Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
Fournisseur Audité Excellente matière première : revêtue d' un antigène VIH unique, elle permet d'endotendre le réactif à haute sensibilité et de réduire les risques de détection
Performances supérieures : spécificité 100 % et sensibilité 100 % dans le rapport d'évaluation des performances cliniques 2018-2019 CDC
Contrôle de la qualité : en tant que produits certifiés BPF, chaque lot est garanti à l'échelle nationale
Les puits de microtitration en polystyrène ont été revêtus d'antigène. L' échantillon de test est incubé dans un tel puits ; les anticorps spécifiques au VIH-1 et au VIH-2, s'ils sont présents dans l' échantillon, se lient à l'antigène fixé sur les puits de la microplaque. Les puits sont lavés pour éliminer les composants non liés et l' antigène marqué avec la peroxydase de raifort est ajouté aux puits. Les conjugués enzymatiques se lient au complexe antigène-anticorps et les conjugués enzymatiques non liés en excès sont éliminés par un nouveau lavage . L'incubation avec un substrat enzymatique produit un bleu
colorer dans le micro-ondes, qui devient jaune lorsque la réaction est arrêtée avec de l'acide sulfurique. Si l' échantillon ne contient pas d'anticorps spécifiques au VIH-1 et/ou au VIH-2, l' anticorps marqué ne peut pas être lié spécifiquement et seule une couleur de fond faible se développe.
| Produit | Spécifications |
| VIH AG/AB | 96 T/8 puits |
| VIH AG/AB | 96 T/12 puits |
Instrument à fonctionnement automatique : analyseur d' immunoanalyse enzymatique entièrement automatique
Fonctionnement manuel de l'appareil :
- thermostat ou bain d'eau 37 ºC
- oscillateur à micropore
- micropipette 25 μl -200 μl
- lecteur de microplaques : longueur d'onde de détection 450 nm, longueur d'onde de référence 630 nm
- lave-vaisselle ou lave-bouteille
Ce kit d'immunoanalyse est un diagnostic in vitro pour la détection du VIH-1 et/ou du VIH-2 dans le sérum ou le plasma humain.
Le sérum et le plasma humains doivent être conservés à une température de 2 à 8 ºC.
Pour un stockage à long terme, le sérum et le plasma humains doivent être conservés à une température de -20ºC, éviter le gel -dégel répété.
1. Diluer la solution de lavage concentrée 1:25 avec de l'eau purifiée. ( Par exemple : 480 ml d'eau purifiée , ajoutez 20 ml de solution de lavage entièrement mélangée pour obtenir 500 ml de détergent à concentration de travail . )
2. Ouvrez le sachet en aluminium et sortez la microplaque avec le nombre de barrettes requis.
3. Placer 2 puits pour le contrôle positif anti-VIH-1 (100 μl par puits), 1 puits pour le contrôle positif anti-VIH-2 ( 100 μl par puits), 1 puits pour le contrôle négatif anti-VIH (100 μl par puits), 1 puits pour le contrôle à blanc ( Ne pas ajouter l'échantillon et le conjugué dans le puits de contrôle du blanc , mais ajouter uniquement le zymolyte et la solution d'arrêt) par expérience. Pipeter 100 μl d' échantillon pour les tests dans les puits de repos.
4. Couvrez la microplaque avec un scellant à plaque. Incuber à 37ºC pendant 60 minutes.
5. Retirer le scellant pour microplaques et plaques déchirables, laver chaque puits avec des solutions de lavage 5 fois. Si vous lavez manuellement, jetez le liquide dans les puits, remplissez chaque puits avec la solution de lavage concentrée mentionnée à l'étape 1 et conservez pendant 30 à 60 secondes avec la solution de lavage concentrée dans chaque puits avant de sécher à l'essorage. Après 5 répétitions , tapoter les microplaques sur des tissus absorbants propres. Si vous lavez les microplaques , sélectionnez 5 fois la procédure de lavage, remplissez chaque puits avec la solution de lavage concentrée mentionnée à l'étape 1 et conservez pendant 30 à 60 secondes avec la solution de lavage concentrée dans chaque puits. Chaque puits doit être complètement absorbé , sans résidu. Séchez les microplaques sur des tissus absorbants propres après le lavage.
6. Pipeter 100 μl de conjugué dans le puits contenant l'échantillon, le contrôle positif et le contrôle négatif . Couvrir la microplaque avec un scellant de plaque après mélange homogène. Incuber à 37ºC pendant 30 minutes.
7. Répéter la procédure 7.
KHB (Kehua Biotech)
Shanghai Kehua Bio-Engineering Co., Ltd. (Ci-après dénommé KHB, code commande : 002022.SZ) est une société de DIV qui possède une gamme complète de produits de diagnostic médical. Depuis sa fondation en 1981, KHB s'est développé en une entreprise de haute technologie qui intègre les activités de R&D, de fabrication et de marketing. En 2004, elle était cotée à la Bourse de Shenzhen (SZSE).
Basée à Shanghai, KHB a mis en place des centres de R&D et des bases de production dans un certain nombre de pays et de régions, dont l'Italie, Shenzhen, Xi'an et Suzhou, ainsi que 33 filiales. Actuellement, la société compte près de 2,000 employés et sa filiale Tianlong Technology compte près de 1000 employés.
Grâce à la capacité de recherche et développement et à l'innovation de la société, KHB a construit deux plateformes technologiques de R&D pour les réactifs cliniques IVD et les analyseurs automatiques afin de promouvoir progressivement le développement en série et l'intégration des réactifs et instruments. En nous concentrant sur le diagnostic immunitaire, le diagnostic biochimique, le diagnostic moléculaire et le test POCT (point-of-Care), nous avons 260 certificats d'enregistrement de produit NMPA, et plus de 80 produits certifiés ce de réactifs et d'instruments. Parallèlement, Tianlong Technology dispose de 70 certificats d'enregistrement d'appareils médicaux nationaux et de 120 certifications internationales d'appareils médicaux ; la filiale italienne TGS possède plus de 80 produits certifiés ce de l'UE.
Avec son activité ancrée en Chine, KHB a une présence mondiale. Les clients de KHB couvrent plus de 12,000 hôpitaux, plus de 500 centres de prévention et de contrôle des maladies, des centres de transfusion et un certain nombre d'entreprises biopharmaceutiques et d'institutions de recherche scientifique dans plus de 30 provinces, municipalités et régions autonomes. Elle a établi un partenariat à long terme avec plus de mille agents nationaux et des dizaines d'agents internationaux. Les produits de marque KHB ont été exportés vers 100 pays et régions étrangers. Les réactifs de diagnostic du SIDA développés en interne par KHB qui ont passé LE PQ DE L'OMS ont été répertoriés dans les catalogues d'achat de l'USAID, de l'UNICEF et de nombreux pays.
La KHB attache une grande importance à l'intégration de l'industrie, de l'éducation et de la recherche. Nous avons été sélectionnés dans l'indice Zhangjiang en 2020 et avons développé avec succès une plate-forme technologique de dépistage des maladies infectieuses hautement sensibles. Dans le même temps, nous avons travaillé avec l'Université Fudan pour approfondir la coopération entre l'industrie, l'éducation et la recherche, construit un centre d'innovation d'entreprise avec Fudan Guanghua Harbour, a promu l'intégration technologique de Kehua Biologie et le Centre de génie biomédical de Fudan Harbour industrialization innovation Platform, et ont amélioré conjointement les capacités de l'innovation scientifique et technologique et de l'intégration industrielle. La société a mis en place un poste de travail de recherche postdoctoral national, le Shanghai Enterprise Technology Centre, le Shanghai Immunodiagnostic Reagent Engineering Technology Research Centre et Shanghai IVD Reagent Technology innovation Centre, etc. C'est une entreprise de haute technologie certifiée par le département compétent de Shanghai.
Au cours des 41 dernières années, en tant que membre de la China Association for Medical Devices Industry (CAMDI), une entreprise de haute technologie de la Shanghai Municipal Science and Technology Commission, une entreprise de démonstration de droits de propriété intellectuelle à Shanghai, Et l'une des 100 plus grandes entreprises de l'industrie manufacturière de Shanghai, KHB a remporté successivement des titres honorifiques tels que "Shanghai Famous Trademark Certificate", "Shanghai Famous Brand", "Shanghai Science and Technology Award", "Shanghai Innovative Enterprise" et "China's Top 100 SMES in innovation".
Inspirée par sa vision d'entreprise, « prendre soin de la vie, consacrer à l'excellence » et avec le talent et la qualité en tête de sa liste prioritaire, KHB s'engage à améliorer la santé des êtres humains en se concentrant sur le domaine de la DIV, axé sur l'innovation et la gestion allégée.
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