Function: | Antineoplastic, Chemical Medicine Raw Materal |
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Certification: | GMP, USP, Ep, Bp |
Grade Standard: | Medicine Grade |
Type: | Chemical Medicine Raw Materal |
State: | Powder |
Volatile: | Not Volatile |
Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
N ° de lot | HF171121 | Quantité | 8,5kg |
Date de fabrication | 21 novembre 2017 | Package | Selon les besoins |
Date de la demande | 25 novembre 2017 | EXP. Date | 20 novembre 2019 |
Articles | Normes | Résultats | |
Apparence | Poudre solide blanche ou blanc cassé | Conforme | |
Identification | Par IR | Conforme | |
Par HPLC | Conforme | ||
Solubilité | Soluble dans le DMF, modérément soluble dans le THF, légèrement soluble dans le méthanol et l'acétonitrile, très soupir soluble dans l'éthanol et le dichlorométhane, insoluble dans l'eau | Conforme | |
Forme polymorphe | Forme polymorphique 1 | Conforme | |
Point de fusion | 211 ºC~216 ºC | 212,8 ºC~214,9 ºC | |
Teneur en eau | ≤ 0.50 % | 0.10 % | |
Métaux lourds | ≤ 20 ppm | Conforme | |
Résidus au contact | ≤ 0.20 % | 0.09 % | |
Substance associée | Toute impureté unique : ≤ 0.10 % | 0.06 % | |
Impuretés totales: ≤1.00% | 0.16 % | ||
Essai (sur base anhydre) | 98.0 %~102.0 % | 99.94 % | |
Taille des particules | D90 : ≤100 µm | Conforme | |
Norme de référence | Standard interne | ||
Conclusion | Le produit est conforme aux normes internes. | ||
Stockage | Conserver dans des récipients étanches et résistants à la lumière dans un endroit frais |
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