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| [Nom du médicament ] | Immunoglobuline humaine (pH4) pour injection intraveineuse | |
| [Ingrédients] | [Ingrédients] | Plus de 95 % des protéines de ce produit sont des immunoglobulines |
| [Excipients] | Maltose | |
| [Apparence] | Ce produit doit être liquide clair, incolore ou jaune clair , l' opalescence peut se produire mais sans turbidité. | |
| [Indications] | 1. Maladies de déficit en immunoglobulines primaires, telles que l'agammaglobulinémie liée à l'X, la variante commune de l'immunodéficience, déficit en immunoglobulines G sous-type, etc | |
| 2. Maladies secondaires de déficit en immunoglobulines , telles que l' infection sévère, septicémie néonatale, etc | ||
| 3. Maladies auto-immunes, telles que purpura thrombocytopénique primaire et maladie de Kawasaki. | ||
| [Spécification] | 200 ml : 10 g ; 100 ml : 5 g ; 50 ml : 2,5 g ; 20 ml : 1 g ; 10 ml : 0,5 g | |
| [Stockage] | Stocker et transporter à 2 à 8 ºC, à l'abri de la lumière. | |
| [Paquet] | Flacon d'injection moulé en verre borosilicaté neutre, 1 flacon/boîte | |
| [ Période de validité] | 36 mois | |
| [Norme de la direction ] | « Pharmacopée chinoise », édition 2020 | |
Harbin Pacific Biopharmaceutical Co., Ltd. A été créée le 26 août 1986. C'est le seul fabricant de produits sanguins dans les trois provinces du nord-est de la Chine. Il est situé au 77 Siping Road, zone de développement économique et technologique de Limin, Harbin, couvrant une superficie de 97,000 mètres carrés. La société possède neuf stations de plasmaphérèse en exploitation dans la province de Heilongjiang, neuf stations de plasmaphérèse en construction et une station de plasmaphérèse dans la province du Sichuan. La principale activité de la société couvre la production et la vente de produits sanguins, y compris l'albumine humaine, l'immunoglobuline humaine (pH4) pour injection intraveineuse, le fibrinogène humain, totalisant trois catégories, neuf variétés et vingt-neuf spécifications, avec plus de cinquante droits de propriété intellectuelle indépendants et neuf brevets d'invention.
La société a été reconnue comme "Centre de recherche post-doctorale" par le ministère des Ressources humaines et de la sécurité sociale, "entreprise de haute technologie", "centre de technologie d'ingénierie" par le département des Sciences et de la technologie de la province de Heilongjiang, et "centre de technologie d'entreprise" par le département de l'Industrie et de la technologie de l'information de la province de Heilongjiang. En 1998, la société a obtenu la certification BPF de la National Medical Products Administration et en 2003, elle a obtenu la certification internationale ISO9001 du système qualité et la certification IQNet. Il a été récompensé successivement par les autorités compétentes au niveau national, provincial et municipal : « Little Giant Enterprise », « Asia's MOST influent Brand Award », « Private Science and Technology Enterprise innovation Award in China », « Industry-University-Research Cooperation innovation Award in China », « Heilongjiang Brand Unit », « Heilongjiang Science and Technology innovation Demonstration Enterprise Enterprise », « provincial Advanced Grass-Roots Party Organization », « provincial Growth-non public Party Development site », démonstration Et « Harbin Model Tax Payment Enterprise », ainsi que « Qualified Enterprise with stable Quality » et « Contract-Abuse and Credit-respect Enterprise ».
Depuis 2020, la compagnie a fait don de 100,000 immunoglobulines humaines aux travailleurs de santé de première ligne de Xiaogan, province de Hubei et province de Heilongjiang par l'intermédiaire du gouvernement provincial. Il est inscrit comme les principales entreprises de prévention et de contrôle en cas de pandémie au niveau de l'État et de la province de Heilongjiang, ainsi que comme unité de réserve d'énergie pour les approvisionnements de lutte contre la pandémie dans la province de Heilongjiang. Il est inscrit dans les entreprises pilotes pour la surveillance de la fabrication pharmaceutique des médicaments en quantité réduite au niveau national. L' immunoglobuline tétanique humaine, le fibrinogène humain et l'albumine humaine développés par la société sont répertoriés dans le catalogue des médicaments en quantité réduite au niveau national. La société s'occupe de la réservation de médicaments en court approvisionnement au niveau national.
Compte tenu de la tendance au développement de l'industrie biomédicale et de l'industrie des produits sanguins, la société recherche et développe constamment de nouveaux produits, tels que la préparation du facteur VIII de coagulation humaine lyophilisée, le complexe de prothrombine humaine, une nouvelle génération d'immunoglobulines intraveineuses (10 %, procédé de chromatographie), l'anticorps monoclonal neutralisant le tétanos, etc. Parmi eux, Le « développement de la préparation de facteur VIII de coagulation humaine lyophilisée », déclaré conjointement avec l'Institut de technologie Harbin, a été inscrit comme un projet provincial majeur en sciences et en technologie par le Département des sciences et de la technologie de la province de Heilongjiang.
Harbin Pacific Biopharmaceutical Co., Ltd. Prend racine, fleurit et porte des fruits dans la terre fertile de la province de Heilongjiang, en adhérant à la mission de transformer de "fabriqué en Chine" à "créé en Chine", et s'efforce de devenir une entreprise biopharmaceutique de premier plan dans Longjiang Biopharmaceutique.
L'entreprise a le matériel de production mondial introduit en Allemagne, aux États-Unis et dans d'autres pays développés; avec le processus de production international; équipé de la ligne de production de produits sanguins, le processus de production des produits de l'entreprise est sous condition de fermeture complète et de contrôle automatique.
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