Injection d′émulsion de graisse à chaîne moyenne et longue (C8-24 VE)

• Function: Specialist Drugs, Anesthetic and Adjuvant
• Certification: GMP
• Grade Standard: Medicine Grade
• Type: Biological Products
• State: Liquid
• Volatile: Volatile
• N° de Modèle.: 250ml: Soya Oil25g&Medium chain triglyceride25g
• application: médecine interne
• mode d′utilisation: pour utilisation externe
• convient à: personnes âgées, enfants, adultes
• technologie pharmaceutique: synthèse chimique
• Paquet de Transport: Carton
• Spécifications: 250ml: Soya Oil25g&Medium chain triglyceride25g
• Marque Déposée: medium and long chain fat emulsion inject
• Origine: Qingyuan, Guangdong, China
• Code SH: 3004909099

Description de Produit

ses informations sont uniquement à lire par les professionnels de la médecine ou de la pharmacie.                                 

Injection d'émulsion de graisse à chaîne moyenne et longue (C8_-24Ve)

Avertissement : des décès chez les nourrissons prématurés ont été signalés dans la littérature. Les résultats de l'autopsie comprenaient une accumulation de graisse intravasculaire dans les poumons. Les nourrissons prématurés et de faible poids à la naissance ont une faible clairance de l'émulsion lipidique intraveineuse et une augmentation des taux plasmatiques d'acides gras libres après la perfusion d'émulsion lipidique.

[Nom du médicament]
Nom générique: Injection d'émulsion de graisse à chaîne moyenne et longue (C8_-24Ve)

[Ingrédients]
Ce produit est un médicament combiné, qui est composé des éléments suivants :  
Chaque 100 ml d'émulsion lipidique contient :  
Huile de soja (pour injection)           100.0g
Triglycérides à chaîne moyenne         100.0 g
Jaune d'œuf phospholipide               12,0 g  
Glycérine (pour injection)              25,0 g.
Autres excipients : oléate de sodium, vitamine E, hydroxyde de sodium, eau pour injection.

La teneur en acides gras essentiels :
Acide linoléique	48.0-58.0 g/l
Acide α-linolénique	5.0-11.0 g/l
Valeur calorique	8095 KJ/L
Osmolalité	340-420 mOsmol/kg
PH	6.5-8.5

[Description]
Ce produit est une émulsion de lipides blancs
[Indications]
Ce produit est destiné à servir de source de calories et d'acides gras essentiels pour la nutrition parentérale.
[Force]
250 ml : 25 g d'huile de soja et 25 g de triglycérides à chaîne moyenne  
[Posologie et administration]
Ce produit est une des compositions pour la nutrition intraveineuse, qui est pour la perfusion intraveineuse seulement par une ligne périphérique ou centrale. Ce produit peut être perfusé en même temps que du dextrose et des acides aminés par une ligne périphérique ou centrale au moyen d'un connecteur en y situé près  du site de perfusion. Par conséquent, ces trois solutions peuvent être mélangées rapidement avant d'entrer dans la veine, le débit de chaque solution peut être contrôlé séparément par pompe à perfusion. L'émulsion de graisse doit être chauffée à température ambiante avant de perfuser.
La dose quotidienne maximale  d'apport doit atteindre progressivement  selon la méthode d'accroissement tout en surveillant étroitement le dosage de tolérance.
Selon les besoins énergétiques :
Adulte et enfant d'âge scolaire
1-2g /kg (poids corporel)/jour de graisse  
Équivalent à 5 ml/kg(poids corporel)/jour de ce produit
Bébé
2-3g /kg (poids corporel)/jour de graisse, dose maximale : 4g/kg/jour
Équivalent à 10-15ml/kg (poids corporel) /jour de ce produit, dose maximale : 20ml/kg/jour
En particulier, les nourrissons prématurés et sous-nutritionnels n'ont pas complètement la capacité d'éliminer les triglycérides et les lipides. Il est donc nécessaire de respecter les doses recommandées tout en surveillant les triglycérides sériques, afin d'éviter l'hyperlipidémie.  
Bébé et enfant d'âge scolaire
5 ml/kg (poids corporel)/jour de ce produit
Débit de perfusion/chute
En principe, infuser lentement et uniformément la graisse émulsion Dès que possible, en particulier dans les 15 premières minutes, le taux de perfusion ne doit pas dépasser 0.05-0.1 g/kg (poids corporel) / heure de graisse, équivalent à 0.25-.05ml/kg/heure de ce produit
Débit de perfusion maximum :
0.15 g/kg (poids corporel)/ heure de graisse, soit 0,75 ml/kg (poids corporel)/heure de ce produit
Vitesse de descente maximale :
0,25 gouttes/kg (poids du corps)/min
Chez les patients pesant 70 kg de poids corporel, le débit de perfusion est équivalent à 50 ml/heure environ, le débit de goutte est équivalent à 18 gouttes/min au maximum. Chez les patients ou les enfants qui ont besoin de la nutrition réduire, le taux de chute devrait être réduit selon le poids corporel.
Ajustez le débit de perfusion en tenant compte de la dose quotidienne planifiée, qui doit être perfusée dans les 24 heures, au moins dans les 16 heures
Le moyen de perfusion intraveineuse doit être adopté. L'émulsion de graisse est adaptée à la perfusion intraveineuse périphérique et est perfusée uniquement à travers la vigne périphérique dans la gamme complète de nutrition parentérale.
Utiliser le filtre en tenant compte de la perméabilité à la graisse.
Il est nécessaire de tourner la soupape d'air vers le bas lors du remplissage au moyen d'un sac flexible.
Le connecteur en y ou le connecteur de dérivation doit être situé à proximité du patient lorsque l'émulsion de graisse est perfusée simultanément avec une solution d'acides aminés et une solution d'hydrates de carbone. Il est nécessaire de s'assurer que la solution perfusée obtenue en mélangeant avec ce produit est compatible jusqu'à la position finale.
Dans la gamme complète de nutrition parentérale, la durée de la perfusion est de 1-2 semaines. La durée de la perfusion peut être prolongée de manière appropriée sous surveillance appropriée si l'indicateur nécessitant une alimentation parentérale avec émulsion de graisse existe toujours.
Ou suivez les conseils du médecin.

Effets indésirables de produits similaires
Réactions d'hypersensibilité (choc allergique), réaction anaphylactoïde, hypersensibilité, crises d'épilepsie, phlébophololose, angiodynie, tendance à la saignée
 [Contre-indications]
Ce produit est contre-indiqué chez les patients qui ont :
- hypersensibilité connue à tout ingrédient de ce produit
- hypersensibilité connue aux protéines d'oeuf ou de soja ou au soja produit ou produit d'arachide
-  hyperlipidémie sévère
-  trouble grave du cruor
-  hypohepatie sévère
- cholestase intrahépatique
-  insuffisance rénale grave et non reçu de traitement de remplacement
-  événements thromboemboliques aigus
- embolie grasse
-  tendance à la saignée aggravée
- acidose métabolique
Les contre-indications courantes de la nutrition parentérale incluent les suivants:
- Etat instable de boucle avec menace de mort (prostration ou choc)
-  métabolisme instable (par exemple, syndrome post-traumatique sévère, sepsis sévère, coma inexpliqué)
- infarctus aigu du myocarde ou accident vasculaire cérébral
- perturbation incorrecte de l'équilibre hydrique ou électrolytique, par exemple hypokaliémie, déshydratation hypotonique (voir précautions)
-  insuffisance cardiaque décompensée
- œdème pulmonaire aigu

[Interactions médicamenteuses]
Héparine
Si l'héparine est administrée selon la dose clinique, la lipoprotéine lipase peut momently se libérer dans le système de boucle. Premièrement, il peut conduire à décomposer rapidement la graisse dans le plasma, puis le taux de clairance du triglycéride diminue momently.
Dérivés de coumarine
L'huile de soja a un ingrédient naturel, la vitamine K1, dont la teneur est faible dans ce produit. On prévoit qu'il n'y a apparemment pas d'impact sur le processus de coagulation chez les patients recevant des dérivés de la coumarine. Néanmoins, la coagulation des patients recevant des dérivés de coumarine doit également être surveillée.
Le produit ne peut pas être utilisé comme solution porteuse de concentré électrolytique ou d'autre médicament, cette émulsion ne doit pas se mélanger avec une autre solution de perfusion sans test car la stabilité de l'émulsion ne peut pas être suffisamment assurée.  
Le schéma de la combinaison de médicaments peut également être utilisé dans la nutrition parentérale seulement s'il est assuré que les médicaments sont compatibles et passent le test.
Éviter de mélanger ce produit avec une perfusion ou une injection contenant de l'alcool  
[Surdosage]
Symptôme
En cas de surdosage, une hyperlipidémie, une acidose métabolique et un syndrome de surcharge grasse peuvent se produire (voir effets indésirables)
Thérapie
En cas de surdosage, arrêter immédiatement la perfusion. D'autres mesures thérapeutiques sont prises en fonction des symptômes détaillés et de la gravité.
Redémarrer la perfusion une fois que le symptôme diminue, il est recommandé d'ajouter progressivement le débit de perfusion et de surveiller fréquemment  .
 

[Stockage]
Conserver à moins de 25 ºC, ne pas congeler
[Paquet]
Sac à perfusion en co-extrusion à trois couches avec sac de protection externe :  10 sachets/carton, 20 sachets/carton, 36 sachets/carton
[Date d'expiration]: 18 mois
[N° de norme]  YBH15102020 (émis par NMPA)
[Numéro d'enregistrement] : H20213040 (émis par la NMPA)

[MAH]
Nom: Guangdong Jiabo Pharmaceutical Co., Ltd
Adresse : bio-Pharmaceutical Park, zone de développement des industries de haute et de nouvelles technologies, Qingyuan City, province de Guangdong, Chine
Code postal : 511517
 
 
[Fabricant]
Nom: Guangdong Jiabo Pharmaceutical Co., Ltd
Adresse : bio-Pharmaceutical Park, zone de développement des industries de haute et de nouvelles technologies, Qingyuan City, province de Guangdong, Chine