Système de stent intracoronaire à élution de médicament avec certificat CE

• Personnalisation: Disponible
• fonction: jetables
• certification: ce, fda, iso13485, iso13485
• N° de Modèle.: DES
• groupe: adulte
• type: pci
• matériau: niti
• stérilisation à l′oxyde d′éthylène: eo
• médicament: sirolimus
• épaisseur de revêtement: 4.0+/-1,0 μm
• concentration de médicament enrobé: 2,2 ug/mm2
• période de garantie de qualité: deux ans
• impression du logo: sans impression de logo
• Paquet de Transport: boîte, sac, étui
• Spécifications: diamètre de 2,0 mm à 5,0 mm
• Marque Déposée: oem, monde entier
• Origine: Suzhou China
• Capacité de Production: 20000/an

Description de Produit

Profil de la société

Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd., établi en 2013, a développé dans une des principales interventions vasculaires enterprise avec complète de la production et de capacités de R&D. La fabrication et de la R&D produits comprennent des dispositifs médicaux de la catégorie d'intervention de l'coronaire, navire de périphériques, électrophysiologie.
Le total des installations est plus de 5.000 mètres carrés. Nous avons environ 200 employés et 44 % d'entre eux avec un baccalauréat.
Nous avons avancé l'équipement, bien organisé, de gestion de la technologie de production raffiné, professionnel et de R&D QC équipe.
Kossel a été certifié comme entreprise high-tech National en 2016, et a adopté la norme ISO9001, ISO13485 Système de gestion de la qualité et certification BPF.

Notre mission : élaborer un superbe appareil médical pour la santé des personnes et des avantages.
Notre vision : l'innovation pour trouver des solutions cliniques systématique, et un chef de file d'intervention dans le monde entier.
Nos Valeurs : Être pragmatique, efficace, concertée et disposés à partager,laborieux et de dévouement.




Matrice de taille

L/mm jj/mm

8

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33

38

40

2.0

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2.25

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2.5

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2.75

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3.0

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3.5

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4.0

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4.5

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5.0

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Les données techniques

Matériel de l'endoprothèse	En acier inoxydable 316L L605 en alliage de chrome cobalt
Struture Design	La conception à cellules ouvertes
Médicament	Le sirolimus
Revêtement	PVDF
Épaisseur du revêtement	4.0±1.0µm
Temps de libération de médicaments	≤3 mois
Enduit la concentration du médicament	2.2Μg/mm^2

Le certificat


La ligne de production

FAQ

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