Gorge 19 AG Test/ test rapide de l′antigène nasale/ test de salive

• Type: IVD Reagent
• certification: ce/iso13485/liste blanche/pei/bfarm/anmat
• classification: test d′antigène de bobine
• spécimens: écouvillon nasal/salive
• sensibilité: 95.35 %~98.67 %
• spécificité: 99.23 %~100 %
• N° de Modèle.: YM050
• précision: 98.95 %~99.65 %
• heure: 10-15 minutes pour afficher le résultat
• délai de livraison: une semaine après avoir reçu le paiement
• caractéristique 1: stocker les produits, prêts à être expédiés
• groupe: tous les gens
• période de garantie de qualité: 2 ans
• oem/odm: accepté
• échantillon gratuit: disponible
• Paquet de Transport: Carton
• Spécifications: 20 tests/packing, 5 tests/packing, 1 test/packing
• Marque Déposée: IMMUNOBIO
• Origine: China
• Capacité de Production: 200000/Week

Description de Produit

PEI/bfarm/ANMAT Test Test de diagnostic rapide de l'antigène de salive Ivd Kit Test rapide écouvillon nasal

description du produit

Le Test Rapide IMMUNOBIO antigène est pour la détection des antigènes vir. Anticorps monoclonaux anti- vir sont enduits dans la ligne de test de l'antigène et conjugué avec l'or colloïdal. Au cours des essais, le spécimen réagit avec les anticorps anti-vir conjugué à la rapidité de bandelette de test. Le mélange puis migre vers le haut sur la membrane par chromatographie par action capillaire et réagit avec un autre anticorps monoclonaux anti- vir dans le test de la région. Le complexe est capturé et formant une ligne de couleur dans la ligne de test de la région.
Le test rapide de l'antigène vir contient des anticorps monoclonaux anti- vir particules conjugué et un autre anticorps monoclonaux anti- vir sont enduits dans la ligne de test de l'antigène de régions.

Fonctions de test de l'antigène

Test des certifications pour l'antigène autorisé

1. CE/ISO13485
2. PEI/Bfarm

A.Test rapide, obtenir de résultat de test de l'antigène dans 10-15 minutes.
B.haute sensibilité et spécificité
C.facile à utiliser, pas besoin d'équipement, pratique et rapide
D.nécessitent peu de spécimens, peu ou de salive d'écouvillons nasaux

Informations produit

Type de test	Test de l'antigène
Principe de test	Méthode d'or colloïdal
Type d'échantillon	De la gorge des sécrétions ou les sécrétions nasales
Volume d'échantillon	3 gouttes de solution extrait (environ 100µl)
Qualitatifs et quantitatifs	Qualitative
Le temps de test	15mins
La température de fonctionnement	15-30°C
La température de stockage	2-30 °C

Caractéristiques de performance pour le test rapide de l'antigène

1. Sensibilité, spécificité et la précision
Test rapide de l'antigène IMMUNOBIO R a été comparé avec un commercial réactif de la norme Gold Standard (PCR). Le résultat a montré la sensibilité et spécificité

Écouvillonnage du nasopharynx ou de l'oropharynx
La sensibilité relative : 98.13 % (IC 95 % : 93.02%~99,90 %)
Spécificité relative : 100 % (IC 95%:97.73%~100,00 %)
Précision : 99.35 % (IC 95%:97.50%~99,98 %)
Écouvillonnage nasal :
La sensibilité relative : 93.64 % (95% IC : 97.10 87.23%~%)
Spécificité relative : 100 % (IC 95%:95,56%~100,00 %)
Précision : 96.67 % (IC 95%:93.15%~98.51%)
La salive
La sensibilité relative : 91.06 % (IC 95 % : 84,55%~95.08%)
Spécificité relative : 99.00 % (IC 95%:94.01%~99,99%)
Précision : 94.62 % (IC 95%:90.74%~96.99%)


2. La réactivité croisée :
Le Test Rapide IMMUNOBIO antigène est associé à l'antigène du virus parainfluenza, influenza A virus antigen, antigènes du virus de grippe B, la Chlamydia pneumoniae antigène, Mycoplasma pneumoniae antigène, adénovirus antigène, le virus respiratoire syncytial antigène, l'hépatite B Antigène de surface, antigènes du virus de l'hépatite C, Treponema pallidum antigène, antigènes du virus de l'immunodéficience humaine, EB antigènes du virus de l'antigène, le cytomégalovirus, l'entérovirus 71 antigène, les oreillons, de l'antigène du virus varicelle-zona échantillons positifs n'a pas de réaction croisée.
3.Substances interférentes :
Les composés suivants ont été testés en utilisant le test rapide IMMUNOBIO antigène et aucune interférence a été observée.

Substance	La concentration	Résultat
L'alpha-interféron	3millionIU	Aucune interférence
La mucine purifié	1000ng/mL	Aucune interférence
Virus parainfluenza	^1x105DICT50/mL	Négatif
Un virus de grippe	1x105DICT50/mL	Négatif
Le virus B	1x105DICT50/mL	Négatif
Le Chlamydia pneumoniae	^1x105DICT50/mL	Négatif
L'adénovirus	^1x105DICT50/mL	Négatif
Mycoplasma pneumoniae	1x105DICT50/mL	Négatif
Le virus respiratoire syncytial	1x105DICT50/mL	Négatif

L'emballage pour kit de test de salive d'antigène rapide

Produit	L'emballage d'informations	L'image
Kit de test de l'antigène	20 kits de test de l'emballage Contenu : 1) 20 sachets en aluminium avec le test de cassettes et dessiccants 2) 20 tubes remplis avec un tampon et balanciers compte-gouttes 3) 20 écouvillon stérile 4) 20 Les droppers 6)1 Instructions pour utiliser 7) 1 du support de tube Sac de collecte optioanal taille de l'emballage : 20 kits de test/emballage 50 boîtes/boîte Carton size:64*44*39cm
Kit de test de l'antigène	5 kits de test de l'emballage Contenu : 1) 5 sachets en aluminium avec le test de cassettes et dessiccants 2) 5 tubes remplis avec un tampon et balanciers compte-gouttes 3) 5 écouvillon stérile 4) 5 les droppers 5)1 Instructions pour utiliser Sac de collecte optioanal
Kit de test de l'antigène	1 kits de test de l'emballage Contenu : 1) 1 sachets en aluminium avec le test de cassettes et dessiccants 2) 1 tubes remplis avec un tampon et balanciers compte-gouttes 3) 1 écouvillon stérile 4) 1 les droppers 5)1 Instructions pour utiliser Sac de collecte optioanal

Certifcations

La logistique


Notre Service

1. prix d'usine, raisonnables et concurrentiels
2. OEM / ODM service, non seulement à l'emballage et de la marque de personnalisation, nous avons notre propre laboratoire et l'équipe de R&D, qui peut se développer et personnaliser les produits exclusifs pour les clients
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