Info de Base.
N° de Modèle.
rapid test kit
Type
Bandelettes de Test & Tube à Essai
Stérilisation Oxyde d′éthylène
Irradiation Sterilization
Garantie de qualité Période
Deux ans
Impression du logo
Avec Logo Impression
Product Quality Certification
CE
Medical Device Classification
Class 2
Product Name
Influenza a/B Antigen Detection Kit
Detection Method
Colloidal Gold Method
Paquet de Transport
Boîte
Description de Produit
Description du produit
Nom du produit | La grippe A/B Kit de détection de l'antigène |
Méthode de détection | Méthode d'or colloïdal |
Méthode d'échantillonnage | Écouvillonnage nasal/prélèvement de gorge/coton-tige de salive |
Spécifications d'échantillonnage | 1T/box,20T/box,25T/box,50T/boîte |
Procédure de test
Tenir compte de tout matériel d'origine humaine comme les maladies infectieuses et les manipuler en utilisant la norme de bio-sécurité :
1. Remplir l'échantillon de diluant
2. La collecte de spécimens
2.1 Spécimens écouvillonnage nasal
Afin de recueillir un écouvillonnage nasal spécimen, insérer l'écouvillon stérile dans la narine que pose le plus de la sécrétion en vertu de l'inspection visuelle. En utilisant la rotation en douceur le coton-tige de poussée jusqu'à la résistance n'est rencontré, ce qui est au niveau de l'cornet (moins de un pouce dans la narine). Faites pivoter l'écouvillon quelques fois contre la paroi nasale et de le retirer de la narine.
2.2 Prélèvement de gorge de spécimens
Afin de recueillir un prélèvement de gorge spécimen, frotter l'écouvillon stérile à la fois sur les surfaces des amygdales et de la partie postérieure du pharynx et évitez de toucher le timon, les dents et gencives.
2.3.2 Conteneur pour le prélèvement de salive
Le relâcher dans le récipient une fois que le crachat/oropharyngée la salive est dans votre bouche.
3. Diluer spécimen
3.1 Insérer l'écouvillon échantillon en diluant l'échantillon et mélanger contre le côté du flacon.
3.2 Retirer l'écouvillon tout en appuyant sur le milieu du flacon pour éliminer le liquide à partir de l'écouvillon.
3.3 Ajouter embout compte-gouttes pour le flacon.
4. Le test
4.1 Jeter de la cassette et ajouter 3 ou 4 gouttes(environ 70-100μl)de l'échantillon dans l'échantillon bien. Lire les résultats pour 15-20 minutes.
Interprétation de l' Assay suite
1. Négatif :
Si seule la ligne de commande de la qualité C apparaît, et de la ligne de test t n'est pas la Bourgogne, il indique qu'aucun d'HCG est détecté, et le résultat est négatif. En raison de la limitation de la sensibilité de détection, des résultats négatifs peuvent être causés par l'HCG des concentrations inférieures à la sensibilité analytique du produit.
2. Positif :
Si la ligne de commande de la qualité C et de la ligne de test t apparaissent, cela indique que l'HCG est détecté. Les échantillons avec des résultats positifs doivent être confirmés par d'autres Méthode de test(s) et les résultats cliniques avant qu'un diagnostic est fait.
3. Non valide :
Si la ligne de commande de la qualité C'est pas affiché, le résultat du test est non valide indépendamment de savoir si il y a une ligne de test de Bourgogne, et il devrait être testé de nouveau.
Répéter le test en utilisant l'échantillon restant ou le nouvel échantillon, si les résultats ne sont pas claires. Si le test répété ne parviennent pas à produire un résultat, cesser d'utiliser le kit et contactez le fabricant.
1. Résultat négatif :
Si seule la ligne C développe, le test indique qu'aucun virus influenza détectable est présent dans le spécimen. Le résultat est négatif ou non réactifs.
2. Résultat positif :
2.1 En plus de la présence de la ligne C, si la ligne T1 développe, le test indique la présence du virus grippal A. Le résultat est positif ou réactif de la grippe A.
2.2 En plus à la présence de la ligne C, si seulement la ligne T2 développe, le test indique la présence du virus B. Le résultat est positif ou réactif d'influenza B.
2.3 En plus de la présence de la ligne C, si les deux T1 et T2 Lignes d'élaborer, le test indique la présence des deux virus grippal A et le virus B. Le résultat est la grippe A et B positif ou réactif.
3. Non valide
Si la ligne C ne développe pas, le dosage est incorrect, quel que soit le développement de la couleur de la ligne T comme indiqué ci-dessous. Répétez le test avec un nouveau terminal.
Certifications
L'emballage et expédition
Profil de la société
Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd.
Fondé en 2003, Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. est un professionnel de l'entreprise high-tech qui se concentre sur la R&D, fabrication et vente de réactifs de diagnostic in vitro. La société a été correctement répertoriés sur la QENE (National Equities échange et de citations) en 2014 (nom de sécurité : Bibo la biotechnologie, de stocks code: 830774). La société a établi un système de gestion de qualité stricte et a adopté la norme ISO9001:2008 et ISO13485:2003 certifications système de qualité internationale. La société a sur la scène internationale avancé du matériel de production entièrement automatique et un atelier de purification de la norme de qualité pharmaceutique. Bibo a une forte puissance de la biotechnologie et a actuellement plus de 72 indépendante des droits de propriété intellectuelle, il entreprend un certain nombre de projets de recherche scientifique nationale et a 91 certificats d'enregistrement de dispositifs médicaux approuvés par la SADC. L'entreprise de produits portent principalement sur les tubes d'échantillonnage, trousses de détection rapide, les réactifs de détection microbienne, réactifs de détection de la FAOP, réactifs de diagnostic biochimique, équipement de diagnostic, et ainsi de suite. Babio a été activement impliqués dans la R&D et la fabrication d' échantillonnage et les tests de réactifs. Actuellement, l'entreprise de produits de milieu de transport, nasale/oral cotons-tiges d'échantillonnage, et la qualité des produits ont été reconnues par les institutions médicales et les laboratoires de divers pays, dans l'avenir, Babio sera engagé à fournir une meilleure technologie et de services, et continuer à lutter pour la santé humaine.
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