Info de Base.
N° de Modèle.
Inno-Pathwire
Type
Matières de Fournitures Chirurgicales
Matériel
Nickeltitanium Wire Core
Stérilisation Oxyde d′éthylène
Oxyde d′éthylène Stérilisation
Garantie de qualité Période
Deux ans
Impression du logo
Avec Logo Impression
Certification
ISO13485;FDA
FDA Certificate Number
K182553
Minimum Unit of Measurement
1 Set/Bag
After-Sale Service
Free Spare Parts
Paquet de Transport
Cardboard Box
Spécifications
Full Specifications
Description de Produit
Profil de la société
Suzhou Appareil médical Innomed Co., Ltd a été fondée en janvier 2013, et est une entreprise de haute technologie spécialisée dans la recherche et développement et la fabrication de l'innovation cardiovasculaires et cérébrovasculaires dispositifs médicaux implantables et interventionnelles haut de gamme de consommables.
La société a été fondée par le Dr XIAOYAN SHAWN GONG, une talentueuse personne présenté par le Programme national de grands talents d'entreprise, et a une forte équipe technique reconnu dans l'industrie, avec une profonde expérience de R&D dans le domaine de la fabrication de dispositifs médicaux pour les maladies cardiovasculaires, maladies neurologiques et cardiaques structurelles. La compagnie a de nombreux projets de développement produit, y compris la cardiologie, de chirurgie cardiaque, chirurgie vasculaire et d'autres domaines multidisciplinaires, et a construit trois grandes plates-formes technologiques : vasculaire d'intervention, l'implantation et vasculaire Cardiopathie structurelle. Les endoprothèses vasculaires périphériques et les endoprothèses veineux en développement ont été accordées le " canal vert " pour une approbation spéciale des dispositifs médicaux novateurs national. À présent, la compagnie dispose de 6 à l'étranger les médecins, 12 maîtres et près de 100 employés, et a construit un centre de production professionnel avec 10,000-grade usine propre, R&D et de bureau, couvrant une superficie de plus de 10.000 mètres carrés, et a adopté la norme ISO13485 certification du système de gestion de la qualité. La société a obtenu trois NMPA national appareil médical de classe III Inscriptions y compris les fils-guides et le contraste des fils-guides et de deux enregistrements de l'appareil médical de classe II. Plusieurs produits ont obtenu la certification en USA 510k et la certification CE dans l'UE, et est entré dans de nombreux pays y compris la Pologne, Athènes et de la Lettonie. Entre-temps, la société a atteint une bonne coopération à long terme avec de nombreux célèbres universités, les entreprises et les hôpitaux à la maison et à l'étranger. La société est actuellement en vigueur pendant près de 100 brevets, dont beaucoup ont saisi l'Europe et les États-Unis.
En 2017, la société a été attribué dans un programme national de l'entreprise high-tech, et en 2019, il a été attribué comme un des Top 10 fournisseurs de solutions d'appareil médical en Asie Pacifique par Outlook Medtech. Avec le marché et de la R&D comme la force motrice pour avancer, Innomed Medical a construit une plate-forme de l'innovation technologique et de continuellement lancé aux dispositifs médicaux novateurs avec des droits de propriété intellectuelle.
description du produit
L'Inno-Pathwire est un guide orientable disponibles dans un diamètre de 0,014" (0,36 mm) et une longueur efficace de 190 cm. L'extrémité distale est shapeable. Avant l'utilisation, l'embout peut être façonné par technique standard. L'extrémité distale est visible sous X-ray à aider le médecin à la position et le mouvement de l'guidewire. Le segment distal de l'guidewire, jusqu'à l'hypotube, est recouverte avec revêtement hydrophile pour réduire la friction pour l'amélioration de guidewire mouvement au sein de le cathéter et les artères. L'extrémité proximale de l'guidewire est enduit avec PTFE qui réduit le frottement du fil.
Avantage du produit
1. Excellent et le contrôle de torsion pushability.
2. Stable sur la surface de revêtement hydrophile, qui peut se déplacer librement dans le vaisseau sanguin.
3. Le façonnement de la conception de ruban permet au produit d'être maintes fois façonné selon les besoins du médecin.
4. La conception à ressort unique à la tête fin pour un positionnement précis.
Structure de produit
Ce produit est composé de fil de base, de la sécurité sur le fil, fil de bobinage et hai tube d'onde. Le fil de base est divisé en proximale et distale de fil de base sur le fil de base, qui sont connectés par le tube d'onde; enroulement est divisé en proximale et distale de bobinage bobinage. Le fil de guidage est enduit avec un revêtement en PTFE sur l'extrémité proximale et un revêtement hydrophile à l'extrémité distale. proximale sur le fil de base, de la sécurité sur le fil, fil de bobinage proximale est en acier inoxydable 304; la partie distale sur le fil de base et de la vague tube sont les alliages de nitinol ; le bobinage de distal est un alliage de platine-tungstène; le guide sur le fil est fourni avec un dispositif de contrôle de torsion. Le produit est stérilisé par l'oxyde d'éthylène à usage unique. La durée de vie est de 2 ans.
Champ d'application
Ce produit est utilisé pour guider le cathéter dans le vaisseau sanguin et de la localisation, non pas pour l'utilisation neurovasculaire.
Les performances du produit
Ce produit est un acier inoxydable/nitinol fil de guidage avec une variété de différentes longueurs et diamètres utilisables. L'extrémité tête partie est en plastique, et le côté tête peut être moulé en une forme de " J " avant utilisation. Le fil de guidage des guides et prend en charge le cathéter, en aidant le cathéter à entrer dans le vaisseau sanguin et de guider le cathéter à la site de la lésion en douceur : Le fil de guidage est visible en vertu de l'appareil à rayons X, et le médecin peut juger le mouvement de la fil de guidage en fonction de sa visibilité. Pour les paramètres techniques du produit, veuillez vous référer à l'étiquette du produit (p. ex., diamètre de la longueur de fil de guidage).
Spécification du périphérique
L'Inno-Pathwire fils-guides a trois modèles. Se reporter à l'étiquette du produit pour les spécifications du produit (p. ex., longueur de câble, de diamètre, longueur de pointe radio-opacité et l'arbre rigidité).
Spécifications du modèle | Le diamètre extérieur | Extrémité tête grammes | Longueur | L'appui |
|
IW-14-190-STS | 0,014" | 0.6G | 190cm | Souple |
IW-14-190-MDS | 0,014" | 0.6G | 190cm | Modéré |
IW-14-190-EXS | 0,014" | 0.6G | 190cm | La dureté |
IW-18-300-MDS | 0,014" | 0,8 g | 300cm | Modéré |
Le stockage et les conditions de transport
Le produit est stocké dans un environnement de la température normale, propre et une bonne ventilation et pas de gaz corrosif, en évitant la lumière solaire directe et d'éviter le stockage dans une température anormale et une humidité élevée de l'environnement.
Les mises en garde
1. Cette Inno-Pathwire doit être utilisé uniquement par des médecins formés à l'angiographie et Transluminal angioplastie coronarienne percutanée (ACTP) et/ou Transluminal angioplastie percutanée (ATP).
2. Se reporter aux instructions fournies avec les dispositifs d'intervention pour être utilisé avec l'Inno-Pathwire pour leurs utilisations prévues, contre-indications et des complications potentielles.
3. Ne pas utiliser si le package est ouvert ou endommagé.
4. Ne pas utiliser si elle est expiré.
Orientations pour l'utilisation
1. Insérez avec précaution le guide de fil à travers le fil de guidage lumen moyeu de l'appareil interventionnelles.
2. L'avance le fil de guidage jusqu'à son extrémité est juste à proximité du périphérique interventionnelle astuce.
3. Si vous utilisez un cathéter de guidage, engager le cathéter de guidage et insérez le périphérique interventionnelle/ fil guide à travers la valve hémostatique d'assemblage. Le système d'avance par le biais du cathéter de guidage jusqu'à il est tout à l'extrémité proximale du cathéter de guidage.
4. Serrer la valve hémostatique pour créer un joint autour de l'appareil interventionnelle. S'assurer que le fil de guidage mouvement intentionnel est toujours autorisée.
5. Fixer le dispositif de serrage pour le fil de guidage, si désiré.
6. En vertu de la radioscopie, l'avance le guide de câble du périphérique d'intervention tout en assurant l'appareil interventionnelles en place. Utiliser le dispositif de serrage pour diriger le fil de guidage à travers la lésion.
7. Fixez le fil de guidage en place pendant que le suivi de la périphérique interventionnelle sur elle et à la lésion cible.
8. Si une autre astuce configuration ou de fil de guidage est indiquée, déposer avec précaution le guide sur le fil tout en observant le mouvement du fil de guidage en vertu de la fluoroscopie.
9. Remodeler le fil de guidage Astuce Selon la pratique courante ou de préparer un autre fil de guidage pour être utilisé.
10. Réinsérez le câble guide suivant les étapes 1 à 7 de cette section.
Brochure
Ligne de produit
Le certificat
Vous avez une question ? Trouver notre foire aux questions ici.
1. Quels produits offrez-vous ?
Nous nous spécialisons en fournissant un large éventail de dispositifs médicaux implantables et interventionnelles, y compris l'Inno-pathwire, Inno-hydrowire, veno-bright, Fenestrater rapide, Zebra guidewire, Tavi-fil et stent/Stent System. OEM / ODM services sont également couverts, vous pouvez envoyer votre propre conception des dispositifs médicaux et le logo, nous pouvons OEM et imprimer ou de mise en relief tout logo pour vous.
2. Quels certificats voulez-vous obtenir ?
La norme ISO 13485, CE, de la FDA, NMPA Certificats.
3. Quel est votre MOQ ?
Pour certains produits que nous avons en stock, la MOQ est 10pcs.
4. Vos produits sont stérilisés ?
Ouais, tous nos produits sont stérilisés par l'OT.
5. Je peux avoir des échantillons gratuits avant de ma commande ?
Dans la plupart des cas, nous fournissons un ou deux échantillons pour l'évaluation. Mais le fret aérien est de recueillir ou que vous nous payez le coût à l'avance.
6. Je suis à la recherche de pièces, telles que des tubes en plastique, les connecteurs. Pouvez-vous fournir ces pour moi ?
Oui, nous pouvons fournir les pièces ou de matières premières.
7. Quelles sont vos conditions de paiement ?
100% T/T de paiement anticipé.
8. Combien de pays vos produits sont utilisés dans ?
Plusieurs produits ont reçu 510k de l'approbation à l'USA et l'approbation CE de l'UE, et est entré dans de nombreux pays comme la Pologne, Athènes et de la Lettonie.
9. Combien de temps est le délai de livraison ?
Il dépend sur le produit. Veuillez nous contacter pour plus de détails.
10. Quels sont les conditions environnementales requises pour stocker et transporter vos produits ?
Les produits sont stockés à température ambiante, dans un environnement propre et bien aéré sans gaz corrosifs, loin de la lumière solaire directe et d'éviter le stockage dans des températures anormales et une humidité élevée.
11. Ce que les détails sont requis pour un devis ?
Nous allons vous fournir une description du produit complet, y compris le nom du produit, spécifications, la quantité, et si nécessaire, des exigences techniques et d'autres informations pour faciliter l'effacer l'approvisionnement.
12. Que dois-je faire si j'ai reçu une commande défectueuse ?
Nous sommes très confiants dans nos produits, et nous pack très bien, de sorte habituellement, vous recevrez votre commande en bon état. Mais en raison de longue durée de l'expédition il y aura 3 % de dégâts pour les produits en verre. Tout problème de qualité, nous allons traiter immédiatement.
13. Quel est le prix de vos produits ?
Le prix est négociable. Il peut être modifié en fonction de votre quantité ou le package. Lorsque vous effectuez une demande de renseignements, veuillez nous laisser savoir la quantité que vous voulez.