Cathéter de dilatation par ballonnet Ptca avec certificat Ce

• Personnalisation: Disponible
• fonction: jetables, jetables
• certification: ce, fda, iso13485, iso13485
• N° de Modèle.: PTCA
• groupe: adulte
• type: pci
• matériau: nylon, pebax
• stérilisation à l′oxyde d′éthylène: stérilisation à l′oxyde d′éthylène
• impression du logo: avec impression de logo
• période de garantie de qualité: trois ans
• aiguille: sans aiguille
• application: cardiovasculaire
• pression nominale de rupture: 6 atm
• pression nominale de rupture: 16 atm
• pliage de bulles: 3
• longueur du cathéter: 142cm
• Paquet de Transport: boîte ou pochette
• Spécifications: diamètre de 1,0 mm à 5,0 mm
• Marque Déposée: kossel, oem, monde entier
• Origine: Suzhou China
• Code SH: 9018390000
• Capacité de Production: 5 000 pièces/mois

Description de Produit

Profil de l'entreprise

Kssel Medtech (Suzhou) Co., Ltd a été fondée en 2013, spécialisée dans les dispositifs médicaux d'intervention coronarienne, périphériques, produits de série électrophysiologiques et autres accessoires connexes. Nous nous félicitons également de la coopération OEM/ODM.

Nos membres initiaux sont des experts expérimentés de la Chine et des États-Unis. Nos équipes de base actuelles ont plus de 10 ans d'expérience sur le terrain et notre nombre total de personnel dépasse 200 personnes.

Avec des capacités d'innovation constantes, un capacité de production avancé et 7,000 mètres carrés d'installations et de laboratoires professionnels, nous avons obtenu plus de 100 droits de propriété intellectuelle ou brevets, a passé les systèmes ISO 9001, ISO 13485 et BPF. Nous avons reçu les certificats ce, FDA, KFDA et PMDA, et nous avons remporté les titres honorifiques d'une société "Unicorn" et "Gazelle". Nous avons également entrepris des projets de commercialisation de réalisations scientifiques et technologiques de notre gouvernement. Nos produits sont utilisés dans des dizaines de pays et nous avons des clients sur tous les continents.

Nous nous consacrons à développer d'excellents produits, nous nous efforçons d'être une entreprise internationale de premier plan dans le domaine de l'intervention et nous nous engageons pleinement à contribuer au bien-être humain!  


Fonction

1. La technologie de formation laser permet une pointe petite et douce, ce qui permet un passage en douceur de la sténose
2. Le revêtement hydrophile breveté est lubrifié, ce qui permet d'obtenir de bonnes performances de livraison et de réduire 80 % des frottements
3. La technologie de liaison laser relie le ballon et le puits du cathéter, aidant à traverser le vaisseau tortueux
4. Le ballon a un petit profil à travers un processus de pliage à 3 ailes qui lisse le croisement de la sténose, réduit les dommages et permet une récupération plus facile
5. Une pointe conique et un fil conducteur permettent d'obtenir d'excellentes performances de livraison




Conformité des ballons et pression de rupture nominale

P/atm D/mm	Tolérance de conformité : ±5 %
	6 (NP)	8	10	12	14	16 (RBP)	18
1.5	1.50	1.53	1.56	1.59	1.62	1.65	1.68
2.0	2.00	2.03	2.06	2.09	2.12	2.15	2.18
2.5	2.50	2.54	2.58	2.61	2.64	2.67	2.70
2.75	2.75	2.79	2.83	2.86	2.89	2.92	2.95
3.0	3.00	3.04	3.08	3.11	3.14	3.17	3.21
3.5	3.50	3.55	3.60	3.64	3.69	3.73	3.77
4.0	4.00	4.05	4.10	4.15	4.20	4.25	4.30

 Matrice de taille du cathéter à ballonnet PTCA

L/mm D/mm	10	15	20	25	30	35	40
1.5	√	√	√	√	-	-	-
2.0	√	√	√	√	√	-	-
2.5	√	√	√	√	√	√	√
2.75	√	√	√	√	√	√	√
3.0	√	√	√	√	√	√	√
3.5	√	√	√	√	√	√	√
4.0	√	√	√	√	√	√	√

Certificat ce ISO



Chaîne de production