La poudre: | Oui |
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Personnalisé: | Non personnalisés |
Certification: | GMP, HSE, ISO 9001 |
Convient à: | Personnes âgées, Enfants, Adulte |
Etat: | Solide |
Pureté: | > 99% |
Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
Quantité (grammes) | 1 - 1000 | > 1000 |
Est. Heure (jours) | 3 | À négocier |
Élément |
Standard |
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Confirmation des données structurelles |
RMN du H : les données de structure sont identiques à celles de l'étalon de référence |
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HPLC -MS : s'assurer que le poids moléculaire du pic principal et du pic de fragment est identique à l'étalon de référence |
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3. IR : les données de IR sont identiques à celles de la norme de référence |
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Pureté (HPLC) |
≥ 99.0 % |
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Impuretés connexes |
Impureté unique spécifique |
Conforme aux normes EP/USP/BP |
Impureté unique non spécifique |
≤0.10 % |
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Impuretés totales |
≤0.50 % |
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Forme en cristal |
Conforme aux normes EP/USP/BP |
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Perte sur le séchage |
≤1.0 % |
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Eau |
≤1.0 % |
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Sel inorganique |
≤0.1 % |
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Métaux lourds |
≤10 ppm |
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Dosage |
99.0 %~101.0 % (selon les normes EP/USP/BP) |
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Analyse microbiologique |
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Nombre total de plaques |
≤1000 cfu/g |
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Levures et moisissures |
≤100 cfu/g |
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E. coli. |
Absent |
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Salmonella |
Absent |
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S.aureus |
Absent |
Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées