Kit de diagnostic KHB pour les anticorps du virus de l′hépatite C (ELISA) réactif anti-VHC

• Personnalisation: Disponible
• Type: Réactif IVD
• utilisation: tests professionnels
• N° de Modèle.: Anti-HCV (ELISA)
• exigence relative aux échantillons: sérum et plasma humains
• durée de conservation: 12 mois
• température de stockage: 2 à 8 degrés
• certification: nmpa ; iso
• Paquet de Transport: carton
• Spécifications: 96 t/8 puits ; 96 t/12 puits
• Marque Déposée: khb
• Origine: Chine
• Code SH: 3002100000
• Capacité de Production: 12000000 pièces/an

Description de Produit

Kit de diagnostic KHB pour anticorps anti-virus de l'hépatite C (ELISA)  
 

Description du produit

Avantage de marque : première entreprise à lancer des    tests Elisa commercialisés contre le virus de l'hépatite C en Chine

 Avantage de performance :  valeur de coupure flottante, résultat plus stable  

 Contrôle de la qualité : en tant que    produits certifiés BPF, HC chaque lot est   garanti à l'échelle nationale
 

Principe du dosage

   Les puits de microtitration en polystyrène ont été recouverts d'   antigènes spécifiques au VHC provenant     des régions « centrales » et « ns » codant pour    les déterminants antigéniques conservateurs immunodominants. L'  échantillon dilué est incubé dans un tel  puits ; les anticorps anti -VHC sont capturés, s' ils sont présents, par  les antigènes au moment   de l'incubation.  Après avoir nettoyé  les  composants non liés des  échantillons, les   anticorps anti-IgG humaine, marqués avec la peroxydase (HRP) sont ajoutés aux  puits.  Les  conjugués enzymatiques se lient au  complexe et les conjugués enzymatiques non liés en excès  sont éliminés par lavage à nouveau.  L'incubation avec l'enzyme produit   une  couleur bleue dans  le micropuits, qui devient jaune lorsque la réaction est arrêtée avec  de l'acide sulfurique.  Si l' échantillon ne contient aucun anticorps anti -VHC, l'  anticorps marqué ne peut pas être lié spécifiquement et seule   la couleur de fond alow se développe.

 

Contenu du kit

	48 Test/kit	96 Test/kit
1. Microplaque revêtue :	48 test	96 test
2. Conjugué	flacon de 7,5ml*1	flacon de 7,5ml*1
3. Contrôle positif	0,5ml*1 flacon	1 ml*1 flacon
4. Contrôle négatif	0,5ml*1 flacon	1 ml*1 flacon
5. Solution de lavage(25* )	40 ml*1 flacon	flacon de 80 ml*1
6. Chromogène A	flacon de 4,0 ml*1	8,0 ml*1 flacon
7.chromogène B.	flacon de 4,0 ml*1	8,0 ml*1 flacon
8. Solution d'arrêt	3,5ml*1 flacon	7,0 ml*1 flacon
9. Diluant d'échantillon	10 ml*1 flacon	flacon de 20 ml*1
10. Scelleuses de plaque	5 pièces	5 pièces
11. Manuel d'instructions	1 copie	1 copie

 

Instrument applicable

Instrument à fonctionnement automatique : analyseur d'  immunoanalyse enzymatique entièrement automatique  

 Fonctionnement manuel de l'appareil :

- thermostat   ou  bain d'eau 37 ºC

- oscillateur à micropore

- micropipette 25 μl -200 μl

- lecteur de microplaques : longueur d'onde de détection 450 nm, longueur d'onde de référence 630 nm

- lave-vaisselle ou   lave-bouteille  

 

Exigence relative aux échantillons

KHB  HCV est une    trousse de diagnostic in vitro pour  la détection du VHC dans  le sérum ou le plasma humain.

  Le sérum et le plasma humains doivent être conservés entre 2 et 8 ºC.  Pour   un stockage à long terme, le  sérum et le plasma humains doivent être conservés à -20ºC, et éviter les dégel-dégel répétés.

 

Brochure du produit

Profil de l'entreprise

KHB (Kehua Biotech)

_{Shanghai Kehua Bio-Engineering Co., Ltd. (Ci-après dénommé KHB, code commande : 002022.SZ) est une société de DIV qui possède une gamme complète de produits de diagnostic médical. Depuis sa fondation en 1981, KHB s'est développé en une entreprise de haute technologie qui intègre les activités de R&D, de fabrication et de marketing. En 2004, elle était cotée à la Bourse de Shenzhen (SZSE).}
 

_{Basée à Shanghai, KHB a mis en place des centres de R&D et des bases de production dans un certain nombre de pays et de régions, dont l'Italie, Shenzhen, Xi'an et Suzhou, ainsi que 33 filiales. Actuellement, la société compte près de 2,000 employés et sa filiale Tianlong Technology compte près de 1000 employés.}
 

_{Grâce à la capacité de recherche et développement et à l'innovation de la société, KHB a construit deux plateformes technologiques de R&D pour les réactifs cliniques IVD et les analyseurs automatiques afin de promouvoir progressivement le développement en série et l'intégration des réactifs et instruments. En nous concentrant sur le diagnostic immunitaire, le diagnostic biochimique, le diagnostic moléculaire et le test POCT (point-of-Care), nous avons 260 certificats d'enregistrement de produit NMPA, et plus de 80 produits certifiés ce de réactifs et d'instruments.  Parallèlement, Tianlong Technology dispose de 70 certificats d'enregistrement d'appareils médicaux nationaux et de 120 certifications internationales d'appareils médicaux ; la filiale italienne TGS possède plus de 80 produits certifiés ce de l'UE.}
 

_{Avec son activité ancrée en Chine, KHB a une présence mondiale. Les clients de KHB couvrent plus de 12,000 hôpitaux, plus de 500 centres de prévention et de contrôle des maladies, des centres de transfusion et un certain nombre d'entreprises biopharmaceutiques et d'institutions de recherche scientifique dans plus de 30 provinces, municipalités et régions autonomes. Elle a établi un partenariat à long terme avec plus de mille agents nationaux et des dizaines d'agents internationaux. Les produits de marque KHB ont été exportés vers 100 pays et régions étrangers. Les réactifs de diagnostic du SIDA développés en interne par KHB qui ont passé LE PQ DE L'OMS ont été répertoriés dans les catalogues d'achat de l'USAID, de l'UNICEF et de nombreux pays.}
 

_{La KHB attache une grande importance à l'intégration de l'industrie, de l'éducation et de la recherche. Nous avons été sélectionnés dans l'indice Zhangjiang en 2020 et avons développé avec succès une plate-forme technologique de dépistage des maladies infectieuses hautement sensibles. Dans le même temps, nous avons travaillé avec l'Université Fudan pour approfondir la coopération entre l'industrie, l'éducation et la recherche, construit un centre d'innovation d'entreprise avec Fudan Guanghua Harbour, a promu l'intégration technologique de Kehua Biologie et le Centre de génie biomédical de Fudan Harbour industrialization innovation Platform, et ont amélioré conjointement les capacités de l'innovation scientifique et technologique et de l'intégration industrielle.  La société a mis en place un poste de travail de recherche postdoctoral national, le Shanghai Enterprise Technology Centre, le Shanghai Immunodiagnostic Reagent Engineering Technology Research Centre et Shanghai IVD Reagent Technology innovation Centre, etc. C'est une entreprise de haute technologie certifiée par le département compétent de Shanghai.}
 

_{Au cours des 41 dernières années, en tant que membre de la China Association for Medical Devices Industry (CAMDI), une entreprise de haute technologie de la Shanghai Municipal Science and Technology Commission, une entreprise de démonstration de droits de propriété intellectuelle à Shanghai, Et l'une des 100 plus grandes entreprises de l'industrie manufacturière de Shanghai, KHB a remporté successivement des titres honorifiques tels que "Shanghai Famous Trademark Certificate", "Shanghai Famous Brand", "Shanghai Science and Technology Award", "Shanghai Innovative Enterprise" et "China's Top 100 SMES in innovation".}
 

_{Inspirée par sa vision d'entreprise, « prendre soin de la vie, consacrer à l'excellence » et avec le talent et la qualité en tête de sa liste prioritaire, KHB s'engage à améliorer la santé des êtres humains en se concentrant sur le domaine de la DIV, axé sur l'innovation et la gestion allégée.}