• Kit de test rapide pour la maladie de la faucille (GICA) Medomics
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Kit de test rapide pour la maladie de la faucille (GICA) Medomics

Classification: Ivd
Type: Rapid Test Kit
Certification: CE, ISO13485
Paquet de Transport: Box+Carton
Spécifications: 401mm*673mm*475mm
Marque Déposée: OBM/OEM

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Fabricant/Usine & Société Commerciale
Membre d'Or Depuis 2020

Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées

Jiangsu, Chine
Importateurs et exportateurs
Le fournisseur a des droits d'importation et d'exportation
Choix des acheteurs très fidèles
Plus de 50 % des acheteurs choisissent le fournisseur à plusieurs reprises
Équipe expérimentée
Le fournisseur compte 6 personnel(s) commercial(s) à l'étranger et 3 personnel(s) avec plus de 6 ans d'expérience dans le commerce international.
Expérience D'exposition
Le fournisseur a participé à des salons professionnels hors ligne, vous pouvez consulter le Audit Report pour plus d'informations
pour voir toutes les étiquettes de résistance vérifiées (26)

Info de Base.

N° de Modèle.
Sickle Cell
Origine
China
Code SH
3002150090
Capacité de Production
5, 000, 000 Pieces/Month

Description de Produit

Utilisation prévue

Le kit de test rapide pour la maladie des cellules de faucille est un immunodosage qualitatif chromatographique à flux latéral qui aide au diagnostic rapide des troubles drépanocytaires des hémoglobines A, S et C à l'aide d'échantillons de sang total provenant d'une piqûre de doigt ou de veliponce. L'utilisateur sera un professionnel clinique tel qu'un médecin, un assistant de médecin, une infirmière, un assistant clinique ou médical, ou un technicien de laboratoire.

 
Résumé

La drépanocytose, une maladie héréditaire du sang, provoque souvent la drépanocytose par la présence de la variante S de l'hémoglobine anormale. Le sang en forme de faucille plus rigide peut avoir de la difficulté à passer par de petits vaisseaux sanguins, bloquant le flux sanguin normal, endommageant les tissus, et menant finalement à beaucoup des complications de la maladie de la cellule de faucille. De plus, les globules rouges contenant principalement de l'hémoglobine S ne vivent que 16 jours environ, contre 120 jours pour les globules rouges normaux.

Il existe plusieurs types de maladies de la maladie, les plus courantes étant le caractère de la maladie (HBA), la maladie de la maladie de la maladie (HbSS), la maladie de la faucille-Hb C (HBSC) et la maladie-Hb C (HbAC). Le diagnostic précoce (de préférence en tant que nouveau-né) de la maladie de la faucille est important pour initier des traitements d'entretien de santé salvants tels que la prophylaxie à la pénicilline, la vaccination contre les bactéries pneumococciques, la supplémentation en acide folique, les médiations de gestion de la douleur, les transfusions sanguines et l'hydroxyurée. Bien que le caractère de la maladie ne soit pas un type de maladie, des complications nocives sont possibles dans les environnements extrêmes (augmentation de la pression atmosphérique, hautes altitudes, faibles niveaux d'oxygène, compétition sportive intense, Ou déshydratation).les porteurs de la maladie de caractère cellulaire devraient être identifiés pour être prudents de telles situations ainsi que pour le conseil génétique et la planification familiale.

 
Principe de test

La trousse de test rapide pour la drépanocytose (GICA) est une trousse d'immunodosage rapide et qualitative à écoulement latéral pour l'identification de la drépanocytose des hémoglobines A, S et C. UNE petite quantité de sang, cinq microlitres, est prélevé par la piqûre d'ongle ou de venipponction à l'aide de l'échantillonneur fourni. L'échantillonneur est placé dans le tampon pour libérer l'hémoglobine en lyisant les érythrocytes.trois gouttes de tampon d'échantillon mélangé sont ajoutées à l'entrée d'échantillon de la cassette de test.Lire les résultats dans les 10-15 minutes. Quatre lignes de détection au total sont possibles, la ligne de contrôle (Ctrl) apparaissant en mode « tout-en-un »

a été débordé dans la cartouche. La présence des variantes a, S et C de l'hémoglobine est indiquée par une ligne rouge dans cette région.
 
Contrôle qualité interne

Pour garantir la validité du dosage, une ligne de « contrôle » procédurale contenant un anticorps monoclonal de chèvre anti-IgG de souris est incorporée dans la membrane en nitrocellulose. Pour qu'un résultat de test soit valide, une ligne de contrôle rouge doit apparaître. Pendant la procédure de test, Les IgG monoclonaux marquées à l'or colloïdales libérées par le tampon conjugué seront capturées par l'anticorps immobilisé dans la ligne de contrôle et formeront une ligne de contrôle rouge pour les échantillons positifs ou négatifs. Si la ligne de contrôle n'apparaît pas, le test n'est pas valide et un nouveau test doit être effectué. Si le problème persiste, veuillez contacter votre fournisseur local ou Medomics pour obtenir une assistance technique.

 
Avertissements et précautions

•uniquement pour le diagnostic in vitro, pour les échantillons de sang total ou de doigt capillaire humain.

• cette trousse de test est utilisée pour le diagnostic in vitro.
• ne pas utiliser de trousse de test pour tester les patients qui ont reçu une transfusion sanguine au cours des 6 mois précédents.
•lors de l'exécution du test dans des environnements de 37 ºC (99 ºF) ou plus et des humidites relatives de 70% ou plus (point de rosée 31ºC/87ºF), l'échantillon doit être ajouté à l'entrée de l'échantillon dans les 5 minutes suivant le retrait de la cassette de la poche.
• une protection appropriée devrait être prise pendant les tests afin d'éviter les éclaboussures lors de l'ajout d'échantillon.
• éliminer toutes les cassettes d'essai, les lancette, les échantilloneurs ou autres composants de la trousse usagés ou endommagés comme matières biodangereuses.
• manipuler les échantillons conformément à la norme OSHA sur les pathogènes à diffusion hématogène.
• se laver soigneusement les mains après avoir manipulé des échantillons.
• ne pas utiliser de cassette de test, de solution tampon ou d'autres composants de la trousse si la pochette est endommagée ou si le joint est brisé.
• ne pas utiliser d'échantillons contenant des lipides, une hémolyse ou une turbidité qui peuvent influer sur les résultats.
• ne pas utiliser de cassette-test, de solution tampon ou de tout composant de la trousse au-delà de la date de péremption indiquée.
• ne démontez pas les cassettes contenant des réactifs chargés à sec qui peuvent être dangereux d'un point de vue biologique, allergéniques et/ou toxiques.
• les spécimens doivent être exempts d'agrégats visibles et d'autres particules.
• interférence des anticorps hétérophiles : certains individus ont des anticorps dirigés contre des protéines de souris, de chèvre, de lapin ou d'autres protéines hétérophiles ; des interférences peuvent se produire.
• ce paquet le manuel d'utilisation doit être lu complètement avant d'effectuer le test. Le non-respect des instructions de la notice peut entraîner des résultats de test erronés.
• les résultats des tests doivent être lus entre 10 et 15 minutes après l'application d'un échantillon sur le puits de l'échantillon. Les résultats lus après 15 minutes peuvent donner des résultats erronés.

 

Instructions de stockage

• la trousse d'essai doit être entreposée à l'abri de la lumière directe du soleil à 2ºC - 30ºC ou 35ºF - 86ºF avec une durée de conservation de 12 mois. Ne pas congeler.
• ne retirez pas la cassette de la pochette scellée avant d'être prête à l'emploi.
• lorsqu'ils sont stockés/transportés correctement, la cassette et le tampon sont stables jusqu'à la date d'expiration indiquée.
 
Instructions de mise au rebut
Replacez tous les composants usagés dans un sac de biosécurité.
Respectez les réglementations en vigueur lors de la mise au rebut.
 
Limites
• le rendement de ce produit n'a pas été établi chez les patients drépanocytaires atteints de bêta-thalassémie.
• le rendement de ce produit n'a pas été établi pour les patients qui ont reçu des transfusions sanguines au cours des 6 mois précédents.
• ce produit est destiné à des tests qualitatifs seulement
 
Caractéristiques de performances
La trousse de test rapide pour la drépanocytose (GICA) a été comparée à l'électrophorèse sur hémoglobine (REF). Des échantillons de patients, K2EDTA, (n = 94) ont été prélevés et mesurés en double sur les deux systèmes.
Performance de la trousse de test rapide pour la drépanocytose (GICA) comparée au diagnostic basé sur l'électrophorèse sur hémoglobine.
Comparaison de méthodes
Medomics Sickle Cell Disease Rapid Test Kit (GICA)
^ASC n'est pas un génotype valide mais peut se manifester sous forme de phénotype lorsqu'un patient SC a reçu une transfusion.
 
Limite de détection
La limite de détection des hémoglobines A, S et C du kit de test de faucille est respectivement inférieure à 1 g/dl (%), < 1 g/dl et < 1 g/dl.
 

À propos de Medomics
Medomics Sickle Cell Disease Rapid Test Kit (GICA)
Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd., est située dans la Biotech and Pharmaceutical Valley de la nouvelle zone nationale de Jiangbei, Nanjing, province de Jiangsu. Il s'agit d'une entreprise internationale de haute technologie, motivée par l'innovation dans le domaine de la R&D, de la production et des ventes d'appareils médicaux.  Medomics se concentre sur le diagnostic des micro-organismes, des tumeurs et de certaines maladies rares, principalement dans la recherche et le développement, la production et la vente de réactifs de diagnostic in vitro et d'instruments automatiques.  

Medomics possède deux centres de R&D en Chine et aux États-Unis, des droits de propriété intellectuelle indépendants sur la technologie de coloration fluorescente, la technologie d'étiquetage des protéines, la technologie de détection par immunofluorescence à résolution temporelle, la technologie de traitement et d'analyse d'images et d'autres plates-formes technologiques innovantes, Ainsi qu'un total de plus de 10,000 mètres carrés d'atelier de production de purification BPF qui répond aux normes de produit de la FDA, ce et CFDA. Jusqu'à présent, Medomics compte plus de 100 employés dans le monde et plus de 50 % de son personnel en R&D.  Medomics dispose également d'une équipe d'experts multidisciplinaires avec une expérience abondante dans l'industrie, y compris des experts en immunologie, microbiologie, physique appliquée, matériaux polymères, imagerie médicale, Systèmes optiques, etc. Les membres de l'équipe technique sont dirigés par des médecins de nombreuses institutions célèbres, telles que l'université d'Osaka, l'université de Caroline du Nord, l'université de Nebraska Lincoln, l'université de Zhejiang, l'université de Sichuan et d'autres institutions.


Medomics Sickle Cell Disease Rapid Test Kit (GICA)

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