Le marquage CE et l'ISO approuvé ensemble dilatateur oesophagien réutilisables
description du produit :
1. Usage prévu :
Le traitement de dilatation du tube digestif et cardia.
2. Fonctionnalités :
1) composé de la macromolécule de matériel médical, avec une bonne rigidité, ni trop dur, ni trop mou.
2) il se dilate facilement et ne pas apporter trop de plaie avec le cône de l'antérieure très lisse.
3) l'extrémité tête a le signe de la visualisation pour les rayons X.
4) avec surface très lisse et de Nice.
5) équipé d'allié de nickel-titane guidwire super-élastiques.
6) équipé de la brosse de nettoyage pour le canal.
3. Spécifications :
Modèle |
Diamètre de dilator(mm) |
Length(mm) |
Caractéristiques |
JHK |
5, 7, 9, 11, 13, 15 |
850 |
Chaque ensemble est équipé de 6 dilatateurs,1 guidewire, 1 réutilisables de la brosse de nettoyage et de 1 seringue du dispositif de rinçage. |
Chaque ensemble est équipé de 6 dilatateurs et 1guidewire. Avec signe de la visualisation de moins de X-ray et le signe de l'étalonnage.
4.Matériaux :
L'organe |
Matériel |
Standard |
Bougie |
PVC |
EN ISO 1060-1-1999 |
Marque de radio-opaques |
X5CrNi18-10 |
EN10088-1-2005 |
Fil de guidage |
Fil Niti |
La norme ASTM F 2063-05 |
Ressort de sécurité |
X5CrNi18-10 |
EN10088-1-2005 |
Tuyau en développement intérieur |
X5CrNi18-10 |
EN10088-1-2005 |
5. L'emballage
5.1 L'emballage pour les non-Produits stérilisés
1) Petits emballages
Petit emballage est constitué d'alliage en aluminium.
2) d'emballage extérieur
L'emballage extérieur est à trois couches cartes en carton ondulé.
5.2 L'emballage pour produits stérilisés
1) Petits emballages
Petit emballage est constitué de PE et de la Suède papier.
2) d 'emballage extérieur
L'emballage extérieur est de cinq cartes en carton ondulé de couche, 50 bougies dans une boîte(Φ5mm~Φ11mm) , 30 bougies dans une seule boîte (Φ12mm~Φ20mm).