Fonction: | Chemical Medicine Raw Materal |
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Certificat: | GMP, Atteindre, FDA |
Standard Grade: | Grade de Médicament |
Type: | Réactif chimique |
État: | Solide |
Volatil: | Non Volatile |
Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
No de lot | HF160301 | Quantité | 58kgs |
Mfg.Date | Mars 01, 2016 | Paquet | Comme requis |
Rempl. Date | Mars 04, 2016 | Exp.Date | Le 28 féVrier 2018 |
Les articles | Des normes | Les réSultats | |
L'apparence | Blanc ou hors de la poudre cristalline blanche | Est conforme | |
L'identification | Par IR | Est conforme | |
Par HPLC | Est conforme | ||
Solubilité | LéGèRement soluble dans l'eau, facilement soluble dans l'éThanol et de l'acéTone, soluble dans 2-propanol et insoluble dans l'heptane | Est conforme | |
La teneur en eau | ≤0,50 % | 0,22 % | |
Les réSidus àL'allumage | ≤0,20 % | 0,15 % | |
Point de fusion | 120ºC~130ºC | 121.0ºC~122.0ºC | |
L'identitéPolymorphe | XRD | Formulaire 6 | |
Heavy Metal | ≤20 ppm | Est conforme | |
Solvant de réSidus | L'AcéTone : ≤5000ppm | ND | |
Le ToluèNe : ≤890ppm | 137.7ppm | ||
Le dichloroméThane : ≤600ppm | 255.1ppm | ||
Le téTrahydrofuranne : ≤720ppm | 345.4ppm | ||
Ter-Butylmethylether : ≤5000ppm | ND | ||
Les Substances connexes | Toute impuretéUnique de ≤0,10 % | 0,04 % | |
Le total des impuretéS : ≤0,50 % | 0,08 % | ||
La distribution granuloméTrique | D90 : ≤ 45 µM | Est conforme | |
Dosage | 98.0~101.5% | 99.30% | |
Norme de réFéRence | En chambre Standard | ||
Conclusion | Le produit Satisfait à la chambre Standard. |
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