, grâce à sa coopération avec des universités, des instituts de recherche, des équipes techniques et d'autres objets, continue d'élargir et d'enrichir notre gamme de produits, en espérant fournir à nos partenaires des matériaux bruts et des bandelettes de test haute qualité et fiables pour les antigènes et les anticorps.
L'équipe d'Emino Bio possède également une bonne expérience de l'industrie et du marché international. Le chef de la société est depuis longtemps engagé dans l'industrie des réactifs de diagnostic manuel in vitro, en particulier sur le marché et l'expérience technique dans les domaines prioritaires de la détection des maladies des animaux de compagnie et de la détection des maladies du bétail. , a établi une relation de coopération à long terme avec de nombreux laboratoires nationaux et internationaux de diagnostic des maladies animales et d'analyse et d'essai des aliments. Elle a non seulement fait partie des produits de nos homologues internationaux, mais a également remis certains des produits d'antigène et d'anticorps de notre entreprise à nos homologues internationaux.

Certificats

Logistique


Notre service  

1. Prix d'usine, raisonnable et compétitif
2. Service OEM/ODM, et pas seulement l'emballage et la personnalisation de la marque, nous avons notre propre laboratoire et notre équipe de R&D, qui peut développer et personnaliser des produits propriétaires pour les clients
3. Des commentaires rapides et temporels, à tout moment et en tout lieu pour le service client.
4. Fournir une formation professionnelle et des échantillons de qualité pour aider les clients à se développer le marché
5. Des méthodes de négociation flexibles pour répondre aux besoins des clients et des entreprises

FAQ  

Question 1 : puis-je obtenir des échantillons avant de lire la commande par lot ?
R: Échantillon Qulaified est disponible, détails s'il vous plaît contacter notre vente.

Question 2 : et le MOQ ?
R: MOQ est plus que "0", mais notre équipe de vente vous conseillera combien de commande en fonction des produits dont vous avez besoin, des conditions du marché national, des coûts de logistique internationale et d'autres facteurs

Question 3 : la qualité ?
A: Nous avons déjà ce, et aussi sur la liste blanche de la goverment chinois, en outre, vous pouvez trouver notre résultat de test sur la wesite du ministère allemand de la Santé

Question 5 : faites-vous de l'usine ou de la société de commerce
R: Nous sommes usine, tout le produit que nous fournissons est R&D et produit par ourself.

Question 6 : Comment puis-je payer?
R : vous pouvez payer en USD, EN EUROS et en RMB via T/T, PayPal ou Western Union.

Question 7 : quel certificat vous possédez :
A : CE/ISO13485