Test rapide IgG/IgM du virus de l′herpès simplex Hsv1/2

• Personnalisation: Disponible
• utilisé pour: Igg / Igm of Hsv1/2
• durée du dosage: 10-15 minutes
• N° de Modèle.: HHSV074T
• échantillon: sang total, sérum ou plasma
• délai de livraison: 3 à 5 jours après le paiement
• paiement: t/t, western union, paypal
• personnalisé: acception
• Paquet de Transport: carton
• Spécifications: 10 tests/kit
• Marque Déposée: IMINNO
• Origine: Hangzhou
• Code SH: 38220010
• Capacité de Production: 500 000 pièces/an

Description de Produit

Utilisation prévue

UTILISATION PRÉVUE
Le test rapide HRS1/2 IgG/IgM du virus Herpes Simplex est un immunodosage chromatographique à flux latéral pour la détection qualitative des anticorps IgG et IgM contre le HSV 1/2 dans le sang total, le sérum ou le plasma afin de faciliter le diagnostic de l'infection par le HSV 1/2.


 

Matériaux

Matériel fourni

Appareils de test emballés individuellement Pipettes jetables

Insert de paquet Tampon

Matériel requis mais non fourni

Conteneur de collecte d'échantillons Centrifugeuse

Minuterie Lancettes

Procédure d'essai

 PROCÉDURE DE TEST

Laisser le dispositif de test, l'échantillon, le tampon et/ou les contrôles atteindre la température ambiante (1530 °C) avant le test.

1. Retirez le testeur de la pochette scellée et utilisez-le Dès que possible.

2. Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane.

Pour les échantillons de sérum ou de plasma :  
Tenir le compte-gouttes verticalement, placer l'échantillon jusqu'à la ligne de remplissage (environ 5 μl), transférer l'échantillon dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, puis ajouter 3 gouttes de tampon (environ 90 μl) et démarrer la minuterie. Éviter de piéger des bulles d'air dans le puits d'échantillon (S).

Pour les échantillons de sang total (ponction veineuse/Fingerstick) :
Pour utiliser un compte-gouttes : tenir le compte-gouttes verticalement, placer l'échantillon à 0.5-1 cm au-dessus de la ligne de remplissage et transférer 1 goutte de sang total (environ 10 µl) dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, puis ajouter 3 gouttes de tampon (environ 90 μl) et démarrer le minuteur. Voir l'illustration ci-dessous.
Pour utiliser une micropipette : pipeter et distribuer 10µl de sang total dans le puits d'échantillon (S) du dispositif d'essai, puis ajouter 3 gouttes de tampon (environ 90µl) et démarrer le minuteur.

3.  Attendez que la ou les lignes colorées s'affichent. Lire les résultats à 10 minutes.  Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.

Performances

PERFORMANCE CHARACTERIST

1. Sensibilité clinique, spécificité et précision

Le test rapide HSV1/2 IgG/IgM du virus Herpes Simplex  a été évalué avec des échantillons provenant d'une population d'individus symptomatiques et asymptomatiques. Les résultats ont été confirmés par un kit   PCR HSV commercial de premier plan.

Virus de l'herpès simplex HSV1/2 IgG/IgM Test rapide vs. Kit PCR

Infection à HSV	Résultat	IGM	IgG
Infection primaire	Positif	101	94
	Négatif	3	8
	Total	104	102
	Sensibilité relative	97.12 %	92.16 %
Infection secondaire	Positif	98	101
	Négatif	7	5
	Total	105	106
	Sensibilité relative	93.33 %	95.28 %
Infection non HSV	Positif	2	1
	Négatif	378	379
	Total	380	380
	Spécificité relative	99.47 %	99.74 %

Pour l'infection primaire et secondaire, la sensibilité globale est de 94.48 %, la spécificité globale est de 99.61 % et la précision globale est de 97.79 %.
Détection de limite
Les résultats montrent que la limite de détection minimale des  IgG HSV était de 256 fois la dilution. La limite de détection minimale pour l'IgM HSV est de 512 fois la dilution.
 Effet crochet
Les résultats de ce test montrent que l'effet crochet de  l'IgG HSV est 256 fois plus élevé et celui de  l'IgM HSV est 512 fois plus élevé.

2. Précision

Intra-dosage
La précision intra-analyse a été déterminée en utilisant 10 réplicats de quatre échantillons : un négatif, un IgG positif, un IgM positif et un IgG/IgM double positif. Les échantillons ont été correctement identifiés > 99 % du temps.
Inter-analyse
La précision inter-analyse a été déterminée par 10 tests indépendants sur les quatre mêmes échantillons : un négatif, un IgG positif, un IgM positif et un IgG/IgM double positif. Trois lots différents du virus Hersplex SHSV1/2 IgG/IgM Ttesthave rapide ont été testés à l'aide de ces échantillons. Les échantillons ont été correctement identifiés > 99 % du temps.  
Réactivité croisée
Le test rapide HRS1/2 IgG/IgM du virus Herpes Simplex a été testé pour les IgG anti-HAV , HBsAg, IgG anti-VHC , IgG anti-VIH , IgG anti-RF , IgG anti-syphilis , anti-H.  IgG pylori, IgG anti-CMV , IgM anti-CMV , IgG anti-Toxo, IgM anti-Toxo, Échantillons positifs pour anti-IgG anti-rubéole et anti-IgM anti-rubéole. Les résultats n'ont montré aucune réactivité croisée.
Substances interférentes
Les composés suivants ont également été testés à l'aide du test rapide HHSV1/2 IgG/IgM du virus Herpes Simplex  et aucune interférence n'a été observée.

Acétaminophène   (20 mg/DL)	Caféine (20 mg/dl)	Acide acétylsalicylique (20 mg/DL)
EDTA (20 mg/DL)	Acide ascorbique (2 g/dl)	Glucose (20 mg/dl)
Éthanol (10 %)	Hémoglobine   (500 mg/DL)	Bilirub (1000 mg/DL)