Fonction: | Chemical Medicine Raw Materal |
---|---|
Certificat: | GMP, USP, Ep, Bp |
Standard Grade: | Grade de Médicament |
Type: | Chemical Medicine Raw Materal |
État: | Solide |
Volatil: | Non Volatile |
Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
N ° de lot | HF161021 | Quantité | 3,66 kg |
Date de fabrication | 21 octobre 2016 | Package | Selon les besoins |
Date de la demande | 23 octobre 2016 | EXP. Date | 20 octobre 2018 |
Articles | Normes | Résultats | |
Apparence | Poudre solide blanche ou blanc cassé | Poudre blanche | |
Identification | Par IR | Conforme | |
Par HPLC | Conforme | ||
Solubilité | Légèrement soluble dans l'eau, très légèrement soluble dans le méthanol, à peine insoluble dans l'éthanol, l'acétone et l'acétonitrile | Conforme | |
Rotation spécifique | +9.0°~ +13.0°(0,6 g/100 ml dans du DMSO) | +10.0° | |
Perte sur le séchage | ≤ 0.50 % | 0.25 % | |
Métal lourd | ≤ 10 ppm | Conforme | |
Résidus au contact | ≤ 0.20 % | 0.10 % | |
Énantiomère | (SS) ≤ 0.1 % | ND | |
Citrate | 36.2 % ~ 40.0 % (sur base sèche) | 38.3 % | |
Solvants résiduels | Éther de pétrole : ≤3000ppm | ND | |
Éthanol : ≤5000 ppm | ND | ||
Éther éthylique: ≤5000 ppm | ND | ||
Acétone : ≤5000 ppm | ND | ||
Alcool n-butylique : ≤5000 ppm | ND | ||
Dichlorométhane: ≤600 ppm | ND | ||
Substances apparentées | (RS+SR) : ≤ 0.10 % | ND | |
Toute impureté unique : ≤ 0.10 % | 0.05 % | ||
Impuretés totales: ≤0.30% | 0.07 % | ||
Dosage (Sur la base HPLC du séchage) |
99.0 %~101.0 % | 99.85 % | |
Norme de référence | Standard interne | ||
Conclusion | Le produit est conforme aux normes internes. | ||
Stockage | Conserver dans des récipients étanches et résistants à la lumière dans un endroit frais |
Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées