Facteur Fibrinogen-Coagulation humain produit sanguin et biopharmaceutique

stockage: 2 à 8 centigrades
transport: transport aérien
forme galénique: poudre lyophilisée
Paquet de Transport: Cold-Chain Transportation
Spécifications: 0.5g
Marque Déposée: PAFC

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Fabricant/Usine, Société Commerciale
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  • paramètres du produit
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  • Profil de la société
  • Environne de production
Aperçu

Info de Base.

Origine
China
Code SH
3002120099
Capacité de Production
More Than 1000000 Bottles

Description de Produit

 
paramètres du produit
[ Nom du médicament]  Le fibrinogène humain
  [Excipients] Le saccharose
[L'apparence] Le produit ressemble à  une couleur gris-blanc ou  jaune clair crisp gâteau.  
Le  produit reconstitué doit être un  liquide clair.  Une légère opalescence peut se produire.
[Indications] 30 min de     processus de désactivation du virus de la chaleur sèche sous 100 °C a été ajouté pour la fabrication du  produit,  
Susceptible de causer une diminution de    l'activité biologique in vivo de  le fibrinogène humain et de changement de l'immunogénicité,  
 Il est donc recommandé d' utiliser le produit lorsqu' il y a  pas d'autres  thérapies efficaces et il est nécessaire pour  
Compléter le fibrinogène et après avoir pesé les avantages et inconvénients.
1.     Afibrinogenemia fibrinogenopenia congénitales ou;
2.  Acquis fibrinogenopenia, une insuffisance hépatique sévère ,  cirrhose du foie;   la coagulation intravasculaire disséminée;  
Et   les troubles de coagulation du sang en raison d' afibrinogenemia causé par  hémorragie postpartum,  une intervention chirurgicale majeure,  
Les traumatismes et  hémorragie interne.
[Spécification] 0.5G/flacon
[Stockage] Garder à partir de la lumière du soleil en vertu de 2-8 °C pour le stockage et transport.
[Lot] 1 flacon (lyophilisation )/pack, d'injection Flacon faite de    verre borosilicaté neutre moulé
[Durée de vie] 36 mois
[Norme ]   Spécification d'enregistrement des médicaments YBS00032008 et répondant aux exigences de chinois  
La pharmacopée (2020 Edition, Volume III).
[Approbation n°] GYZZ S20013014
Certifications

Human Fibrinogen-Coagulation Factor, Blood Product, Biopharmaceutical
 

Profil de la société

Human Fibrinogen-Coagulation Factor, Blood Product, BiopharmaceuticalHarbin biopharmaceutique Pacifique Co., Ltd. a été établie sur le 26 août 1986. Il est le seul fabricant de produits sanguins dans les trois provinces dans le nord-est de la Chine. Il est situé à 77 Limin Siping Road, Zone de développement économique et technologique, Harbin, couvrant une superficie de 97,000 mètres carrés. La société a neuf stations de plasmaphérèse en opération dans la province de Heilongjiang, neuf stations de plasmaphérèse en vertu de la construction et de l'une station de plasmaphérèse dans la province du Sichuan. La société a pour principale activité couvre la production et la vente de produits sanguins, y compris l'albumine humaine, l'Immunoglobuline Humaine (pH4) pour injection intraveineuse, le fibrinogène humain, totalisant en trois catégories, neuf variétés et vingt-neuf caractéristiques, avec plus de cinquante indépendante des droits de propriété intellectuelle et de neuf l'invention Brevets.
La société a été reconnu comme " Centre de recherches postdoctorales" par le ministère des Ressources humaines et la sécurité sociale, "l'entreprise high-tech ", " génie " par le Centre de technologie de la science et de la technologie Ministère de la province de Heilongjiang, et " Centre de technologie de l'entreprise" par le ministère de l'industrie et des informations de la technologie de la province de Heilongjiang. En 1998, la société a obtenu la certification BPF de l'Administration nationale de produits médicaux et, en 2003, il a obtenu le système de qualité internationale ISO9001 de la certification et IQNet de certification. Il a reçu les distinctions honorifiques suivantes successivement par les autorités compétentes au niveau national, provincial et municipal : " Little Giant entreprise", "l'Asie les plus influentes du prix de la marque", "privé de la science et de la technologie Enterprise Innovation Award dans la Chine", "Industry-University Coopération de recherche-Innovation Award dans la Chine", "l'unité de la marque de Heilongjiang", "Heilongjiang la Science et innovation technologique de l'entreprise de démonstration", "Provincial Parti de la base avancée Organisation", "Provincial axé sur la croissance de l'entreprise non publics partie Site de démonstration de développement " et " modèle de Harbin paiement de taxe " de l'entreprise, ainsi que "l'entreprise qualifiée avec qualité stable " et " contrat de crédit et respectueux de respect de l'entreprise".
Depuis 2020, la compagnie a fait don de 100,000 l'immunoglobuline humaine pour les travailleurs de la santé de première ligne dans la province de Hubei Xiaogan, et de la province de Heilongjiang par le gouvernement provincial. Il est répertorié comme la clé de prévention et de contrôle en cas de pandémie d'entreprises de garantie à la fois à l'état et Heilongjiang au niveau provincial, ainsi que l'actif de l'énergie de l'unité de réserve en cas de pandémie des approvisionnements de combat dans la province de Heilongjiang. Il est répertorié dans la fabrication de produits pharmaceutiques entreprises pilotes pour la surveillance des médicaments en bref l'approvisionnement au niveau national.  Le Tétanos Immunoglobuline humaine, le fibrinogène humain et l'albumine humaine développée par la société sont répertoriés dans le catalogue de médicaments en bref l'approvisionnement au niveau national. La société s'engage la tâche de la réservation pour les médicaments en bref l'approvisionnement au niveau national.
En contrepartie de la tendance de développement de l'industrie biomédicale et des produits sanguins l'industrie, la société est constamment à la recherche et développement de nouveaux produits, tels que le gel-séché Préparation de facteur VIII de coagulation humain, de la prothrombine complexe, une nouvelle génération d'immunoglobuline intraveineuse (10 %, chromatographie processus), le tétanos des anticorps monoclonaux neutralisants, etc. parmi eux, le " développement de gel et de facteur VIII de coagulation humain séché Préparation" ont déclaré conjointement à Harbin Institute of Technology a été répertorié comme un grand projet scientifique et technique provincial par la science et de la technologie Ministère de la province de Heilongjiang.
Harbin biopharmaceutique Pacifique Co., Ltd. prend racine, de blooms et porte ses fruits dans les terres fertiles de la province de Heilongjiang, en adhérant à la mission de la transformation de "Fabriqué en Chine " à " créé en Chine", et s'efforce de devenir un chef de file dans l'entreprise biopharmaceutique Longjiang biopharmaceutique.
Human Fibrinogen-Coagulation Factor, Blood Product, Biopharmaceutical

Environne de production

La société a la production mondiale de l'équipement introduit à partir de l'Allemagne, les États-Unis et d'autres pays développés; avec les processus de production; équipées de ligne de production de produits sanguins, le processus de production de produits de la société est en vertu de la condition de fermeture complète et automatique de contrôle.
Human Fibrinogen-Coagulation Factor, Blood Product, Biopharmaceutical
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Produits Principaux
Biological Products, Blood Products, Plasma Derivatives, Biopharmaceutical, Immunoglobulin, Albumin, Fibrinogen
Capital Social
80870000 RMB