Kit de test rapide Kehua Biotech pour anticorps anti-VIH (1+2) (Or colloïdal) Réactif VIH/SIDA V2 avec IVDR ce et WHOPQ à usage professionnel

• Reads The Result Within: 15-25 Minutes
• taille de l′échantillon: 40 μl
• type d′échantillon: sang total, sérum et plasma
• Paquet de Transport: Carton
• Spécifications: 1 test/kit; 50 tests/kit
• Marque Déposée: KHB
• N° de Modèle.: HIV (Colloidal Gold)
• Origine: China
• Code SH: 3006300000
• Capacité de Production: 12000000 Pieces/Year

Description de Produit

Kit de test rapide KHB pour anticorps anti-VIH (1+2) (or colloïdal) V2 RÉACTIF VIH/SIDA
 

Description du produit

Caractéristiques et avantages
  Matière première supérieure
Notre    test rapide VIH 1+2 qui a utilisé    les antigènes GP 160 supérieurs comme    matière première majeure, exprimée   dans   les cellules de mammifères de nos laboratoires.  Contrairement à l' antigène exprimé dans E. coli, cet antigène présente une grande solubilité dans l'eau, une sensibilité élevée et  une très faible réactivité croisée.  Avec ce nagen supérieur , la sensibilité et la spécificité du  kit  sont assurées.

Principe de test « sandwich »  

Facile  à utiliser
Petite taille d'échantillon : 40 μl
Lit le résultat dans les 15-25 minutes
Aucun équipement requis

Convient aux      échantillons de sang total, de sérum et de plasma


Kit de compatibilité

Composant ( code produit)	50  tests R-401-50-C-2	50  tests R-401-50-C-3	50  tests KH-R-02	50  tests KH-R-02	50  tests KH-R-02-CE	1  tests R-401-1-C-CE	25  tests R-401-25-C-1-CE	Kit d'accessoires   A-GOLD-01
Cassette de test d'anticorps anti-VIH(1+2)	50	50	50	50	50			S/O
Diluant d'échantillon	4 ml  x  1  bouteille	bouteille de 4 ml x 2	4 ml x  1  bouteille	bouteille de 4 ml x  2	4 ml x  1  bouteille	0,5mlx  1  flacon	bouteille de 4 ml x 1	S/O
Lancette de sécurité	50	50	S/O	S/O	S/O		25	50
Tampon d'alcool	50	50	S/O	S/O	S/O	1	25	50
Pipette de transfert jetable	50	50	S/O	S/O	S/O	1	25	50
Mode d'  emploi	1  pièce	1 pièce	1  pièce	1 pièce	1  pièce	1  pièce	1  pièce	1  pièce

Principe de la procédure
Le  kit de diagnostic pour  anticorps anti-VIH (1+2) V2 (Or colloïdal) de KHB adopte la     technologie immunochromatographique en phase solide d'or colloïdal pour la  détection qualitative des anticorps contre le VIH-1/VIH-2.
Le    conjugué or VIH-1 gp160 et le   conjugué or VIH-2 gp 36 sont préalablement enrobés sur le  tampon conjugué  . La  ligne de test (antigènes recombinants gp 36 et gp 41 ) et la ligne de contrôle (anticorps monoclonal contre gp 160) sont pré-enduites sur la surface de la membrane en nitrocellulose (NC). Lorsque l'échantillon est ajouté au tampon d'échantillon, il migre à travers le tampon conjugué, se reconstitue et se mélange avec le complexe d'antigène or colloïdal et se déplace jusqu'à la fin de la bandelette. Une ligne de test rouge-violet sera visible dans la bandelette si l'échantillon contient suffisamment d'anticorps contre le VIH-1/VIH-2.si les anticorps spécifiques sont absents ou présents à un niveau très bas, aucune ligne de test n'apparaît.

Procédure d'essai
Équilibrer tous les échantillons et les dispositifs à température ambiante (18 ºC) avant de procéder aux essais.
Impossible de mélanger le diluant d'échantillon provenant de différents lots.
·Sortez une cassette de test de la pochette en aluminium et placez-la sur une surface horizontale.
·Utiliser l'échantillon de sérum/plasma ou de sang total : ajouter d'abord 40 μl d'échantillon dans la zone de l'échantillon (Figure 1), puis ajouter lentement 1 goutte de diluant d'échantillon verticalement dans la même zone (Figure 2). Éviter tout contact direct entre le flacon de diluant et la zone de l'échantillon.
·Incuber la cassette à température ambiante (18-28C) et lire le résultat après 15 minutes mais pas plus de 25 minutes. La lecture du test avant 15 minutes ou après 25 minutes peut entraîner des résultats erronés.
 

Interprétation des résultats

Résultat positif  - des bandes claires rouges-violettes apparaissent à la fois sur la ligne C et sur la ligne T de la cassette.

Résultat négatif  - UNE bande rouge-violet apparaît uniquement sur la ligne C de la cassette.

Résultat non valide  - UNE bande rouge-violet apparaît uniquement au niveau de la ligne en T de la cassette. Répéter le test et contacter le fournisseur KHB si la ligne C reste invisible.

Résultat non valide  - la bande rouge-violet n'apparaît ni sur la ligne C ni sur la ligne T de la cassette. Répéter le test de l'échantillon. Si le résultat reste le même, le résultat est invalide et contactez le fournisseur KHB.
 

Brochure du produit

 

Profil de l'entreprise

KHB (Kehua Biotech)

_{Shanghai Kehua Bio-Engineering Co., Ltd. (Ci-après dénommé KHB, code commande : 002022.SZ) est une société de DIV qui possède une gamme complète de produits de diagnostic médical. Depuis sa fondation en 1981, KHB s'est développé en une entreprise de haute technologie qui intègre les activités de R&D, de fabrication et de marketing. En 2004, elle était cotée à la Bourse de Shenzhen (SZSE).}
 

_{Basée à Shanghai, KHB a mis en place des centres de R&D et des bases de production dans un certain nombre de pays et de régions, dont l'Italie, Shenzhen, Xi'an et Suzhou, ainsi que 33 filiales. Actuellement, la société compte près de 2,000 employés et sa filiale Tianlong Technology compte près de 1000 employés.}
 

_{Grâce à la capacité de recherche et développement et à l'innovation de la société, KHB a construit deux plateformes technologiques de R&D pour les réactifs cliniques IVD et les analyseurs automatiques afin de promouvoir progressivement le développement en série et l'intégration des réactifs et instruments. En nous concentrant sur le diagnostic immunitaire, le diagnostic biochimique, le diagnostic moléculaire et le test POCT (point-of-Care), nous avons 260 certificats d'enregistrement de produit NMPA, et plus de 80 produits certifiés ce de réactifs et d'instruments.  Parallèlement, Tianlong Technology dispose de 70 certificats d'enregistrement d'appareils médicaux nationaux et de 120 certifications internationales d'appareils médicaux ; la filiale italienne TGS possède plus de 80 produits certifiés ce de l'UE.}
 

_{Avec son activité ancrée en Chine, KHB a une présence mondiale. Les clients de KHB couvrent plus de 12,000 hôpitaux, plus de 500 centres de prévention et de contrôle des maladies, des centres de transfusion et un certain nombre d'entreprises biopharmaceutiques et d'institutions de recherche scientifique dans plus de 30 provinces, municipalités et régions autonomes. Elle a établi un partenariat à long terme avec plus de mille agents nationaux et des dizaines d'agents internationaux. Les produits de marque KHB ont été exportés vers 100 pays et régions étrangers. Les réactifs de diagnostic du SIDA développés en interne par KHB qui ont passé LE PQ DE L'OMS ont été répertoriés dans les catalogues d'achat de l'USAID, de l'UNICEF et de nombreux pays.}
 

_{La KHB attache une grande importance à l'intégration de l'industrie, de l'éducation et de la recherche. Nous avons été sélectionnés dans l'indice Zhangjiang en 2020 et avons développé avec succès une plate-forme technologique de dépistage des maladies infectieuses hautement sensibles. Dans le même temps, nous avons travaillé avec l'Université Fudan pour approfondir la coopération entre l'industrie, l'éducation et la recherche, construit un centre d'innovation d'entreprise avec Fudan Guanghua Harbour, a promu l'intégration technologique de Kehua Biologie et le Centre de génie biomédical de Fudan Harbour industrialization innovation Platform, et ont amélioré conjointement les capacités de l'innovation scientifique et technologique et de l'intégration industrielle.  La société a mis en place un poste de travail de recherche postdoctoral national, le Shanghai Enterprise Technology Centre, le Shanghai Immunodiagnostic Reagent Engineering Technology Research Centre et Shanghai IVD Reagent Technology innovation Centre, etc. C'est une entreprise de haute technologie certifiée par le département compétent de Shanghai.}
 

_{Au cours des 41 dernières années, en tant que membre de la China Association for Medical Devices Industry (CAMDI), une entreprise de haute technologie de la Shanghai Municipal Science and Technology Commission, une entreprise de démonstration de droits de propriété intellectuelle à Shanghai, Et l'une des 100 plus grandes entreprises de l'industrie manufacturière de Shanghai, KHB a remporté successivement des titres honorifiques tels que "Shanghai Famous Trademark Certificate", "Shanghai Famous Brand", "Shanghai Science and Technology Award", "Shanghai Innovative Enterprise" et "China's Top 100 SMES in innovation".}
 

_{Inspirée par sa vision d'entreprise, « prendre soin de la vie, consacrer à l'excellence » et avec le talent et la qualité en tête de sa liste prioritaire, KHB s'engage à améliorer la santé des êtres humains en se concentrant sur le domaine de la DIV, axé sur l'innovation et la gestion allégée.}