Info de Base.
N° de Modèle.
Monkeypox PCR
Type
Bandelettes de Test & Tube à Essai
Stérilisation Oxyde d′éthylène
Irradiation Sterilization
Garantie de qualité Période
Deux ans
Impression du logo
Avec Logo Impression
Product Quality Certification
CE
Medical Device Classification
Class 2
Paquet de Transport
Boîte
Spécifications
24T/Box, 48T/Box, 96T/box
Description de Produit
description du produit
Nom du produit | Kit de détection du virus de la variole du singe (F-PCR) |
Méthode de détection | PCR |
Méthode d'échantillonnage | Plasma, exsudat |
Spécifications de compactage | 1T/boîte,8T/boîte,12T/boîte,24T/boîte,48T/boîte,96T/boîte |
Procédure d'essai
Prendre l'acide nucléique de l'échantillon à tester et la substance témoin de propriétés négatives et positives, bien agiter et mélanger, et centrifuger instantanément pour le repos.
2. Dégeler le kit à température ambiante, secouer et mélanger tous les composants et centrifuger instantanément pour le mettre en veille.
3. Calculer le volume de solution de réaction PCR et de mélange de sonde d'amorçage requis en fonction du nombre d'échantillons d'essai n, plus contrôle négatif-positif (2) et perte (0.5). Prenez le tableau suivant comme exemple, configurez la solution de réaction d'amplification PCR dans un nouveau tube EP, mélangez-la à l'envers et centrifugez instantanément.
Composant | Solution de réaction d'amplification PCR |
Solution de réaction PCR | 5*(n+2.5)µl |
Mélange de la sonde d'amorçage | 10*(n+2.5)µl |
Volume total | 15*(n+2.5)µl |
4. Emballer la solution de réaction d'amplification PCR dans le tube de réaction PCR selon 15 µl/tube, et ajouter 5 µl les échantillons préparés à l'étape 1, respectivement contrôle positif et contrôle négatif. L'opération doit être effectuée sur de la glace, appuyer sur le couvercle du tuyau, mélanger à l'envers et centrifuger à 2000 tr/min pendant 10 secondes.
5. Placer soigneusement le tube de réaction à détecter dans le détecteur d'amplification PCR, définir les paramètres d'amplification PCR selon les exigences du tableau suivant, et définir le groupe cible du marqueur fluorescent de gène comme fluorescence FAM, le groupe interne du marqueur fluorescent de gène comme fluorescence Cy5, Et le groupe fluorescent éteint comme NFQ-MGB.
6. Définir la procédure de réaction de la PCR en procédant comme suit :
Rassemblement de pas | Nombre de cycles | Température | Heure | Température |
1 | 1 | 95ºC | 10 min | non |
2 | 45 | 95ºC | 15 secondes | non |
58ºC | 60 secondes | oui |
7. Une fois l'échantillon placé sur la machine, enregistrez le fichier et exécutez le programme.
8. ABI 7500 réglage de la valeur seuil du logiciel d'analyse : la valeur seuil du canal FAM est définie sur 5000.
RÉSULTATS DU TEST
1. Le canal FAM/Cy5 de contrôle de qualité négatif n'a pas de signal, ce qui indique qu'il n'y a pas de pollution dans l'essai, et l'analyse des résultats peut être poursuivie.
2. La valeur CT du contrôle de qualité positif FAM/Cy5 canal ≤ 35 indique que le système expérimental est normal et que l'analyse des résultats peut être poursuivie.
3. Tous les trous de réaction de l'échantillon d'essai doivent avoir un signal Cy5 et la valeur CT du signal Cy5 doit être ≤ 35. S'il n'y a pas de signal Cy5 ou Cy5 CT> 35, il est nécessaire de réextraire l'acide nucléique de l'échantillon et de répéter le test.
4. Détecter le canal FAM de l'échantillon. Si une courbe d'amplification en forme de S est présente et que la valeur CT est ≤ 35, l'échantillon est positif pour la détection d'acide nucléique du virus de la variole du singe ; s'il n'y a pas de courbe d'amplification ou de valeur CT > 35, l'échantillon est négatif pour la détection d'acide nucléique du virus de la variole du monkeypox.
Certifications
Emballage et expédition
Profil de l'entreprise
Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd
Fondée en 2003, Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. Est une entreprise professionnelle de haute technologie qui se concentre sur la R&D, la fabrication et la vente de réactifs de diagnostic in vitro. La société a été cotée avec succès à la NEEQ (National Equités Exchange and Quotations) en 2014 (nom de sécurité : Baibo Biotechnology, code commande : 830774). La société a établi un système de gestion de la qualité strict et a obtenu les certifications ISO 9001:2008 et ISO13485:2003 pour les systèmes de qualité internationaux. La société dispose d'équipements de production entièrement automatiques et d'un atelier de purification standard de qualité pharmaceutique. Baibo a une forte puissance en biotechnologie et possède actuellement plus de 72 droits de propriété intellectuelle indépendants, il entreprend un certain nombre de projets de recherche scientifique nationaux et dispose de 91 certificats d'enregistrement d'instruments médicaux approuvés par la CFDA. Les produits de la société comprennent principalement des tubes d'échantillonnage, des kits de détection rapide, des réactifs de détection microbienne, des réactifs de détection POCT, des réactifs de diagnostic biochimique, équipement de diagnostic, etc. Babio a participé activement à la R&D et à la fabrication de réactifs d'échantillonnage et d'analyse. Actuellement, les produits de la société, tels que les milieux de transport, les écouvillons d'échantillonnage nasal/oral et la qualité des produits, ont été reconnus par les institutions médicales et les laboratoires de divers pays. À l'avenir, Babio s'engage à fournir de meilleures technologies et de meilleurs services et continuera de lutter pour la santé humaine.
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Adresse:
No. 1777, Dazheng Road, High-Tech Zone, Jinan City, Shandong Province
Type d'Entreprise:
Fabricant/Usine
Gamme de Produits:
Santé & Hygiène
Certification du Système de Gestion:
ISO 9001, ISO 13485
Présentation de l'Entreprise:
Inan Babio Biotechnology Co., Ltd. A été créée en 2003. Il s′agit d′une entreprise professionnelle de haute technologie qui se concentre sur la recherche et le développement, la production et la vente de réactifs de diagnostic in vitro. La société a été inscrite avec succès au nouveau troisième conseil en 2014 (nom de stock: Baibo Bio, code de stock: 830774). La société a établi un système de gestion de la qualité strict et a passé les certifications ISO9001: 2008 et ISO13485: 2003 du système de qualité international. La société dispose d′équipements de production automatisés avancés et d′ateliers de purification standard de qualité pharmaceutique. À l′heure actuelle, elle a plus de 72 droits de propriété intellectuelle indépendants, a entrepris un certain nombre de projets de recherche scientifique au niveau national et dispose de 91 certificats d′enregistrement des dispositifs médicaux approuvés par la Food and Drug Administration de l′État. Les produits de la société comprennent principalement l′échantillonnage de virus, des écouvillons stériles, des kits de détection rapide, des réactifs de détection microbienne, des réactifs de détection POCT, Réactifs de diagnostic biochimique, équipement de diagnostic comme les produits de test de grossesse, etc. Lorsque l′épidémie mondiale a éclaté en 2020, Babio a activement participé à la recherche, au développement et à la fabrication de réactifs d′échantillonnage et de test. À l′heure actuelle, les vecteurs viraux de la société, les écouvillons d′échantillonnage nasal/oral et les kits de test RAPID ont été vendus à plus de 56 pays. La qualité des produits a été reconnue par les institutions médicales et les laboratoires de divers pays. La société a contribué à la lutte mondiale contre l′épidémie. À l′avenir, Baibo Bio continuera de travailler dur pour aider à la prévention et à la lutte contre les épidémies mondiales. Faites une nouvelle contribution!